Recuperación funcional y reducción del dolor poshidrodisección versus rehabilitación en pacientes con síndrome del túnel carpiano (hidrocarpiano) (hydrocarpal)
3 de enero de 2025 actualizado por: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
Efectividad en la recuperación funcional y la reducción del dolor después de la hidrodisección frente a la rehabilitación en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Este estudio pretende evaluar la eficacia de la hidrodisección versus solo la rehabilitación para mejorar el dolor y la función en pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo, longitudinal, aleatorizado en dos grupos pretende evaluar la eficacia de la hidrodisección versus solo rehabilitación para mejorar el dolor y la función en pacientes con STC, evaluados inicialmente y a las 4 y 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yucatán
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Merida, Yucatán, México, 97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres ≥18 años de edad,
- afiliados remitidos y atendidos en el Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, y que tuvieran diagnóstico clínico o electrofisiológico de síndrome del túnel carpiano.
Criterios de exclusión:
- incluyó un diagnóstico clínico o electrofisiológico de radiculopatía, plexopatía, polineuropatía u otra neuropatía periférica;
- diagnóstico actual de cáncer, coagulopatía, síndrome de salida torácica;
- proceso infeccioso activo o fractura actual en la extremidad torácica;
- cirugía previa para liberación del túnel carpiano;
- incapacidad para cooperar con el llenado de escalas, examen físico o infiltración, como se detalla claramente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sólo Rehabilitación
Evaluados con el cuestionario de Boston y la Escala Visual Analógica (EVA), luego los pacientes fueron inscritos a 15-20 sesiones en área de rehabilitación con medios físicos: guante de parafina (10 capas por 15min), movilizaciones de muñeca y dedos, estiramientos de muñeca. y tendones/músculos de los dedos, fortalecimiento muscular con ejercicios isométricos o isotónicos de los músculos intrínsecos de la mano y antebrazo, y terapia ocupacional con técnicas de retorno sensorial, técnicas de deslizamiento de nervios y tendones, actividades encaminadas a mejorar las funciones básicas de la mano y actividades de simulación laboral.
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5-20 sesiones en área de rehabilitación con medios físicos: guante de parafina (10 manos por 15min), movilizaciones de muñeca y dedos, estiramiento de tendones/músculos de muñeca y dedos, fortalecimiento muscular con ejercicios isométricos o isotónicos de músculos intrínsecos de la mano y antebrazo. y terapia ocupacional con técnicas de retorno sensorial, técnicas de deslizamiento de nervios y tendones, actividades encaminadas a mejorar las funciones básicas de la mano y actividades de simulación laboral.
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Experimental: Hidrodisección + rehabilitación guiada por ecografía del nervio mediano
Se evaluó con el cuestionario de Boston y la Escala Visual Analógica (EVA), luego se realizó una hidrodisección del nervio mediano guiada por ultrasonido con 4,5ml de solución de glucosada. Los pacientes fueron inscritos en 15-20 sesiones en el área de rehabilitación con el mismo protocolo que el grupo control. |
5-20 sesiones en área de rehabilitación con medios físicos: guante de parafina (10 manos por 15min), movilizaciones de muñeca y dedos, estiramiento de tendones/músculos de muñeca y dedos, fortalecimiento muscular con ejercicios isométricos o isotónicos de músculos intrínsecos de la mano y antebrazo. y terapia ocupacional con técnicas de retorno sensorial, técnicas de deslizamiento de nervios y tendones, actividades encaminadas a mejorar las funciones básicas de la mano y actividades de simulación laboral.
Hidrodisección ecoguiada del nervio mediano en túnel carpiano con solución de dextrosa al 5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función
Periodo de tiempo: Inicialmente, 4 y 12 semanas.
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Resultados del cuestionario del túnel carpiano de Boston, donde cada ítem se puntúa de 1 (sin síntomas/dificultades) a 5 (peores síntomas/no puedo realizar la actividad en absoluto).
Se calcula la puntuación media para cada escala, lo que da como resultado una puntuación entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas o función.
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Inicialmente, 4 y 12 semanas.
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Dolor
Periodo de tiempo: Inicialmente, 4 y 12 semanas.
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta de medición de la intensidad del dolor que utiliza una línea de 10 cm con dos puntos finales para indicar ausencia de dolor y el peor dolor posible.
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Inicialmente, 4 y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Neo EJR, Shan NT, Tay SS. Hydrodissection for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jun 1;101(6):530-539. doi: 10.1097/PHM.0000000000001846. Epub 2021 Jul 14.
- Wu YT, Chen YP, Lam KHS, Reeves KD, Lin JA, Kuo CY. Mechanism of Glucose Water as a Neural Injection: A Perspective on Neuroinflammation. Life (Basel). 2022 Jun 2;12(6):832. doi: 10.3390/life12060832.
- Kjeken I, Sundin U. Management of carpal tunnel syndrome in primary care. Rheumatology (Oxford). 2023 Feb 1;62(2):495-496. doi: 10.1093/rheumatology/keac396. No abstract available.
- Burton CL, Chesterton LS, Chen Y, van der Windt DA. Clinical Course and Prognostic Factors in Conservatively Managed Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):836-852.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.013. Epub 2015 Oct 9.
- Thiese MS, Gerr F, Hegmann KT, Harris-Adamson C, Dale AM, Evanoff B, Eisen EA, Kapellusch J, Garg A, Burt S, Bao S, Silverstein B, Merlino L, Rempel D. Effects of varying case definition on carpal tunnel syndrome prevalence estimates in a pooled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2320-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.004. Epub 2014 Aug 28.
- Lores Peniche JA, Huchim Lara O, Méndez-Domínguez N. Carpal Tunnel Syndrome: Epidemiological Analysis of Cases Treated in Hospital Services in Mexico. Physiotherapy. 2020;42(2):69-74.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- R-2023-3201-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados durante el ensayo, solo los IPD utilizados en la publicación de resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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