Edukacja behawioralna wspierająca płodność w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona
Wpływ edukacji w zakresie zachowań wspierających płodność w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona na zachowania związane ze zdrowym stylem życia i powodzenie zapłodnienia in vitro (IVF) u kobiet z pierwotną niepłodnością
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaza, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Albasma a private IVF center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- U kobiet zdiagnozowano niepłodność pierwotną.
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat i poniżej 32 lat.
- Kobiety potrafiące czytać i pisać po arabsku.
- Przyczyną niepłodności musi być czynnik męski.
- Kobiety poddawane technikom wspomaganego rozrodu, w szczególności zapłodnieniu in vitro – docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika.
- Kobiety stosujące te same leki i protokoły leczenia zapłodnienia in vitro.
- Do badania włączono wyłącznie kobiety, które podczas leczenia IVF otrzymały transfer świeżego zarodka.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które mają problemy ze zrozumieniem lub percepcją
- Obecność jajowodów, macicy lub innych czynników niepłodności u kobiet
- Kobiety poddawane transferowi zamrożonego zarodka w ramach leczenia IVF
- Kobiety, które nie kontynuowały ciąży lub u których zdiagnozowano wadę płodu do czasu ponownego zastosowania Skali zachowań prozdrowotnych po 3 miesiącach, zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła edukację w zakresie zachowań wspomagających płodność w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona i na początku leczenia otrzymała broszurę zatytułowaną „Szkolenie zdrowotne wspierające płodność”.
Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej badacz zapewnił szczegółową interwencję i wskazówki dotyczące broszury przez cały okres leczenia.
|
W tym badaniu teoria opieki nad człowiekiem Watsona kierowała opracowaniem ram opieki i interwencji pielęgniarskich dla kobiet cierpiących na niepłodność.
Badacze zaadaptowali tę teorię i skupili się na sześciu z dziesięciu czynników karatywnych: 1) Przyjmowanie wartości człowieczeństwa i oddania; 4) Rozwijanie relacji w zakresie opieki wspierającej; 6) Stosowanie metod rozwiązywania problemów w celu podejmowania świadomych decyzji; 7) Dopasowanie nauczania do indywidualnych potrzeb; 8) Tworzenie wygodnego, spokojnego środowiska; 9) Pomoc w podstawowych potrzebach.
Program opieki pielęgniarskiej zintegrowany z zabiegami IVF (14-18 dni) obejmował cztery wywiady transpersonalne trwające 45-90 minut każdy.
Wywiady te rejestrowano w notatkach, które posłużyły do indywidualizowania przyszłych sesji.
Podejście obejmowało aktywne słuchanie, empatię i wsparcie, a uczestników zachęcano do prowadzenia dzienników na potrzeby dyskusji.
Komunikacja odbywała się osobiście, telefonicznie lub mailowo.
Rutynowa opieka pielęgniarska podczas leczenia zapłodnieniem in vitro obejmuje: Doradztwo przed leczeniem: Udzielanie informacji i odpowiadanie na pytania pacjentów. Monitorowanie i ocena: Regularne kontrole stanu zdrowia, poziomu hormonów i funkcji jajników. Podawanie leków: Podawanie przepisanych leków na płodność i innych leków. Asystowanie przy procedurach: Przygotowanie i pomoc przy pobieraniu komórek jajowych i transferze zarodków. Wsparcie emocjonalne: oferowanie wsparcia emocjonalnego i psychologicznego. Edukacja: Instruowanie na temat stosowania leków, samoopieki i rozpoznawania powikłań. Opieka kontrolna: Planowanie wizyt kontrolnych i zarządzanie nimi w celu monitorowania postępów
Niniejsza broszura została przygotowana zgodnie z obowiązującą literaturą i zawierała treści edukacyjne mające na celu poprawę zachowań prozdrowotnych.
W broszurze szkoleniowej znalazły się informacje dotyczące wpływu czynników takich jak otyłość, osłabienie, narażenie na substancje szkodliwe dla środowiska, palenie tytoniu i spożywanie kofeiny na płodność oraz sposoby radzenia sobie z tymi czynnikami.
Ponadto przekazano informacje dotyczące stosowania prawidłowego odżywiania, kształtowania nawyków ruchowych oraz radzenia sobie ze stresem.
Broszura została rozdana kobietom na początku badania.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta rutynową opieką pielęgniarską i na początku leczenia otrzymała broszurę zatytułowaną „Szkolenie zdrowotne wspierające płodność”, ale badacz nie zapewnił żadnej dodatkowej interwencji ani wskazówek dotyczących tej broszury.
|
Rutynowa opieka pielęgniarska podczas leczenia zapłodnieniem in vitro obejmuje: Doradztwo przed leczeniem: Udzielanie informacji i odpowiadanie na pytania pacjentów. Monitorowanie i ocena: Regularne kontrole stanu zdrowia, poziomu hormonów i funkcji jajników. Podawanie leków: Podawanie przepisanych leków na płodność i innych leków. Asystowanie przy procedurach: Przygotowanie i pomoc przy pobieraniu komórek jajowych i transferze zarodków. Wsparcie emocjonalne: oferowanie wsparcia emocjonalnego i psychologicznego. Edukacja: Instruowanie na temat stosowania leków, samoopieki i rozpoznawania powikłań. Opieka kontrolna: Planowanie wizyt kontrolnych i zarządzanie nimi w celu monitorowania postępów
Niniejsza broszura została przygotowana zgodnie z obowiązującą literaturą i zawierała treści edukacyjne mające na celu poprawę zachowań prozdrowotnych.
W broszurze szkoleniowej znalazły się informacje dotyczące wpływu czynników takich jak otyłość, osłabienie, narażenie na substancje szkodliwe dla środowiska, palenie tytoniu i spożywanie kofeiny na płodność oraz sposoby radzenia sobie z tymi czynnikami.
Ponadto przekazano informacje dotyczące stosowania prawidłowego odżywiania, kształtowania nawyków ruchowych oraz radzenia sobie ze stresem.
Broszura została rozdana kobietom na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument Profil Życia Promujący Zdrowie II
Ramy czasowe: Obie grupy na początku badania wypełniły narzędzie dotyczące profilu stylu życia promującego zdrowie i wykonały pomiary przed testem. Na zakończenie leczenia, po transferze zarodków, podano pomiary testowe. Po 3 miesiącach podano pomiar posttestowy
|
Profil stylu życia promujący zdrowie II (HPLP-II) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny zachowań zdrowotnych, które zostało potwierdzone w wielu badaniach.
Opierając się na Modelu Promocji Zdrowia Pendera, konceptualizuje promujący zdrowie styl życia jednostki w kategoriach następujących wymiarów: odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
|
Obie grupy na początku badania wypełniły narzędzie dotyczące profilu stylu życia promującego zdrowie i wykonały pomiary przed testem. Na zakończenie leczenia, po transferze zarodków, podano pomiary testowe. Po 3 miesiącach podano pomiar posttestowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe badanie krwi ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG lub hCG).
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
|
Ilościowe badanie krwi ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG lub hCG) mierzy określony poziom HCG we krwi. HCG to hormon wytwarzany w organizmie podczas ciąży. Wyniki podano w milimiędzynarodowych jednostkach na mililitr (mUI/ml). Normalne poziomy występują w: Kobiety niebędące w ciąży: mniej niż 5 milijednostek międzynarodowych na mililitr Zdrowi mężczyźni: mniej niż 2 milijednostki międzynarodowe na mililitr |
14 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1241/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .