- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06591637
Aufklärung über fruchtbarkeitsunterstützendes Verhalten basierend auf Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge
Die Auswirkungen der fruchtbarkeitsunterstützenden Verhaltenserziehung basierend auf Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge auf ein gesundes Lebensstilverhalten und den Erfolg der In-vitro-Fertilisation (IVF) bei Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaza, Besetzte palästinensische Gebiete
- Albasma a private IVF center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Frauen wird eine primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert.
- Frauen über 18 und unter 32 Jahren.
- Frauen können Arabisch lesen und schreiben.
- Die Ursache der Unfruchtbarkeit muss ein männlicher Faktor sein.
- Frauen, die sich assistierten Reproduktionstechniken unterziehen, insbesondere der In-Vitro-Fertilisation – intrazytoplasmatische Spermieninjektion.
- Frauen, die dieselben Medikamente und Protokolle für die IVF-Behandlung verwenden.
- In die Studie wurden nur Frauen einbezogen, die während ihrer IVF-Behandlung einen frischen Embryotransfer erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Probleme mit dem Verstehen oder der Wahrnehmung haben
- Das Vorhandensein von Tuben-, Uterus- oder anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren bei Frauen
- Frauen, die sich im Rahmen ihrer IVF-Behandlung einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen
- Frauen, deren Schwangerschaft nicht andauert oder bei denen eine fetale Anomalie diagnostiziert wird, wenn die Skala für gesunde Lebensführung nach 3 Monaten erneut angewendet wird, sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine fruchtbarkeitsunterstützende Verhaltensschulung auf der Grundlage von Watsons Theory of Human Caring und erhielt zu Beginn der Behandlung eine Broschüre mit dem Titel „Fruchtbarkeitsunterstützendes Gesundheitstraining“.
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege leistete der Forscher während des gesamten Behandlungszeitraums detaillierte Interventionen und Anleitungen in Bezug auf die Broschüre.
|
In dieser Studie leitete Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge die Entwicklung eines Pflegerahmens und einer Pflegeintervention für Frauen mit Unfruchtbarkeit.
Die Forscher passten die Theorie an und konzentrierten sich auf sechs der zehn karativen Faktoren: 1) Übernahme der Werte Menschlichkeit und Hingabe; 4) Aufbau unterstützender Pflegebeziehungen; 6) Verwendung von Problemlösungsmethoden für fundierte Entscheidungen; 7) Anpassung des Unterrichts an individuelle Bedürfnisse; 8) Schaffung einer komfortablen, friedlichen Umgebung; 9) Unterstützung bei Grundbedürfnissen.
Das Pflegeprogramm, integriert in IVF-Behandlungen (14–18 Tage), umfasste vier transpersonale Interviews mit einer Dauer von jeweils 45–90 Minuten.
Diese Interviews wurden in Notizen aufgezeichnet, die zur Individualisierung zukünftiger Sitzungen verwendet wurden.
Der Ansatz umfasste aktives Zuhören, Empathie und Unterstützung, wobei die Teilnehmer ermutigt wurden, Tagebücher zur Diskussion zu führen.
Die Kommunikation wurde persönlich, per Telefon oder E-Mail aufrechterhalten.
Zur routinemäßigen Pflege während der IVF-Behandlung gehören: Beratung vor der Behandlung: Bereitstellung von Informationen und Beantwortung von Patientenfragen. Überwachung und Beurteilung: Regelmäßige Kontrollen des Gesundheitszustands, des Hormonspiegels und der Eierstockfunktion. Medikamentenverwaltung: Verabreichung verschriebener Fruchtbarkeitsmedikamente und anderer Medikamente. Unterstützung bei Verfahren: Vorbereitung und Unterstützung bei der Eizellentnahme und dem Embryotransfer. Emotionale Unterstützung: Bietet emotionale und psychologische Unterstützung. Ausbildung: Unterweisung in Medikamenteneinnahme, Selbstpflege und Erkennen von Komplikationen. Nachsorge: Planung und Verwaltung von Nachsorgeterminen zur Überwachung des Fortschritts
Diese Broschüre wurde im Einklang mit der einschlägigen Literatur erstellt und enthielt Bildungsinhalte zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils.
