Výchova k chování podporující plodnost založená na Watsonově teorii lidské péče
11. září 2024 aktualizováno: Duha Shaqalaih, TC Erciyes University
Účinky výchovy k podpůrnému chování k plodnosti založené na Watsonově teorii lidské péče o zdravém životním stylu a úspěšnosti oplodnění in vitro (IVF) u žen s primární neplodností
Neplodní jedinci se často pokoušejí o změny chování, aby zvýšili účinnost své léčby a zlepšili výsledky plodnosti.
V důsledku toho byla tato studie navržena tak, aby zhodnotila dopad výchovy k chování podporující plodnost, založeného na Watsonově teorii lidské péče, na chování zdravého životního stylu a úspěšnost in vitro fertilizace (IVF) u žen s primární neplodností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaza, Palestinské území, okupované
- Albasma a private IVF center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy mají diagnózu primární neplodnosti.
- Ženy starší 18 let a mladší 32 let.
- Ženy schopné číst a psát v arabštině.
- Příčinou neplodnosti musí být mužský faktor.
- Ženy, které podstupují techniky asistované reprodukce, konkrétně in vitro fertilizace-intracytoplazmatická injekce spermií.
- Ženy používající stejné léky a protokoly pro léčbu IVF.
- Do studie byly zahrnuty pouze ženy, které během léčby IVF dostanou čerstvý embryotransfer.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají problémy s porozuměním nebo vnímáním
- Přítomnost tubárních, děložních nebo jiných faktorů neplodnosti u žen
- Ženy podstupující přenos zmrazeného embrya jako součást léčby IVF
- Ženy, jejichž těhotenství nepokračuje nebo u kterých byla diagnostikována fetální anomálie v době, kdy byla znovu zavedena škála zdravého životního stylu po 3 měsících, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela vzdělávání podporující plodnost založené na Watsonově teorii lidské péče a na začátku léčby dostala brožuru s názvem „Trénink zdraví podporující plodnost“.
Kromě běžné ošetřovatelské péče poskytl výzkumník po celou dobu léčby podrobnou intervenci a pokyny týkající se brožury.
|
V této studii Watsonova teorie lidské péče vedla vývoj rámce péče a ošetřovatelské intervence pro ženy s neplodností.
Výzkumníci upravili teorii a zaměřili se na šest z deseti karativních faktorů: 1) Přijetí hodnot lidskosti a oddanosti; 4) Rozvíjení vztahů podpůrné péče; 6) Použití metod řešení problémů pro informovaná rozhodnutí; 7) Přizpůsobení výuky individuálním potřebám; 8) Vytvoření pohodlného, klidného prostředí; 9) Pomoc se základními potřebami.
Program ošetřovatelské péče, integrovaný s léčbou IVF (14–18 dní), zahrnoval čtyři transpersonální rozhovory, každý o délce 45–90 minut.
Tyto rozhovory byly zaznamenány do poznámek, které byly použity k individualizaci budoucích sezení.
Tento přístup zahrnoval aktivní naslouchání, empatii a podporu, přičemž účastníci byli vyzváni, aby si vedli deníky pro diskusi.
Komunikace probíhala osobně, telefonicky nebo emailem.
Rutinní ošetřovatelská péče během léčby IVF zahrnuje: Předléčebné poradenství: Poskytování informací a řešení otázek pacientů. Monitorování a hodnocení: Pravidelné kontroly zdraví, hormonálních hladin a funkce vaječníků. Podávání léků: Podávání předepsaných léků na plodnost a jiných léků. Pomoc při procedurách: Příprava a pomoc při odběru vajíček a přenosu embryí. Emocionální podpora: Nabízí emocionální a psychologickou podporu. Vzdělání: Poučení o užívání léků, sebeobsluze a rozpoznání komplikací. Následná péče: Plánování a správa následných schůzek pro sledování pokroku
Tato brožura byla připravena v souladu s příslušnou literaturou a obsahovala vzdělávací obsah zaměřený na zlepšení chování v oblasti zdravého životního stylu.
Školicí brožura obsahovala informace o vlivu faktorů, jako je obezita, slabost, vystavení se látkám škodlivým pro životní prostředí, kouření a užívání kofeinu na plodnost a způsobech, jak se s těmito faktory vyrovnat.
Dále byly poskytnuty informace o správné výživě, rozvoji pohybových návyků a zvládání stresu.
Brožura byla distribuována ženám na začátku studie.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče a na začátku léčby jí byla dána brožurka s názvem „Zdravotní školení podporující plodnost“, ale výzkumník neposkytnul žádné další intervence ani pokyny týkající se této brožury.
|
Rutinní ošetřovatelská péče během léčby IVF zahrnuje: Předléčebné poradenství: Poskytování informací a řešení otázek pacientů. Monitorování a hodnocení: Pravidelné kontroly zdraví, hormonálních hladin a funkce vaječníků. Podávání léků: Podávání předepsaných léků na plodnost a jiných léků. Pomoc při procedurách: Příprava a pomoc při odběru vajíček a přenosu embryí. Emocionální podpora: Nabízí emocionální a psychologickou podporu. Vzdělání: Poučení o užívání léků, sebeobsluze a rozpoznání komplikací. Následná péče: Plánování a správa následných schůzek pro sledování pokroku
Tato brožura byla připravena v souladu s příslušnou literaturou a obsahovala vzdělávací obsah zaměřený na zlepšení chování v oblasti zdravého životního stylu.
Školicí brožura obsahovala informace o vlivu faktorů, jako je obezita, slabost, vystavení se látkám škodlivým pro životní prostředí, kouření a užívání kofeinu na plodnost a způsobech, jak se s těmito faktory vyrovnat.
Dále byly poskytnuty informace o správné výživě, rozvoji pohybových návyků a zvládání stresu.
Brožura byla distribuována ženám na začátku studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj Health-Promoting Lifestyle Profile II
Časové okno: Obě skupiny dokončily na začátku studie nástroj Profilu životního stylu podporujícího zdraví a předtestovací opatření. Na konci léčby po embryotransferu jim byla provedena testovací opatření. Po 3 měsících byla provedena posttestová opatření
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) je široce používaný nástroj pro hodnocení zdravotního chování, který byl ověřen v mnoha studiích.
Na základě Penderova modelu podpory zdraví konceptualizuje životní styl jednotlivce podporující zdraví z hlediska následujících dimenzí; zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní růst, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
|
Obě skupiny dokončily na začátku studie nástroj Profilu životního stylu podporujícího zdraví a předtestovací opatření. Na konci léčby po embryotransferu jim byla provedena testovací opatření. Po 3 měsících byla provedena posttestová opatření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní krevní test na lidský choriový gonadotropin (HCG nebo hCG).
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
Kvantitativní krevní test na lidský choriový gonadotropin (HCG nebo hCG) měří specifickou hladinu HCG v krvi. HCG je hormon produkovaný v těle během těhotenství. Výsledky jsou uvedeny v mili-mezinárodních jednotkách na mililitr (mUI/ml). Normální hladiny se nacházejí v: Netěhotné ženy: méně než 5 mili-mezinárodních jednotek na mililitr Zdraví muži: méně než 2 mili-mezinárodní jednotky na mililitr |
14 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1241/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .