Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salaa tulehdusta MS: ssä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Brier, Washington University School of Medicine

Hienon tulehduksen tutkiminen multippeliskleroosissa

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tulehduksesta niissä, joilla on uusiutuva rembleroosi (MS). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Kuinka epänormaali hermotulehdukset ovat verrattuna MS: n solu- ja molekyylin tulehduksiin?
  • Kun olet hoidettu, miksi epänormaali tulehdukset jatkuvat?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää moniratainen PET ja korkearesoluutioinen CSF-analyysi MS: n tulehduksellisen maiseman ymmärtämiseksi ja tulehduksen komponenttien tunnistamiseksi, jotka eivät ratkaise korkean tehokkuuden DMT: llä ja joiden oletetaan kasvattavan vammaisuuden kertymistä haisevan tulehduksen kautta. Patologisen kaskadin komponenttien tunnistaminen, jotka eivät reagoi olemassa oleviin hoitomuotoihin, motivoi tulevaisuuden, täydentäviä hoitomuotoja, jotka on kohdennettu vielä käsittelemättömään MS -patologiaan.

Nykyinen MS-sairaus, joka modifioi terapiat (DMT) keskittyvät sairauden tulehduksellisen tai autoimmuuneen komponentin vähentämiseen. Erittäin tehokkaat DMT: t ovat uskomattoman tehokkaita vähentämään tätä tulehdusta siten, että uudet vauriot ja kliiniset uusiutumiset ovat yhä harvinaisia. Näistä edistyksistä huolimatta useimmilla potilailla on kuitenkin kliinistä pahenemista riippumatta uusiutumistoiminnasta. Tämä lopulta ilmenee progressiivisena MS: nä ja itsepäisesti vastustaa terapiaa. Yksi tämän kliinisen etenemisen hypoteesista kuljettaja on tulehduksen haiseva. Hiihtävä tulehdus määritellään jatkuvaksi tulehdukseksi, joka riittää aiheuttamaan kertyviä kudosvaurioita, mutta riittämättömiä aiheuttamaan kliinistä uusiutumista. Tämän haisevan tulehduksen luonne on huonosti ymmärretty. Nousevat kuvantamisbiomarkkerit ovat tunnistaneet haisevan tulehduksen, mutta nämä markkerit eivät ole hyvin silloituneita solumekanismeihin. Tämän lähestymistavan keskeinen innovaatio on, että vertaamalla ennen hoidon jälkeistä yksisoluista RNA-sekvensointitietoja tutkijat tunnistavat solupopulaatiot, jotka ovat herkimpiä ja resistenttejä hoidolle ja yhdistävät nämä havainnot kuvantamismuutoksiin. Pysyvän tulehduksen komponenttien tunnistaminen voi tunnistaa tulevat hoitotavoitteet.

25 aikuista potilasta, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan John L. Trotter MS -keskuksesta Washingtonin yliopistossa St. Louisissa. Osallistujat viittaavat heidän hoitavan neurologin tutkimukseen.

[11C] -CS1P1 ja [11C] -DPA-713 ovat tässä tutkimuksessa käytettyjä tutkijoita. Osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu useista vierailuista. Vierailut sisältävät 1) (pre) seulonta ja kliininen, 2) lähtötilanteen lannerangan puhkeaminen, 3) lähtötaso [11C] -DPA-713 PET/CT, 4) Perusviiva [11C] -CS1P1 PET/CT, 5) Perustallinen [18F] -FDG PET/MRI, 6) Seuranta Lumband/CT, 7) seurannan [11C] -DPA-713 [11C] -CS1P1 PET/CT ja 9) seuranta [18F] -FDG PET/MRI. Saman tyyppiset lähtö- ja seurantakäynnit (esim. Vaiheet 3 ja 7) ovat identtisiä lähtötilanteen kanssa, jotka tapahtuvat ilmoittautumisen ja seurannan tapahtuessa vähintään yhdeksän kuukautta, mutta enintään 12 kuukautta DMT: n aloittamisen jälkeen. Seulontaistunnon on edeltävä kliinisiä istuntoja. Jokaisessa lähtö- ja seuranta-ajankohdassa lannerangan puhkaisu ja kukin kuvantamisistunto voi tapahtua missä tahansa järjestyksessä. Perustasolla ja seurannassa kaikki istunnot järjestetään noin kuukauden sisällä. Samana päivänä voi tapahtua useita istuntoja. Peräkkäiset kuvantamisistunnot erotetaan alun perin injektoidun radiotracerin 6 puoliintumisaikana.