Das Schulungsheft enthielt Informationen über die Auswirkungen von Faktoren wie Fettleibigkeit, Schwäche, Belastung durch umweltschädliche Substanzen, Rauchen und Koffeinkonsum auf die Fruchtbarkeit und die Methoden zum Umgang mit diesen Faktoren.
Darüber hinaus wurden Informationen zur richtigen Ernährung, zur Entwicklung von Bewegungsgewohnheiten und zur Stressbewältigung gegeben.
Die Broschüre wurde zu Beginn der Studie an die Frauen verteilt.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege und erhielt zu Beginn der Behandlung eine Broschüre mit dem Titel „Fruchtbarkeitsunterstützendes Gesundheitstraining“, der Forscher gab jedoch keine zusätzlichen Interventionen oder Anleitungen bezüglich der Broschüre.
|
Zur routinemäßigen Pflege während der IVF-Behandlung gehören: Beratung vor der Behandlung: Bereitstellung von Informationen und Beantwortung von Patientenfragen. Überwachung und Beurteilung: Regelmäßige Kontrollen des Gesundheitszustands, des Hormonspiegels und der Eierstockfunktion. Medikamentenverwaltung: Verabreichung verschriebener Fruchtbarkeitsmedikamente und anderer Medikamente. Unterstützung bei Verfahren: Vorbereitung und Unterstützung bei der Eizellentnahme und dem Embryotransfer. Emotionale Unterstützung: Bietet emotionale und psychologische Unterstützung. Ausbildung: Unterweisung in Medikamenteneinnahme, Selbstpflege und Erkennen von Komplikationen. Nachsorge: Planung und Verwaltung von Nachsorgeterminen zur Überwachung des Fortschritts
Diese Broschüre wurde im Einklang mit der einschlägigen Literatur erstellt und enthielt Bildungsinhalte zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils.
Das Schulungsheft enthielt Informationen über die Auswirkungen von Faktoren wie Fettleibigkeit, Schwäche, Belastung durch umweltschädliche Substanzen, Rauchen und Koffeinkonsum auf die Fruchtbarkeit und die Methoden zum Umgang mit diesen Faktoren.
Darüber hinaus wurden Informationen zur richtigen Ernährung, zur Entwicklung von Bewegungsgewohnheiten und zur Stressbewältigung gegeben.
Die Broschüre wurde zu Beginn der Studie an die Frauen verteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Instrument „Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II“.
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie absolvierten beide Gruppen ein gesundheitsförderndes Lebensstilprofil und Vortestmaßnahmen. Am Ende der Behandlung nach dem Embryotransfer wurden Testmaßnahmen durchgeführt. Nach 3 Monaten wurden Nachtestmaßnahmen durchgeführt
|
Das Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) ist ein weit verbreitetes und in mehreren Studien validiertes Instrument zur Bewertung des Gesundheitsverhaltens.
Basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender wird der gesundheitsfördernde Lebensstil einer Person anhand der folgenden Dimensionen konzeptualisiert: Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
|
Zu Beginn der Studie absolvierten beide Gruppen ein gesundheitsförderndes Lebensstilprofil und Vortestmaßnahmen. Am Ende der Behandlung nach dem Embryotransfer wurden Testmaßnahmen durchgeführt. Nach 3 Monaten wurden Nachtestmaßnahmen durchgeführt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein quantitativer Bluttest auf humanes Choriongonadotropin (HCG oder hCG).
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Embryotransfer
|
Ein quantitativer Bluttest auf humanes Choriongonadotropin (HCG oder hCG) misst den spezifischen HCG-Spiegel im Blut. HCG ist ein Hormon, das der Körper während der Schwangerschaft produziert. Die Ergebnisse werden in Milli-Internationalen Einheiten pro Milliliter (mUI/ml) angegeben. Normale Werte finden sich in: Nicht schwangere Frauen: weniger als 5 Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter. Gesunde Männer: weniger als 2 Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter |
14 Tage nach dem Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1241/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .