Обучение поведению, поддерживающему фертильность, на основе теории заботы о человеке Уотсона
11 сентября 2024 г. обновлено: Duha Shaqalaih, TC Erciyes University
Влияние обучения поведению, поддерживающему фертильность, на основе теории ухода за человеком Уотсона на здоровый образ жизни и успех экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с первичным бесплодием
Бесплодные люди часто пытаются изменить поведение, чтобы повысить эффективность лечения и улучшить результаты фертильности.
Следовательно, это исследование было разработано для оценки влияния обучения поведению, поддерживающему фертильность, основанного на теории заботы о человеке Уотсона, на здоровый образ жизни и показатели успеха экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с первичным бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaza, Палестинская территория, оккупированная
- Albasma a private IVF center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У женщин ставят диагноз первичное бесплодие.
- Женщины от 18 до 32 лет.
- Женщины умеют читать и писать по-арабски.
- Причиной бесплодия должен быть мужской фактор.
- Женщины, которые проходят вспомогательные репродуктивные технологии, в частности, экстракорпоральное оплодотворение – интрацитоплазматическую инъекцию спермы.
- Женщины, использующие одни и те же препараты и протоколы лечения ЭКО.
- В исследование были включены только женщины, которым был перенесен свежий эмбрион во время лечения ЭКО.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых есть проблемы с пониманием или восприятием
- Наличие трубного, маточного или других факторов бесплодия у женщин.
- Женщины, перенесшие перенос замороженных эмбрионов в рамках лечения ЭКО
- Женщины, у которых беременность не продолжается или у которых к моменту повторного введения шкалы здорового образа жизни через 3 месяца диагностированы аномалии развития плода, исключаются из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
В начале лечения группа вмешательства получила обучение по поведению, поддерживающему фертильность, на основе теории заботы о человеке Уотсона, а также буклет под названием «Обучение здоровью, поддерживающему фертильность».
В дополнение к обычному сестринскому уходу исследователь предоставил подробное вмешательство и рекомендации относительно буклета на протяжении всего периода лечения.
|
В этом исследовании теория ухода за человеком Уотсона послужила основой для разработки структуры ухода и сестринского вмешательства для женщин с бесплодием.
Исследователи адаптировали теорию и сосредоточили внимание на шести из десяти защитных факторов: 1) Принятие ценностей человечности и преданности; 4) Развитие отношений поддерживающего ухода; 6) Использование методов решения проблем для принятия обоснованных решений; 7) Адаптация обучения к индивидуальным потребностям; 8) Создание комфортной, спокойной обстановки; 9) Помощь с основными потребностями.
Программа сестринского ухода, интегрированная с процедурами ЭКО (14–18 дней), включала четыре трансперсональных интервью продолжительностью 45–90 минут каждое.
Эти интервью были записаны в заметках, которые использовались для индивидуализации будущих сессий.
Подход включал активное слушание, сочувствие и поддержку, при этом участникам предлагалось вести дневники для обсуждения.
Общение поддерживалось лично, по телефону или по электронной почте.
Плановый сестринский уход во время лечения ЭКО включает в себя: Консультирование перед лечением: предоставление информации и ответы на вопросы пациентов. Мониторинг и оценка: регулярные проверки здоровья, уровня гормонов и функции яичников. Прием лекарств: назначение прописанных лекарств от бесплодия и других лекарств. Помощь в процедурах: подготовка и помощь в извлечении яйцеклеток и переносе эмбрионов. Эмоциональная поддержка: Предложение эмоциональной и психологической поддержки. Образование: Инструктирование по использованию лекарств, уходу за собой и распознаванию осложнений. Последующий уход: планирование и организация последующих посещений для отслеживания прогресса.
Этот буклет был подготовлен на основе соответствующей литературы и содержал образовательные материалы, направленные на улучшение здорового образа жизни.
Учебный буклет включал информацию о влиянии таких факторов, как ожирение, слабость, воздействие вредных для окружающей среды веществ, курение и употребление кофеина, на фертильность, а также о методах борьбы с этими факторами.
Кроме того, была предоставлена информация о том, как правильно питаться, развивать привычку заниматься спортом и справляться со стрессом.
Буклет был роздан женщинам в начале исследования.
|
|
Другой: контрольная группа
Контрольная группа получала регулярный уход и в начале лечения получила буклет под названием «Обучение здоровью, поддерживающему фертильность», но исследователь не предоставил никакого дополнительного вмешательства или рекомендаций относительно буклета.
|
Плановый сестринский уход во время лечения ЭКО включает в себя: Консультирование перед лечением: предоставление информации и ответы на вопросы пациентов. Мониторинг и оценка: регулярные проверки здоровья, уровня гормонов и функции яичников. Прием лекарств: назначение прописанных лекарств от бесплодия и других лекарств. Помощь в процедурах: подготовка и помощь в извлечении яйцеклеток и переносе эмбрионов. Эмоциональная поддержка: Предложение эмоциональной и психологической поддержки. Образование: Инструктирование по использованию лекарств, уходу за собой и распознаванию осложнений. Последующий уход: планирование и организация последующих посещений для отслеживания прогресса.
Этот буклет был подготовлен на основе соответствующей литературы и содержал образовательные материалы, направленные на улучшение здорового образа жизни.
Учебный буклет включал информацию о влиянии таких факторов, как ожирение, слабость, воздействие вредных для окружающей среды веществ, курение и употребление кофеина, на фертильность, а также о методах борьбы с этими факторами.
Кроме того, была предоставлена информация о том, как правильно питаться, развивать привычку заниматься спортом и справляться со стрессом.
Буклет был роздан женщинам в начале исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент «Профиль здорового образа жизни II»
Временное ограничение: Обе группы заполнили профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья, и провели предварительные тесты в начале исследования. По окончании лечения после переноса эмбрионов им были проведены тестовые мероприятия. Через 3 месяца проведены посттестовые мероприятия.
|
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья II (HPLP-II), является широко используемым инструментом для оценки поведения в отношении здоровья, который был подтвержден в многочисленных исследованиях.
Основанная на модели укрепления здоровья Пендера, она концептуализирует образ жизни человека, способствующий укреплению здоровья, с точки зрения следующих аспектов: ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом.
|
Обе группы заполнили профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья, и провели предварительные тесты в начале исследования. По окончании лечения после переноса эмбрионов им были проведены тестовые мероприятия. Через 3 месяца проведены посттестовые мероприятия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный анализ крови на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ или ХГЧ).
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
Количественный анализ крови на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ или ХГЧ) измеряет конкретный уровень ХГЧ в крови. ХГЧ – это гормон, вырабатываемый в организме во время беременности. Результаты приведены в милли-международных единицах на миллилитр (мМЕ/мл). Нормальные уровни обнаруживаются в: Небеременные женщины: менее 5 миллимеждународных единиц на миллилитр. Здоровые мужчины: менее 2 миллимеждународных единиц на миллилитр. |
14 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1241/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .