Fertilitetsstøttende atferdsopplæring basert på Watsons teori om menneskelig omsorg
Effektene av fertilitetsstøttende atferdsopplæring basert på Watsons teori om menneskelig omsorg på sunn livsstilsatferd og suksess med in vitro fertilisering (IVF) hos kvinner med primær infertilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaza, Det palestinske territoriet, okkupert
- Albasma a private IVF center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner har diagnosen primær infertilitet.
- Kvinner over 18 år og under 32 år.
- Kvinner som kan lese og skrive på arabisk.
- Årsaken til infertilitet må være en mannlig faktor.
- Kvinner som gjennomgår assisterte befruktningsteknikker, spesielt In Vitro Fertilization-Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon.
- Kvinner som bruker samme legemidler og protokoller for IVF-behandling.
- Kun kvinner som mottar en ny embryooverføring under IVF-behandlingen er inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har problemer med forståelse eller oppfatning
- Tilstedeværelsen av tubal, livmor eller andre infertilitetsfaktorer hos kvinner
- Kvinner som gjennomgår en frossen embryooverføring som en del av deres IVF-behandling
- Kvinner hvis svangerskap ikke fortsetter eller som er diagnostisert med en fosteranomali når skalaen for sunn livsstilsadferd blir re-administrert etter 3 måneder ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok fertilitetsstøttende atferdsopplæring basert på Watsons Theory of Human Caring og fikk et hefte med tittelen "Fertility-Supporting Health Training" ved starten av behandlingen.
I tillegg til rutinemessig sykepleie, ga forskeren detaljert intervensjon og veiledning angående heftet gjennom hele behandlingsperioden.
|
I denne studien ledet Watsons Theory of Human Caring utviklingen av et omsorgsrammeverk og sykepleieintervensjon for kvinner med infertilitet.
Forskerne tilpasset teorien og fokuserte på seks av de ti karative faktorene: 1) Vedta verdier om menneskelighet og hengivenhet; 4) Utvikle støttende omsorgsrelasjoner; 6) Bruke problemløsningsmetoder for informerte beslutninger; 7) Skreddersy undervisning til individuelle behov; 8) Skape et behagelig, fredelig miljø; 9) Bistå med grunnleggende behov.
Sykepleieprogrammet, integrert med IVF-behandlinger (14-18 dager), innebar fire transpersonlige intervjuer på 45-90 minutter hver.
Disse intervjuene ble tatt opp i notater, brukt til å individualisere fremtidige økter.
Tilnærmingen inkluderte aktiv lytting, empati og støtte, med deltakere oppfordret til å føre dagbøker for diskusjon.
Kommunikasjonen ble opprettholdt personlig, via telefon eller e-post.
Rutinemessig sykepleie under IVF-behandling inkluderer: Rådgivning før behandling: Gi informasjon og ta opp pasientspørsmål. Overvåking og vurdering: Regelmessige kontroller av helse, hormonnivåer og eggstokkfunksjon. Administrasjon av medisiner: Gi foreskrevne fertilitetsmedisiner og andre medisiner. Assistere med prosedyrer: Forberede og bistå med egghenting og embryooverføring. Emosjonell støtte: Tilbyr emosjonell og psykologisk støtte. Utdanning: Instruere om medisinbruk, egenomsorg og gjenkjenne komplikasjoner. Oppfølging: Planlegge og administrere oppfølgingsavtaler for å overvåke fremdriften
Dette heftet ble utarbeidet i tråd med relevant litteratur og inneholdt pedagogisk innhold rettet mot å forbedre sunn livsstilsatferd.
Treningsheftet inneholdt informasjon om effekter av faktorer som fedme, svakhet, eksponering for miljøskadelige stoffer, røyking og koffeinbruk på fruktbarhet og metodene for å takle disse faktorene.
I tillegg ble det gitt informasjon om hvordan man bruker riktig ernæring, utvikler treningsvaner og takler stress.
Heftet ble delt ut til kvinnene ved starten av studien.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykepleie og fikk et hefte med tittelen 'Fertilitetsstøttende helsetrening' ved starten av behandlingen, men forskeren ga ingen ekstra intervensjon eller veiledning angående heftet.
|
Rutinemessig sykepleie under IVF-behandling inkluderer: Rådgivning før behandling: Gi informasjon og ta opp pasientspørsmål. Overvåking og vurdering: Regelmessige kontroller av helse, hormonnivåer og eggstokkfunksjon. Administrasjon av medisiner: Gi foreskrevne fertilitetsmedisiner og andre medisiner. Assistere med prosedyrer: Forberede og bistå med egghenting og embryooverføring. Emosjonell støtte: Tilbyr emosjonell og psykologisk støtte. Utdanning: Instruere om medisinbruk, egenomsorg og gjenkjenne komplikasjoner. Oppfølging: Planlegge og administrere oppfølgingsavtaler for å overvåke fremdriften
Dette heftet ble utarbeidet i tråd med relevant litteratur og inneholdt pedagogisk innhold rettet mot å forbedre sunn livsstilsatferd.
Treningsheftet inneholdt informasjon om effekter av faktorer som fedme, svakhet, eksponering for miljøskadelige stoffer, røyking og koffeinbruk på fruktbarhet og metodene for å takle disse faktorene.
I tillegg ble det gitt informasjon om hvordan man bruker riktig ernæring, utvikler treningsvaner og takler stress.
Heftet ble delt ut til kvinnene ved starten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentet Helsefremmende Livsstilsprofil II
Tidsramme: Begge gruppene fullførte et instrument for helsefremmende livsstilsprofil og pre-testtiltak, ved starten av studien. Ved slutten av behandlingen etter embryooverføring ble de administrert testmål. Etter 3 måneder ble administrert posttestmål
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) er et mye brukt instrument for evaluering av helseatferd som har blitt validert i flere studier.
Basert på Penders helsefremmende modell konseptualiserer den et individs helsefremmende livsstil i form av følgende dimensjoner; helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vekst, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
|
Begge gruppene fullførte et instrument for helsefremmende livsstilsprofil og pre-testtiltak, ved starten av studien. Ved slutten av behandlingen etter embryooverføring ble de administrert testmål. Etter 3 måneder ble administrert posttestmål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvantitativ blodprøve for humant koriongonadotropin (HCG eller hCG).
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
|
En kvantitativ human choriongonadotropin (HCG eller hCG) blodprøve måler det spesifikke nivået av HCG i blodet. HCG er et hormon som produseres i kroppen under graviditet. Resultatene er gitt i milli-internasjonale enheter per milliliter (mUI/mL). Normale nivåer finnes i: Ikke-gravide kvinner: mindre enn 5 milli-internasjonale enheter per milliliter Friske menn: mindre enn 2 milli-internasjonale enheter per milliliter |
14 dager etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1241/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .