Toiminnallinen palautuminen ja kivun vähentäminen hydrodisektion jälkeinen vs. kuntoutus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (hydrokarpaalinen) (hydrocarpal)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
Tehokkuus toiminnallisessa palautumisessa ja kivun vähentämisessä hydrodisektion vs. kuntoutuksen jälkeen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tämä tutkimus teeskentelee arvioivansa hydrodissektion tehokkuutta verrattuna pelkkään kuntoutukseen kivun ja toiminnan parantamisessa CTS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu kahteen ryhmään kliininen tutkimus teeskentelee arvioivansa hydrodissektion tehokkuutta verrattuna pelkkään kuntoutukseen kivun ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on CTS, arvioituna aluksi sekä 4 ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- miehet ja naiset ≥ 18 vuotta,
- jäsenet, joita hoidettiin HGR N°1:n fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspalvelun IMSS Mérida Yucatánissa ja joilla oli kliininen tai sähköfysiologinen diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä.
Poissulkemiskriteerit:
- sisälsi radikulopatian, pleksopatian, polyneuropatian tai muun perifeerisen neuropatian kliinisen tai elektrofysiologisen diagnoosin;
- nykyinen syövän diagnoosi, koagulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä;
- aktiivinen tarttuva prosessi tai nykyinen murtuma rintakehän raajassa;
- aiempi leikkaus rannekanavan vapauttamiseksi;
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä asteikon täyttämisen, fyysisen tarkastuksen tai soluttautumisen kanssa, kuten selkeästi on kuvattu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kuntoutus
Potilaat arvioitiin Bostonin kyselylomakkeella ja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, minkä jälkeen potilaat kirjattiin 15-20 kuntoutusjaksolle fyysisten välineiden avulla: parafiinikäsine (10 kerrosta 15 min), ranteen ja sormien mobilisaatiot, ranteen venyttely. ja sormien jänteet/lihakset, lihasten vahvistaminen isometristen tai isotonisten harjoitusten kanssa käden ja kyynärvarren sisäiset lihakset sekä toimintaterapia aistinpalautustekniikoilla, hermo- ja jänneliukutekniikat, käden perustoimintojen parantamiseen tähtäävät toiminnot ja työn simulointitoiminnot.
|
5-20 harjoitusta kuntoutusalueella fyysisellä väliaineella: parafiinikäsine (10 kerrosta 15min), ranteen ja sormien mobilisaatiot, ranteen ja sormien jänteiden/lihasten venyttely, lihasten vahvistaminen isometrisilla tai isotonisilla harjoituksilla käden ja kyynärvarren sisäisille lihaksille , ja toimintaterapia, jossa on tekniikoita aistinvaraiseen palautumiseen, hermo- ja jänteisiin liukutekniikat, käden perustoimintojen parantamiseen tähtäävät toiminnot ja työn simulaatiotoiminta.
|
|
Kokeellinen: Mediaanihermon ultraääniohjattu hydrodissektio + kuntoutus
Arvioitu Bostonin kyselylomakkeella ja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, sitten suoritettiin ultraääniohjattu keskihermon hydrodissektio 4,5 ml:lla glukosadiliuosta. Potilaat otettiin 15-20 hoitokertaan kuntoutusalueella samalla protokollalla kuin vertailuryhmässä. |
5-20 harjoitusta kuntoutusalueella fyysisellä väliaineella: parafiinikäsine (10 kerrosta 15min), ranteen ja sormien mobilisaatiot, ranteen ja sormien jänteiden/lihasten venyttely, lihasten vahvistaminen isometrisilla tai isotonisilla harjoituksilla käden ja kyynärvarren sisäisille lihaksille , ja toimintaterapia, jossa on tekniikoita aistinvaraiseen palautumiseen, hermo- ja jänteisiin liukutekniikat, käden perustoimintojen parantamiseen tähtäävät toiminnot ja työn simulaatiotoiminta.
Keskihermon ultraääniohjattu hydrodissektio rannekanavassa 5 % dekstroosiliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Aluksi 4 ja 12 viikkoa.
|
Bostonin rannekanavakyselyn tulokset, joissa jokainen kohta on pisteytetty yhdestä (ei oireita/vaikeuksia) 5:een (pahimmat oireet/ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan).
Kunkin asteikon keskimääräinen pistemäärä lasketaan, jolloin tuloksena on 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita tai toimintaa.
|
Aluksi 4 ja 12 viikkoa.
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Aluksi 4 ja 12 viikkoa.
|
Visual Analogue Scale (VAS) on kivun voimakkuuden mittaustyökalu, joka käyttää 10 cm:n viivaa kahdella päätepisteellä ilmaisemaan kipua ja pahinta mahdollista kipua.
|
Aluksi 4 ja 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Neo EJR, Shan NT, Tay SS. Hydrodissection for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jun 1;101(6):530-539. doi: 10.1097/PHM.0000000000001846. Epub 2021 Jul 14.
- Wu YT, Chen YP, Lam KHS, Reeves KD, Lin JA, Kuo CY. Mechanism of Glucose Water as a Neural Injection: A Perspective on Neuroinflammation. Life (Basel). 2022 Jun 2;12(6):832. doi: 10.3390/life12060832.
- Kjeken I, Sundin U. Management of carpal tunnel syndrome in primary care. Rheumatology (Oxford). 2023 Feb 1;62(2):495-496. doi: 10.1093/rheumatology/keac396. No abstract available.
- Burton CL, Chesterton LS, Chen Y, van der Windt DA. Clinical Course and Prognostic Factors in Conservatively Managed Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):836-852.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.013. Epub 2015 Oct 9.
- Thiese MS, Gerr F, Hegmann KT, Harris-Adamson C, Dale AM, Evanoff B, Eisen EA, Kapellusch J, Garg A, Burt S, Bao S, Silverstein B, Merlino L, Rempel D. Effects of varying case definition on carpal tunnel syndrome prevalence estimates in a pooled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2320-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.004. Epub 2014 Aug 28.
- Lores Peniche JA, Huchim Lara O, Méndez-Domínguez N. Carpal Tunnel Syndrome: Epidemiological Analysis of Cases Treated in Hospital Services in Mexico. Physiotherapy. 2020;42(2):69-74.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2023-3201-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD kerättiin koko kokeen ajan, vain IPD käytetty tulosjulkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .