Функциональное восстановление и уменьшение боли после гидродиссекции в сравнении с реабилитацией у пациентов с синдромом запястного канала (гидрокарпальный) (hydrocarpal)
3 января 2025 г. обновлено: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
Эффективность функционального восстановления и уменьшения боли после гидродиссекции по сравнению с реабилитацией у пациентов с синдромом запястного канала
Это исследование претендует на оценку эффективности гидродиссекции по сравнению с только реабилитацией в улучшении боли и функции у пациентов с CTS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, продольное, рандомизированное в двух группах клиническое исследование претендует на оценку эффективности гидродиссекции по сравнению с только реабилитацией в уменьшении боли и функции у пациентов с CTS, оцениваемой первоначально, через 4 и 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Мексика, 97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины ≥18 лет,
- члены, направленные и проходившие лечение в Службе физической медицины и реабилитации HGR № 1, IMSS Мерида Юкатан, и у которых был клинический или электрофизиологический диагноз синдрома запястного канала.
Критерии исключения:
- включал клинический или электрофизиологический диагноз радикулопатии, плексопатии, полинейропатии или другой периферической нейропатии;
- текущий диагноз рака, коагулопатии, синдрома грудного выхода;
- активный инфекционный процесс или текущий перелом грудной конечности;
- предыдущая операция по освобождению запястного канала;
- неспособность сотрудничать при заполнении весов, физическом осмотре или проникновении, как это четко описано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только реабилитация
Оценивали с помощью Бостонского опросника и визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), затем пациенты были записаны на 15-20 сеансов в зоне реабилитации с использованием физических сред: парафиновая перчатка (10 слоев по 15 минут), мобилизация запястья и пальцев, выпрямление запястья. и сухожилий/мышц пальцев, укрепление мышц с помощью изометрических или изотонических упражнений для внутренних мышц кисти и предплечья, а также трудотерапия с использованием методов сенсорной возврат, техники скольжения по нервам и сухожилиям, занятия, направленные на улучшение основных функций рук и занятия по моделированию работы.
|
5-20 сеансов в зоне реабилитации с использованием физических средств: парафиновая перчатка (10 слоев по 15 мин), мобилизация запястья и пальцев, растяжка сухожилий/мышц запястья и пальцев, укрепление мышц с помощью изометрических или изотонических упражнений на внутренние мышцы кисти и предплечья. , а также трудотерапию с методами сенсорного возврата, техниками скольжения нервов и сухожилий, мероприятиями, направленными на улучшение основных функций рук, и действиями по моделированию работы.
|
|
Экспериментальный: Гидродиссекция под контролем УЗИ срединного нерва + реабилитация
Оценивали с помощью Бостонского опросника и визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), затем проводили гидродиссекцию срединного нерва под ультразвуковым контролем с 4,5 мл раствора глюкозада. Пациенты были записаны на 15-20 сеансов в реабилитационном отделении по тому же протоколу, что и контрольная группа. |
5-20 сеансов в зоне реабилитации с использованием физических средств: парафиновая перчатка (10 слоев по 15 мин), мобилизация запястья и пальцев, растяжка сухожилий/мышц запястья и пальцев, укрепление мышц с помощью изометрических или изотонических упражнений на внутренние мышцы кисти и предплечья. , а также трудотерапию с методами сенсорного возврата, техниками скольжения нервов и сухожилий, мероприятиями, направленными на улучшение основных функций рук, и действиями по моделированию работы.
Гидродиссекция срединного нерва запястного канала под контролем УЗИ с 5% раствором декстрозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: Первоначально 4 и 12 недель.
|
Результаты бостонской анкеты для запястного канала, где каждый пункт оценивается от 1 (нет симптомов/трудностей) до 5 (наихудшие симптомы/невозможность выполнять какую-либо деятельность вообще).
Рассчитывается средний балл по каждой шкале, в результате чего получается балл от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функции.
|
Первоначально 4 и 12 недель.
|
|
Боль
Временное ограничение: Первоначально 4 и 12 недель.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент измерения интенсивности боли, который использует линию длиной 10 см с двумя конечными точками, чтобы указать отсутствие боли и самую сильную боль.
|
Первоначально 4 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Neo EJR, Shan NT, Tay SS. Hydrodissection for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jun 1;101(6):530-539. doi: 10.1097/PHM.0000000000001846. Epub 2021 Jul 14.
- Wu YT, Chen YP, Lam KHS, Reeves KD, Lin JA, Kuo CY. Mechanism of Glucose Water as a Neural Injection: A Perspective on Neuroinflammation. Life (Basel). 2022 Jun 2;12(6):832. doi: 10.3390/life12060832.
- Kjeken I, Sundin U. Management of carpal tunnel syndrome in primary care. Rheumatology (Oxford). 2023 Feb 1;62(2):495-496. doi: 10.1093/rheumatology/keac396. No abstract available.
- Burton CL, Chesterton LS, Chen Y, van der Windt DA. Clinical Course and Prognostic Factors in Conservatively Managed Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):836-852.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.013. Epub 2015 Oct 9.
- Thiese MS, Gerr F, Hegmann KT, Harris-Adamson C, Dale AM, Evanoff B, Eisen EA, Kapellusch J, Garg A, Burt S, Bao S, Silverstein B, Merlino L, Rempel D. Effects of varying case definition on carpal tunnel syndrome prevalence estimates in a pooled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2320-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.004. Epub 2014 Aug 28.
- Lores Peniche JA, Huchim Lara O, Méndez-Domínguez N. Carpal Tunnel Syndrome: Epidemiological Analysis of Cases Treated in Hospital Services in Mexico. Physiotherapy. 2020;42(2):69-74.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- R-2023-3201-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все IPD, собранные на протяжении всего исследования, при публикации результатов использовались только IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .