Vruchtbaarheidsondersteunend gedragsonderwijs gebaseerd op Watsons theorie van menselijke zorg
De effecten van vruchtbaarheidsondersteunend gedragsonderwijs gebaseerd op Watsons theorie over menselijke zorg op gezond levensstijlgedrag en succes bij in-vitrofertilisatie (IVF) bij vrouwen met primaire onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaza, Palestijns gebied, bezet
- Albasma a private IVF center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen hebben de diagnose primaire onvruchtbaarheid.
- Vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 32 jaar.
- Vrouwen die Arabisch kunnen lezen en schrijven.
- De oorzaak van onvruchtbaarheid moet een mannelijke factor zijn.
- Vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken ondergaan, met name İn-vitrofertilisatie-intracytoplasmatische sperma-injectie.
- Vrouwen die dezelfde medicijnen en protocollen gebruiken voor een IVF-behandeling.
- Alleen vrouwen die tijdens hun IVF-behandeling een verse embryotransfer kregen, namen deel aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die problemen hebben met begrip of perceptie
- De aanwezigheid van eileiders, baarmoeder of andere onvruchtbaarheidsfactoren bij vrouwen
- Vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan als onderdeel van hun IVF-behandeling
- Vrouwen bij wie de zwangerschap niet doorgaat of bij wie de diagnose van een foetale anomalie wordt gesteld tegen de tijd dat de schaal voor gezond levensstijlgedrag opnieuw wordt toegediend na 3 maanden, zijn uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep kreeg voorlichting over vruchtbaarheidsondersteunend gedrag, gebaseerd op Watsons Theory of Human Caring, en kreeg bij aanvang van de behandeling een boekje met de titel 'Fertility-Supporting Health Training'.
Naast de routinematige verpleegkundige zorg gaf de onderzoeker gedurende de behandelingsperiode gedetailleerde interventies en begeleiding met betrekking tot het boekje.
|
In deze studie leidde Watsons Theory of Human Caring de ontwikkeling van een zorgkader en verpleegkundige interventie voor vrouwen met onvruchtbaarheid.
De onderzoekers pasten de theorie aan en concentreerden zich op zes van de tien caratieve factoren: 1) Het overnemen van waarden van menselijkheid en toewijding; 4) Het ontwikkelen van ondersteunende zorgrelaties; 6) Het gebruik van probleemoplossende methoden voor weloverwogen beslissingen; 7) Onderwijs afstemmen op individuele behoeften; 8) Het creëren van een comfortabele, vredige omgeving; 9) Assisteren bij basisbehoeften.
Het verpleegkundige zorgprogramma, geïntegreerd met IVF-behandelingen (14-18 dagen), omvatte vier transpersoonlijke interviews van elk 45-90 minuten.
Deze interviews werden vastgelegd in notities, die gebruikt werden om toekomstige sessies te individualiseren.
De aanpak omvatte actief luisteren, empathie en ondersteuning, waarbij de deelnemers werden aangemoedigd om dagboeken bij te houden voor discussie.
De communicatie verliep persoonlijk, telefonisch of per e-mail.
Routinematige verpleegkundige zorg tijdens een IVF-behandeling omvat: Counseling vóór de behandeling: het verstrekken van informatie en het beantwoorden van vragen van patiënten. Monitoring en beoordeling: Regelmatige controles van de gezondheid, hormoonspiegels en eierstokfunctie. Medicatieadministratie: Het geven van voorgeschreven vruchtbaarheidsmedicijnen en andere medicijnen. Assisteren bij procedures: voorbereiden en assisteren bij het ophalen van eieren en het terugplaatsen van embryo's. Emotionele ondersteuning: het bieden van emotionele en psychologische ondersteuning. Educatie: Instrueren over medicijngebruik, zelfzorg en het herkennen van complicaties. Vervolgzorg: het plannen en beheren van vervolgafspraken om de voortgang te bewaken
Dit boekje is opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur en bevat educatieve inhoud gericht op het verbeteren van een gezond levensstijlgedrag.