Tämä pilottitutkimus yhdistää yhdistetyn positroniemissiotomografian ja magneettisen resonanssikuvauksen korkean spatiaalisen resoluution yksisoluisen RNA-sekvensointin molekyylin selittävällä teholla tutkiakseen B-solujen ehtymisen vaikutuksia tai muita samankaltaisesti tehokkaita hoitoja, jotka vaikuttavat potilaisiin ms: iin. Tämän lähestymistavan keskeinen innovaatio on, että vertaamalla ennen hoidon jälkeistä yksisoluista RNA-sekvensointitietoja tutkijat tunnistavat solupopulaatiot, jotka ovat herkimmät ja resistenttejä hoidolle ja yhdistävät nämä havainnot kuvantamismuutoksiin. Pysyvän tulehduksen komponenttien tunnistaminen voi tunnistaa tulevat hoitotavoitteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew Brier, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 314-362-7666
  • Sähköposti: brierm@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Center for Clinical Imaging Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew R Brier, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 314-362-7666
          • Sähköposti: brierm@wustl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew R Brier, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 aikuista potilasta, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan John L. Trotter MS -keskuksesta Washingtonin yliopistossa St. Louisissa. Osallistujat viittaavat heidän hoitavan neurologin tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen, mikä tahansa rodut; Ikä ≥ 18 vuotta; Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoistyöhön tutkimuksen menettelyjen suorittamiseksi; MS: n diagnoosi, jonka lähettävä lääkäri on vahvistanut ja vahvisti sponsori-investigaattori. Ainoastaan ​​aktiivinen sairaus, joka on määritelty vähintään yhdeksi parantavaksi leesioksi, joka on läsnä edellisessä 6 kuukaudessa, ilmoittautuu; Hoito naiivi lukuun ottamatta uusiutumiseen liittyviä hoitoja, kuten kortikosteroideja tai plasmafereesiä; Suunniteltu aloittaminen viittaavan lääkärin harkinnan mukaan korkea tehokkuus DMT. Korkea tehokkuus DMT määritellään sisällyttämään sponsori-investigaattorin mielestä ocrelitsumab, natalitsumabi tai mikä tahansa MS-hoito, jolla on samanlainen tehokkuus kuin nimetyt hoidot; Kliiniset laboratoriot, mukaan lukien ainakin CBC ja BMP, ilman merkittävää poikkeavuutta, jonka sponsori-investigaattori tai nimittäjä määrittelee, 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

"Matalan sitovan" polymorfismin läsnäolo TSPO: lle; Yliherkkyys [11C] -CS1P1: lle, [11C] -DPA-713: lle, [18F] -FDG: lle tai mihin tahansa heidän apuaineistaan; Vasta -aiheet PET-, CT: lle tai MRI: lle (esim. Tietyt yhteensopimattomat elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys makaa pitkään), jotka tekevät yksilön mahdollisesti vaarallisesta osallistua; EGFR alle 60 (gadoliniumille); Vaikea klaustrofobia; Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät; Tällä hetkellä sädehoito; Insuliinista riippuvainen diabetes; Vasta -aihe lannerangan puhkeamiseen (LP), mukaan lukien verihiutaleiden vastaisen hoidon (muut kuin aspiriini 81 mg), terapeuttisen antikoagulaation tai kallonsisäisen massan käytön käytön. Koagulopatian historia on myös syrjäyttävä; Kaikki ehdot, jotka sponsorin tutkijan tai edustajan tai edustajan mielestä voi lisätä osallistujan riskiä, ​​rajoittaa osallistujan kykyä sietää tutkimusmenettelyjä tai häiritä tietojen keräämistä (esim. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, pitkälle edennyt syöpä); Nykyinen tai äskettäinen (12 kuukauden kuluessa seulontaa) osallistuminen tutkimuksiin, joihin osallistui radioaktiivisia aineita, siten, että osallistujan kokonaistutkimukseen liittyvä säteilyannos ylittää tietyn vuoden yli 5 REM.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Aikuiset, joilla MS osallistui tähän tutkimukseen.
RadioTracer, jota käytetään pään ja kaulanannon PET/CT-skannauksissa: 12-17 MCI
RadioTracer, jota käytetään pään ja kaulan annoksen PET/CT-skannauksissa: 15-20 MCI
MS -hoito suoritetaan itsenäisesti alkuperäisen testauksen jälkeen
Käytetään PET/CT-skannauksissa pään ja kaulanannos: 5-7 MCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DPA-713: n jakautumistilavuus (VT) ja CS1P1: n ja aivojen aineenvaihdunnan (CMRGLC) aivovaurioissa ja normaalissa valkoisen aineessa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
CSF: n tulehduksellisten solutyyppien SCRNaEQ -mittaukset ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio VT: n tai CMRGLC: n muutosten välillä verrattuna SCRNaseq: n solutyyppien lukumäärään
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa