このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MSのくすぶっている炎症

2026年4月27日 更新者：Matthew Brier、Washington University School of Medicine

多発性硬化症におけるくすぶっている炎症の調査

この観察研究の目標は、再発して寛容な硬化性硬化症（MS）の炎症について学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 異常な神経炎症は、MSの細胞および分子炎症とどのように比較されますか？
  • 治療したら、なぜ異常な炎症が持続するのですか？

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、マルチトレーサーPETと高解像度CSF分析を組み合わせて、MSの炎症性景観を理解し、高効率のDMTで解決しない炎症の成分を特定することです。 現存する療法に反応しない病理学的カスケードの成分の識別は、未処理のMS病理を標的とする将来の補完療法を動機付けます。

現在のMS疾患修飾療法（DMT）は、疾患の炎症性または自己免疫成分の減少に焦点を当てています。 非常に効果的なDMTは、この炎症を軽減するのに非常に効果的であり、新しい病変や臨床的再発がますますまれになるようにします。 しかし、これらの進歩にもかかわらず、ほとんどの患者は再発活動とは無関係に臨床的に悪化しているでしょう。 これは最終的に進行性のMSとして現れ、頑固に治療に抵抗します。 この臨床進行の仮説ドライバーの1つは、くすぶっている炎症です。 くすぶっている炎症は、組織の損傷を蓄積するのに十分な進行中の炎症として定義されますが、臨床的再発を引き起こすには不十分です。 このくすぶっている炎症の性質はあまり理解されていません。 新興イメージングバイオマーカーは、くすぶっている炎症を特定していますが、これらのマーカーは細胞メカニズムによくリンクされていません。 このアプローチの重要な革新は、治療前と治療後のシングルセルRNAシーケンスデータを比較することにより、研究者が治療に最も敏感で耐性のある細胞集団を特定し、これらの発見を画像化の変化に関連付けることです。 持続的な炎症の成分を特定すると、将来の治療目標が特定される場合があります。

この研究には、再発式の複数硬化症の再発性患者が登録されます。 患者は、セントルイスのワシントン大学のジョン・L・トロッターMSセンターから募集されます。 参加者は、治療神経科医によって研究に紹介されます。

[11C] -CS1P1および[11C] -DPA-713は、この研究で使用されている調査ラジオトレイサーです。 この研究への参加は、いくつかの訪問で構成されています。 訪問には、1）（事前）スクリーニングと臨床、2）ベースライン腰椎穿刺、3）ベースライン[11C] -DPA-713 PET/CT、4）ベースライン[11C] -CS1P1 PET/CT、5）ベースライン[18F] -FDG PET/MRI、6） PET/CT、8）フォローアップ[11C] -CS1P1 PET/CT、および9）フォローアップ[18F] -FDG PET/MRI。 同じタイプのベースラインおよびフォローアップ訪問（例：ステップ3および7）は、登録時に発生したベースラインと、DMT開始後12か月以内に発生する登録およびフォローアップと同一です。 スクリーニングセッションは、臨床セッションの前になければなりません。 それぞれのベースラインとフォローアップ時点で、腰椎穿刺と各イメージングセッションは任意の順序で発生する場合があります。 ベースラインとフォローアップでは、すべてのセッションが約1か月以内に行われます。 同じ日に複数のセッションが発生する可能性があります。 連続したイメージングセッションは、最初に注入されたラジオトラサーの6人の半減期によって分離されます。

このパイロット研究は、分子特異性と、陽電子放出断層撮影と磁気共鳴画像法の分子特異性と高空間分解能を、単一セルRNAシーケンスの分子的説明を結び付け、B細胞の枯渇の効果、または他の同様に効果的な治療法を調査し、炎症を伴う炎症の性質を特徴付けます。 このアプローチの重要な革新は、治療前と治療後のシングルセルRNAシーケンスデータを比較することにより、研究者が治療に最も敏感で耐性のある細胞集団を特定し、これらの発見を画像化の変化に関連付けることです。 持続的な炎症の成分を特定すると、将来の治療目標が特定される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Matthew Brier, MD, PhD
  • 電話番号：314-362-7666
  • メール：brierm@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Barnes Jewish Center for Clinical Imaging Research
        • コンタクト：
          • Matthew R Brier, MD, PhD
          • 電話番号：314-362-7666
          • メール：brierm@wustl.edu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew R Brier, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、再発式の複数硬化症の再発性患者が登録されます。 患者は、セントルイスのワシントン大学のジョン・L・トロッターMSセンターから募集されます。 参加者は、治療神経科医によって研究に紹介されます。

説明

包含基準：

男性または女性、あらゆる人種。 18歳以上。研究手順を受けるためにボランティア活動に書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。紹介医によって確立され、スポンサーインベスティゲーターによって確認されたMSの診断。 過去6か月間に少なくとも1つの病変を増強する病変と定義される活動性疾患の患者のみが登録されます。コルチコステロイドやプラスマフェレシスなどの再発関連治療を除いて、治療はナイーブです。紹介医の裁量で、高い有効性DMTの計画的開始。 高効果DMTは、オクレリズマブ、ナタリズマブ、またはスポンサーインベスティゲーターの意見では、指名された治療法と同様の有効性を持つことを含むように定義されます。少なくともCBCおよびBMPを含む臨床研究所は、登録前の3か月以内に、スポンサーの投資家または被指名人によって決定されるように有意な異常を伴わない。

除外基準：

TSPOの「低結合」多型の存在。 [11C] -CS1P1、[11C] -DPA-713、[18F] -FDG、またはそれらの賦形剤に対する過敏症。 PET、CT、またはMRIへの禁忌（例えば 特定の互換性のない電子医療デバイス、長期間にわたってまだ嘘をつくことができない）は、個人が参加する可能性がある可能性があります。 EGFRは60未満（ガドリニウムの場合）;重度の閉所恐怖症;現在妊娠しているか母乳で育てている女性。現在、放射線療法を受けています。インスリン依存性糖尿病;抗血小板療法の使用（アスピリン81mg以外）、治療的抗凝固、または頭蓋内腫瘤を占める空間を含む、腰椎穿刺（LP）に対する禁忌。 凝固障害の歴史も除外されています。スポンサーの投資家または被指名人の意見では、参加者のリスクを高める可能性がある条件は、参加者の研究手順に耐える能力を制限したり、データの収集を妨害したりする可能性があります（例：腎または肝不全、進行癌）。現在または最近の（スクリーニング前の12か月以内）放射性因子を含む調査研究への参加により、特定の年の参加者への総研究関連の放射線量が5 REMを超えるようになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
MSの成人がこの研究に参加しています。
放射線：RadioTracer [11c] -CS1p1
頭頸部投与範囲のPET/CTスキャンで使用されるラジオトレイサー：12-17 MCI
放射線：RadioTracer [11c] -DPA-713
頭頸部投与範囲のPET/CTスキャンで使用されるラジオトレイサー：15-20 MCI
薬：抗CD20 MS治療
MS治療は、最初のテスト後に不十分に行われました
放射線：RadioTracer [12F] -FDG
頭と首の用量のPET/CTスキャンで使用：5-7 MCI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DPA-713およびCS1P1の分布量（VT）、および白質病変におけるグルコース（CMRGLC）の脳代謝率と治療前後の正常に現れる正常な白質。
時間枠：1年
1年
治療前後のCSFにおける炎症性細胞タイプのSCRNASEQ測定の変化
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Scrnaseqからの細胞型数の変化と比較して、VTまたはCMRGLCの変化との相関
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月19日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月7日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202403168

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する