Het trainingsboekje bevatte informatie over de effecten van factoren als zwaarlijvigheid, zwakte, blootstelling aan milieuschadelijke stoffen, roken en cafeïnegebruik op de vruchtbaarheid en de methoden om met deze factoren om te gaan.
Daarnaast werd er informatie verstrekt over het gebruik van de juiste voeding, het ontwikkelen van bewegingsgewoonten en het omgaan met stress.
Het boekje werd aan het begin van het onderzoek onder de vrouwen uitgedeeld.
|
|
Ander: controle groep
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg en kreeg bij aanvang van de behandeling een boekje met de titel 'Vruchtbaarheidsondersteunende gezondheidstraining', maar de onderzoeker gaf geen aanvullende interventie of begeleiding met betrekking tot het boekje.
|
Routinematige verpleegkundige zorg tijdens een IVF-behandeling omvat: Counseling vóór de behandeling: het verstrekken van informatie en het beantwoorden van vragen van patiënten. Monitoring en beoordeling: Regelmatige controles van de gezondheid, hormoonspiegels en eierstokfunctie. Medicatieadministratie: Het geven van voorgeschreven vruchtbaarheidsmedicijnen en andere medicijnen. Assisteren bij procedures: voorbereiden en assisteren bij het ophalen van eieren en het terugplaatsen van embryo's. Emotionele ondersteuning: het bieden van emotionele en psychologische ondersteuning. Educatie: Instrueren over medicijngebruik, zelfzorg en het herkennen van complicaties. Vervolgzorg: het plannen en beheren van vervolgafspraken om de voortgang te bewaken
Dit boekje is opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur en bevat educatieve inhoud gericht op het verbeteren van een gezond levensstijlgedrag.
Het trainingsboekje bevatte informatie over de effecten van factoren als zwaarlijvigheid, zwakte, blootstelling aan milieuschadelijke stoffen, roken en cafeïnegebruik op de vruchtbaarheid en de methoden om met deze factoren om te gaan.
Daarnaast werd er informatie verstrekt over het gebruik van de juiste voeding, het ontwikkelen van bewegingsgewoonten en het omgaan met stress.
Het boekje werd aan het begin van het onderzoek onder de vrouwen uitgedeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het instrument Gezondheidsbevorderend Leefstijlprofiel II
Tijdsspanne: Beide groepen voltooiden bij aanvang van het onderzoek een instrument voor een gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel en pre-testmaatregelen. Aan het einde van de behandeling na de embryotransfer kregen ze testmaatregelen toegediend. Na 3 maanden werden er posttestmaatregelen toegediend
|
Het Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) is een veelgebruikt instrument voor de evaluatie van gezondheidsgedrag dat in meerdere onderzoeken is gevalideerd.
Gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender, conceptualiseert het de gezondheidsbevorderende levensstijl van een individu in termen van de volgende dimensies; gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
|
Beide groepen voltooiden bij aanvang van het onderzoek een instrument voor een gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel en pre-testmaatregelen. Aan het einde van de behandeling na de embryotransfer kregen ze testmaatregelen toegediend. Na 3 maanden werden er posttestmaatregelen toegediend
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een kwantitatieve bloedtest met humaan choriongonadotrofine (HCG of hCG).
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
|
Een kwantitatieve bloedtest met humaan choriongonadotrofine (HCG of hCG) meet het specifieke niveau van HCG in het bloed. HCG is een hormoon dat tijdens de zwangerschap in het lichaam wordt aangemaakt. De resultaten worden weergegeven in milli-internationale eenheden per milliliter (mUI/ml). Normale niveaus zijn te vinden in: Niet-zwangere vrouwen: minder dan 5 milli-internationale eenheden per milliliter Gezonde mannen: minder dan 2 milli-internationale eenheden per milliliter |
14 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1241/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .