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ワトソンのヒューマン・ケア理論に基づく妊孕性支持行動教育

2024年9月11日 更新者:Duha Shaqalaih、TC Erciyes University

ワトソンのヒューマンケア理論に基づく妊孕性支持行動教育が、原発性不妊症の女性の健康的な生活習慣と体外受精(IVF)の成功に及ぼす影響

不妊症の人は、治療の有効性を高め、妊孕性の転帰を改善するために行動の変化を試みることがよくあります。 したがって、この研究は、ワトソンのヒューマン・ケア理論に基づいた妊孕性支持行動教育が、原発性不妊症の女性の健康的なライフスタイル行動と体外受精(IVF)の成功率に及ぼす影響を評価するために設計されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性は原発性不妊症と診断されています。
  • 18歳以上32歳以下の女性。
  • アラビア語の読み書きができる女性。
  • 不妊の原因は男性側にあるはずです。
  • 生殖補助医療、特に体外受精・細胞質内精子注入を受けている女性。
  • 体外受精治療に同じ薬剤とプロトコルを使用する女性。
  • 体外受精治療中に新鮮胚移植を受けた女性のみが研究に含まれた。

除外基準:

  • 理解や認識に問題がある女性
  • 女性における卵管、子宮、またはその他の不妊因子の存在
  • 体外受精治療の一環として凍結胚移植を受ける女性
  • 妊娠が継続しない女性、または3か月後に健康的なライフスタイル行動スケールを再実施するまでに胎児異常と診断された女性は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、ワトソンのヒューマン・ケアリング理論に基づいた妊孕性支援行動教育を受け、治療開始時に「妊孕性をサポートする健康トレーニング」というタイトルの小冊子を渡されました。 研究者は、日常的な看護ケアに加えて、治療期間を通じて冊子に関する詳細な介入と指導を提供しました。
この研究では、ワトソンのヒューマン・ケア理論が、不妊症の女性に対するケアの枠組みと看護介入の開発を導きました。 研究者らはこの理論を応用し、10 の促進要因のうち 6 つに焦点を当てました。 1) 人間性と献身という価値観を採用する。 4) 支持療法関係を築く。 6) 情報に基づいた意思決定を行うために問題解決手法を使用する。 7) 個々のニーズに合わせて指導を調整する。 8) 快適で平和な環境を作り出す。 9) 基本的なニーズへの支援。 体外受精治療(14~18日間)と統合された看護ケアプログラムには、それぞれ45~90分間続く4回のトランスパーソナル面接が含まれていました。 これらのインタビューはメモに記録され、今後のセッションを個別に説明するために使用されました。 このアプローチには積極的な傾聴、共感、サポートが含まれており、参加者にはディスカッション用に日記をつけることが奨励されました。 コミュニケーションは直接、電話、電子メールで行われました。

体外受精治療中の日常的な看護には次のものが含まれます。

治療前のカウンセリング:情報を提供し、患者の質問に対処します。

モニタリングと評価: 健康状態、ホルモンレベル、卵巣機能を定期的にチェックします。

投薬管理: 処方された不妊治療薬やその他の薬を投与します。

手続きの補助:採卵や胚移植の準備や補助を行います。

感情的サポート: 感情的および心理的サポートを提供します。 教育: 薬の使用、セルフケア、合併症の認識について指導します。

フォローアップケア: 進捗状況を監視するためのフォローアップ予約のスケジュールと管理

この小冊子は関連文献に基づいて作成されており、健康的なライフスタイル行動の改善を目的とした教育的な内容が含まれています。 トレーニング小冊子には、肥満、衰弱、環境有害物質への曝露、喫煙、カフェインの使用などの要因が生殖能力に及ぼす影響と、これらの要因に対処する方法に関する情報が含まれていました。 さらに、適切な栄養を摂取し、運動習慣を身につけ、ストレスに対処する方法に関する情報も提供されました。 この小冊子は研究の開始時に女性たちに配布されました。
他の:対照群
対照群には定期的な看護を受け、治療開始時に「妊孕性をサポートする健康トレーニング」というタイトルの小冊子が渡されたが、研究者は小冊子に関して追加の介入や指導を何も提供しなかった。

体外受精治療中の日常的な看護には次のものが含まれます。

治療前のカウンセリング:情報を提供し、患者の質問に対処します。

モニタリングと評価: 健康状態、ホルモンレベル、卵巣機能を定期的にチェックします。

投薬管理: 処方された不妊治療薬やその他の薬を投与します。

手続きの補助:採卵や胚移植の準備や補助を行います。

感情的サポート: 感情的および心理的サポートを提供します。 教育: 薬の使用、セルフケア、合併症の認識について指導します。

フォローアップケア: 進捗状況を監視するためのフォローアップ予約のスケジュールと管理

この小冊子は関連文献に基づいて作成されており、健康的なライフスタイル行動の改善を目的とした教育的な内容が含まれています。 トレーニング小冊子には、肥満、衰弱、環境有害物質への曝露、喫煙、カフェインの使用などの要因が生殖能力に及ぼす影響と、これらの要因に対処する方法に関する情報が含まれていました。 さらに、適切な栄養を摂取し、運動習慣を身につけ、ストレスに対処する方法に関する情報も提供されました。 この小冊子は研究の開始時に女性たちに配布されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康促進ライフスタイル プロファイル II 機器
時間枠:両グループは、研究の開始時に、健康増進ライフスタイル プロファイルのツールと事前テスト測定を完了しました。胚移植後の治療終了時に、検査措置が施されました。3か月後に検査後の措置が施されました。
Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) は、健康行動を評価するために広く使用されている手段であり、複数の研究で検証されています。 ペンダーの健康増進モデルに基づいて、次の側面から個人の健康増進ライフスタイルを概念化します。健康への責任、身体活動、栄養、精神的な成長、対人関係、ストレス管理。
両グループは、研究の開始時に、健康増進ライフスタイル プロファイルのツールと事前テスト測定を完了しました。胚移植後の治療終了時に、検査措置が施されました。3か月後に検査後の措置が施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG または hCG) 血液検査
時間枠:胚移植から14日後

定量的ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG または hCG) 血液検査は、血液中の HCG の特定のレベルを測定します。 HCGは妊娠中に体内で生成されるホルモンです。

結果はミリリットル当たりのミリ国際単位 (mUI/mL) で示されます。

正常レベルは次の場所にあります。

妊娠していない女性: 1 ミリリットルあたり 5 ミリ国際単位未満 健康な男性: 1 ミリリットルあたり 2 ミリ国際単位未満

胚移植から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月5日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月8日

最初の投稿 (推定)

2024年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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