Educación sobre conductas de apoyo a la fertilidad basada en la teoría del cuidado humano de Watson
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Duha Shaqalaih, TC Erciyes University
Los efectos de la educación sobre conductas de apoyo a la fertilidad basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre los hábitos de vida saludables y el éxito de la fertilización in vitro (FIV) en mujeres con infertilidad primaria
Las personas infértiles frecuentemente intentan cambios de comportamiento para mejorar la efectividad de su tratamiento y mejorar los resultados de fertilidad.
En consecuencia, este estudio fue diseñado para evaluar el impacto de la educación sobre conductas de apoyo a la fertilidad, basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, en los hábitos de vida saludables y las tasas de éxito de la fertilización in vitro (FIV) en mujeres con infertilidad primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaza, Territorio Palestino, Ocupado
- Albasma a private IVF center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres tienen un diagnóstico de infertilidad primaria.
- Mujeres mayores de 18 años y menores de 32 años.
- Mujeres capaces de leer y escribir en árabe.
- La causa de la infertilidad debe ser un factor masculino.
- Mujeres que se encuentran sometidas a técnicas de reproducción asistida, concretamente Fertilización In Vitro-Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides.
- Mujeres que utilizan los mismos medicamentos y protocolos para el tratamiento de FIV.
- Solo se incluyen en el estudio las mujeres que reciben una transferencia de embriones frescos durante su tratamiento de FIV.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que tienen problemas de comprensión o percepción.
- La presencia de factores de infertilidad tubárica, uterina u otros factores en las mujeres.
- Mujeres sometidas a una transferencia de embriones congelados como parte de su tratamiento de FIV
- Mujeres cuyos embarazos no continúan o que son diagnosticadas con una anomalía fetal en el momento en que se vuelve a administrar la escala de conductas de estilo de vida saludable después de 3 meses excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió educación conductual de apoyo a la fertilidad basada en la teoría del cuidado humano de Watson y se le entregó un folleto titulado "Capacitación sanitaria de apoyo a la fertilidad" al inicio del tratamiento.
Además de la atención de enfermería de rutina, el investigador proporcionó intervención y orientación detalladas sobre el folleto durante todo el período de tratamiento.
|
En este estudio, la Teoría del Cuidado Humano de Watson guió el desarrollo de un marco de atención y una intervención de enfermería para mujeres con infertilidad.
Los investigadores adaptaron la teoría y se centraron en seis de los diez factores carativos: 1) Adoptar valores de humanidad y devoción; 4) Desarrollar relaciones de atención de apoyo; 6) Utilizar métodos de resolución de problemas para tomar decisiones informadas; 7) Adaptar la enseñanza a las necesidades individuales; 8) Crear un ambiente confortable y pacífico; 9) Ayudar con las necesidades básicas.
El programa de cuidados de enfermería, integrado con tratamientos de FIV (14-18 días), implicó cuatro entrevistas transpersonales con una duración de 45-90 minutos cada una.
Estas entrevistas se registraron en notas que se utilizaron para individualizar sesiones futuras.
El enfoque incluyó escucha activa, empatía y apoyo, y se animó a los participantes a llevar diarios para la discusión.
La comunicación se mantuvo en persona, por teléfono o correo electrónico.
La atención de enfermería de rutina durante el tratamiento de FIV incluye: Asesoramiento previo al tratamiento: proporcionar información y abordar las preguntas de los pacientes. Monitoreo y Evaluación: Controles periódicos de salud, niveles hormonales y función ovárica. Administración de medicamentos: Administrar medicamentos recetados para la fertilidad y otros medicamentos. Ayudar con los procedimientos: preparar y ayudar con la recuperación de óvulos y la transferencia de embriones. Apoyo Emocional: Ofreciendo apoyo emocional y psicológico. Educación: Instruir sobre el uso de medicamentos, autocuidado y reconocimiento de complicaciones. Atención de seguimiento: programación y gestión de citas de seguimiento para monitorear el progreso
Este folleto fue preparado de acuerdo con la literatura relevante y contenía contenido educativo destinado a mejorar hábitos de vida saludables.
El folleto de formación incluía información sobre los efectos de factores como la obesidad, la debilidad, la exposición a sustancias nocivas para el medio ambiente, el tabaquismo y el consumo de cafeína en la fertilidad y los métodos para afrontar estos factores.
Además, se proporcionó información sobre cómo utilizar una nutrición adecuada, desarrollar hábitos de ejercicio y afrontar el estrés.
El folleto se distribuyó a las mujeres al inicio del estudio.
|
|
Otro: grupo de control
El grupo de control recibió atención de enfermería de rutina y se le entregó un folleto titulado "Capacitación sanitaria de apoyo a la fertilidad" al inicio del tratamiento, pero el investigador no proporcionó ninguna intervención u orientación adicional con respecto al folleto.
|
La atención de enfermería de rutina durante el tratamiento de FIV incluye: Asesoramiento previo al tratamiento: proporcionar información y abordar las preguntas de los pacientes. Monitoreo y Evaluación: Controles periódicos de salud, niveles hormonales y función ovárica. Administración de medicamentos: Administrar medicamentos recetados para la fertilidad y otros medicamentos. Ayudar con los procedimientos: preparar y ayudar con la recuperación de óvulos y la transferencia de embriones. Apoyo Emocional: Ofreciendo apoyo emocional y psicológico. Educación: Instruir sobre el uso de medicamentos, autocuidado y reconocimiento de complicaciones. Atención de seguimiento: programación y gestión de citas de seguimiento para monitorear el progreso
Este folleto fue preparado de acuerdo con la literatura relevante y contenía contenido educativo destinado a mejorar hábitos de vida saludables.
El folleto de formación incluía información sobre los efectos de factores como la obesidad, la debilidad, la exposición a sustancias nocivas para el medio ambiente, el tabaquismo y el consumo de cafeína en la fertilidad y los métodos para afrontar estos factores.
Además, se proporcionó información sobre cómo utilizar una nutrición adecuada, desarrollar hábitos de ejercicio y afrontar el estrés.
El folleto se distribuyó a las mujeres al inicio del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El instrumento Perfil de estilo de vida que promueve la salud II
Periodo de tiempo: Ambos grupos completaron un instrumento de perfil de estilo de vida que promueve la salud y medidas previas a la prueba al inicio del estudio. Al final del tratamiento después de la transferencia de embriones se les administraron medidas de prueba. Después de 3 meses se les administraron medidas postprueba.
|
El Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud II (HPLP-II) es un instrumento ampliamente utilizado para la evaluación del comportamiento de salud que ha sido validado en múltiples estudios.
Basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, conceptualiza el estilo de vida que promueve la salud de un individuo en términos de las siguientes dimensiones; responsabilidad de la salud, actividad física, nutrición, crecimiento espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
|
Ambos grupos completaron un instrumento de perfil de estilo de vida que promueve la salud y medidas previas a la prueba al inicio del estudio. Al final del tratamiento después de la transferencia de embriones se les administraron medidas de prueba. Después de 3 meses se les administraron medidas postprueba.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un análisis de sangre cuantitativo de gonadotropina coriónica humana (HCG o hCG)
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
|
Un análisis de sangre cuantitativo de gonadotropina coriónica humana (HCG o hCG) mide el nivel específico de HCG en la sangre. HCG es una hormona producida en el cuerpo durante el embarazo. Los resultados se dan en miliunidades internacionales por mililitro (mUI/mL). Los niveles normales se encuentran en: Mujeres no embarazadas: menos de 5 miliunidades internacionales por mililitro Hombres sanos: menos de 2 miliunidades internacionales por mililitro |
14 días después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1241/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .