Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel herstel en pijnreductie Post-hydrodissectie versus revalidatie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom (Hydrocarpaal) (hydrocarpal)

3 januari 2025 bijgewerkt door: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effectiviteit bij functioneel herstel en pijnvermindering na hydrodissectie versus revalidatie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

Deze studie pretendeert de effectiviteit van hydrodissectie versus alleen revalidatie te evalueren bij het verbeteren van pijn en functioneren bij patiënten met CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, longitudinale, gerandomiseerde klinische studie in twee groepen pretendeert de effectiviteit van hydrodissectie versus alleen revalidatie te evalueren bij het verbeteren van pijn en functioneren bij patiënten met CTS, aanvankelijk geëvalueerd en na 4 en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen ≥18 jaar,
  • leden die verwezen en behandeld werden bij de Dienst Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, en die een klinische of elektrofysiologische diagnose hadden van carpaal tunnel syndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • omvatte een klinische of elektrofysiologische diagnose van radiculopathie, plexopathie, polyneuropathie of andere perifere neuropathie;
  • huidige diagnose van kanker, coagulopathie, thoracic outlet-syndroom;
  • actief infectieus proces of huidige fractuur in het thoracale ledemaat;
  • eerdere operatie voor vrijlating van de carpale tunnel;
  • onvermogen om mee te werken bij het invullen van de weegschaal, lichamelijk onderzoek of infiltratie, zoals duidelijk beschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen revalidatie
Geëvalueerd met de Boston-vragenlijst en de Visual Analogue Scale (VAS), werden de patiënten vervolgens ingeschreven voor 15-20 sessies in de revalidatieruimte met fysieke media: paraffinehandschoen (10 jassen gedurende 15 minuten), mobilisaties van pols en vingers, strekken van de pols en vingerspezen/spieren, spierversterking met isometrische of isotone oefeningen voor de intrinsieke spieren van de hand en onderarm, en ergotherapie met technieken voor sensorische terugkeer, zenuw- en peesglijtechnieken, activiteiten gericht op het verbeteren van de basishandfuncties en werksimulatieactiviteiten.
Ander: Fysiotherapie
5-20 sessies in de revalidatieruimte met fysieke media: paraffinehandschoen (10 jassen gedurende 15 minuten), mobilisaties van pols en vingers, strekken van pezen/spieren van pols en vingers, spierversterking met isometrische of isotone oefeningen voor intrinsieke spieren van de hand en onderarm en ergotherapie met technieken voor sensorische terugkeer, technieken voor het glijden van zenuwen en pezen, activiteiten gericht op het verbeteren van de basishandfuncties en werksimulatieactiviteiten.
Experimenteel: Medianuszenuw echogeleide hidrodissectie + revalidatie

Geëvalueerd met de Boston-vragenlijst en de Visual Analogue Scale (VAS), werd vervolgens een echogeleide hidrodissectie van de medianuszenuw met 4,5 ml glucosade-oplossing uitgevoerd.

De patiënten werden opgenomen in 15-20 sessies in een revalidatieruimte met hetzelfde protocol als de controlegroep.
Ander: Fysiotherapie
5-20 sessies in de revalidatieruimte met fysieke media: paraffinehandschoen (10 jassen gedurende 15 minuten), mobilisaties van pols en vingers, strekken van pezen/spieren van pols en vingers, spierversterking met isometrische of isotone oefeningen voor intrinsieke spieren van de hand en onderarm en ergotherapie met technieken voor sensorische terugkeer, technieken voor het glijden van zenuwen en pezen, activiteiten gericht op het verbeteren van de basishandfuncties en werksimulatieactiviteiten.
Procedure: hydrodissectie van de medianuszenuw
Echogeleide hydrodissectie van de medianuszenuw in de carpale tunnel met 5% dextrose-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: In eerste instantie 4 en 12 weken.
De resultaten van de Boston carpaaltunnelvragenlijst, waarbij elk item wordt gescoord van 1 (geen symptomen/problemen) tot 5 (de ergste symptomen/kan de activiteit helemaal niet uitvoeren). De gemiddelde score voor elke schaal wordt berekend, wat resulteert in een score tussen 1 en 5, waarbij hogere scores duiden op slechtere symptomen of functioneren.
In eerste instantie 4 en 12 weken.
Pijn
Tijdsspanne: In eerste instantie 4 en 12 weken.
Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument voor de pijnintensiteit dat gebruik maakt van een lijn van 10 cm met twee eindpunten om aan te geven dat er geen pijn is en wel de ergst mogelijke pijn.
In eerste instantie 4 en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2023-3201-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD verzameld tijdens het onderzoek, alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren