- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06591637
왓슨의 인간 돌봄 이론을 바탕으로 한 불임 지지 행동 교육
일차 불임 여성의 왓슨(Watson) 인간 돌봄 이론을 기반으로 한 출산 지지적 행동 교육이 건강한 생활 습관 행동과 체외 수정(IVF) 성공에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaza, 팔레스타인 영토, 점령
- Albasma a private IVF center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성은 원발성 불임이라는 진단을 받습니다.
- 18세 이상 32세 미만의 여성.
- 아랍어를 읽고 쓸 수 있는 여성.
- 불임의 원인은 남성 요인이어야 합니다.
- 보조 생식 기술, 특히 체외 수정-세포질 내 정자 주입을 받고 있는 여성.
- IVF 치료에 동일한 약물과 프로토콜을 사용하는 여성.
- IVF 치료 중에 신선한 배아 이식을 받은 여성만 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이해나 인식에 문제가 있는 여성
- 여성의 난관, 자궁 또는 기타 불임 요인의 존재
- IVF 치료의 일환으로 냉동 배아 이식을 받는 여성
- 임신이 지속되지 않거나 건강한 생활 습관 척도가 재투여될 때까지 태아 기형으로 진단된 여성은 연구에서 제외된 후 3개월 후에 재투여됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 Watson의 인간 배려 이론에 기초한 출산 지원 행동 교육을 받았으며 치료 시작 시 '가산 지원 건강 훈련'이라는 제목의 책자를 받았습니다.
일상적인 간호 외에도 연구자는 치료 기간 내내 소책자에 관한 자세한 개입과 지침을 제공했습니다.
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본 연구에서 Watson의 인간 배려 이론은 불임 여성을 위한 관리 체계 및 간호 개입의 개발을 안내했습니다.
연구자들은 이론을 적용하고 10가지 배려 요소 중 6가지에 초점을 맞췄습니다. 1) 인류애와 헌신의 가치를 채택합니다. 4) 지지적 치료 관계 개발; 6) 정보에 기초한 결정을 위해 문제 해결 방법을 사용합니다. 7) 개인의 필요에 맞게 교육을 조정합니다. 8) 편안하고 평화로운 환경 조성 9) 기본적인 필요 사항을 지원합니다.
IVF 치료(14~18일)와 통합된 간호 프로그램에는 각각 45~90분 동안 지속되는 4회의 대인 인터뷰가 포함되었습니다.
이러한 인터뷰는 메모에 기록되어 향후 세션을 개별화하는 데 사용되었습니다.
접근 방식에는 적극적인 경청, 공감, 지원이 포함되었으며 참가자들은 토론을 위해 일기를 쓰도록 권장되었습니다.
의사소통은 직접 대면, 전화 또는 이메일을 통해 유지되었습니다.
IVF 치료 중 일상적인 간호에는 다음이 포함됩니다. 치료 전 상담: 정보 제공 및 환자 질문 해결. 모니터링 및 평가: 건강, 호르몬 수치 및 난소 기능을 정기적으로 검사합니다. 약물 투여: 처방된 임신 촉진제 및 기타 약물을 투여합니다. 절차 지원: 난자 채취 및 배아 이식을 준비하고 지원합니다. 정서적 지원: 정서적, 심리적 지원을 제공합니다. 교육: 약물 사용, 자가 관리 및 합병증 인식에 대해 교육합니다. 후속 관리: 진행 상황을 모니터링하기 위해 후속 약속을 예약하고 관리합니다.
본 책자는 관련 문헌에 맞춰 제작되었으며 건강한 생활습관 개선을 목표로 하는 교육 내용을 담고 있습니다.
교육 책자에는 비만, 허약함, 환경 유해 물질 노출, 흡연 및 카페인 사용과 같은 요인이 임신 능력에 미치는 영향과 이러한 요인에 대처하는 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
또한, 올바른 영양섭취 방법, 운동 습관 기르기, 스트레스 대처 방법 등에 대한 정보를 제공하였습니다.
이 소책자는 연구가 시작될 때 여성들에게 배포되었습니다.
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다른: 대조군
대조군은 일상적인 간호를 받고 치료 시작 시 '가임력 지원 건강 훈련'이라는 제목의 소책자를 받았으나, 연구자는 소책자와 관련하여 추가적인 개입이나 지침을 제공하지 않았습니다.
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IVF 치료 중 일상적인 간호에는 다음이 포함됩니다. 치료 전 상담: 정보 제공 및 환자 질문 해결. 모니터링 및 평가: 건강, 호르몬 수치 및 난소 기능을 정기적으로 검사합니다. 약물 투여: 처방된 임신 촉진제 및 기타 약물을 투여합니다. 절차 지원: 난자 채취 및 배아 이식을 준비하고 지원합니다. 정서적 지원: 정서적, 심리적 지원을 제공합니다. 교육: 약물 사용, 자가 관리 및 합병증 인식에 대해 교육합니다. 후속 관리: 진행 상황을 모니터링하기 위해 후속 약속을 예약하고 관리합니다.
본 책자는 관련 문헌에 맞춰 제작되었으며 건강한 생활습관 개선을 목표로 하는 교육 내용을 담고 있습니다.
교육 책자에는 비만, 허약함, 환경 유해 물질 노출, 흡연 및 카페인 사용과 같은 요인이 임신 능력에 미치는 영향과 이러한 요인에 대처하는 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
또한, 올바른 영양섭취 방법, 운동 습관 기르기, 스트레스 대처 방법 등에 대한 정보를 제공하였습니다.
이 소책자는 연구가 시작될 때 여성들에게 배포되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 증진 생활 방식 프로필 II 도구
기간: 두 그룹 모두 연구가 시작될 때 건강 증진 생활 방식 프로필 도구와 사전 테스트 측정을 완료했습니다. 배아 이식 후 치료 종료 시 테스트 조치를 시행했습니다. 3개월 후 사후 테스트 조치를 시행했습니다.
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건강 증진 생활 방식 프로필 II(HPLP-II)는 여러 연구에서 검증된 건강 행동 평가를 위해 널리 사용되는 도구입니다.
Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 개인의 건강 증진 생활 방식을 다음 차원으로 개념화합니다. 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리.
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두 그룹 모두 연구가 시작될 때 건강 증진 생활 방식 프로필 도구와 사전 테스트 측정을 완료했습니다. 배아 이식 후 치료 종료 시 테스트 조치를 시행했습니다. 3개월 후 사후 테스트 조치를 시행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG 또는 hCG) 혈액 검사
기간: 배아 이식 후 14일
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정량 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG 또는 hCG) 혈액 검사는 혈액 내 HCG의 특정 수준을 측정합니다. HCG는 임신 중에 체내에서 생성되는 호르몬입니다. 결과는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mUI/mL)로 제공됩니다. 정상 수준은 다음에서 발견됩니다. 임신하지 않은 여성: 밀리리터당 5밀리 국제 단위 미만 건강한 남성: 밀리리터당 2밀리 국제 단위 미만 |
배아 이식 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1241/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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