- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06591637
Educação comportamental de apoio à fertilidade baseada na teoria do cuidado humano de Watson
Os efeitos da educação comportamental de apoio à fertilidade com base na teoria do cuidado humano de Watson sobre comportamentos de estilo de vida saudável e sucesso da fertilização in vitro (FIV) em mulheres com infertilidade primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaza, Território Palestino, Ocupado
- Albasma a private IVF center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As mulheres têm diagnóstico de infertilidade primária.
- Mulheres com mais de 18 anos e menos de 32 anos.
- Mulheres capazes de ler e escrever em árabe.
- A causa da infertilidade deve ser um fator masculino.
- Mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida, especificamente fertilização in vitro e injeção intracitoplasmática de esperma.
- Mulheres que usam os mesmos medicamentos e protocolos para tratamento de fertilização in vitro.
- Somente mulheres que receberam transferência de embriões frescos durante o tratamento de fertilização in vitro foram incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que têm problemas de compreensão ou percepção
- A presença de fatores tubários, uterinos ou outros fatores de infertilidade em mulheres
- Mulheres submetidas a transferência de embriões congelados como parte do tratamento de fertilização in vitro
- Mulheres cujas gestações não continuam ou que são diagnosticadas com anomalia fetal no momento em que a escala de comportamentos de estilo de vida saudável é readministrada após 3 meses excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu educação comportamental de apoio à fertilidade com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson e recebeu um livreto intitulado 'Treinamento em Saúde de Apoio à Fertilidade' no início do tratamento.
Além dos cuidados rotineiros de enfermagem, a pesquisadora realizou intervenções detalhadas e orientações referentes à cartilha durante todo o período de tratamento.
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Neste estudo, a Teoria do Cuidado Humano de Watson orientou o desenvolvimento de uma estrutura de cuidados e intervenção de enfermagem para mulheres com infertilidade.
Os pesquisadores adaptaram a teoria e focaram em seis dos dez fatores curativos: 1) Adoção de valores de humanidade e devoção; 4) Desenvolver relações de cuidados de apoio; 6) Utilizar métodos de resolução de problemas para decisões informadas; 7) Adaptar o ensino às necessidades individuais; 8) Criar um ambiente confortável e tranquilo; 9) Ajudar nas necessidades básicas.
O programa de cuidados de enfermagem, integrado aos tratamentos de FIV (14-18 dias), envolveu quatro entrevistas transpessoais com duração de 45-90 minutos cada.
Essas entrevistas foram registradas em notas, utilizadas para individualizar sessões futuras.
A abordagem incluiu escuta ativa, empatia e apoio, com os participantes incentivados a manter diários para discussão.
A comunicação foi mantida pessoalmente, por telefone ou e-mail.
Os cuidados de enfermagem de rotina durante o tratamento de fertilização in vitro incluem: Aconselhamento pré-tratamento: Fornecer informações e responder às dúvidas dos pacientes. Monitoramento e avaliação: verificações regulares de saúde, níveis hormonais e função ovariana. Administração de Medicamentos: Administração de medicamentos prescritos para fertilidade e outros medicamentos. Auxiliar nos procedimentos: Preparar e auxiliar na retirada de óvulos e transferência de embriões. Apoio Emocional: Oferecer apoio emocional e psicológico. Educação: Orientar sobre uso de medicamentos, autocuidado e reconhecimento de complicações. Cuidados de acompanhamento: Agendamento e gerenciamento de consultas de acompanhamento para monitorar o progresso
Esta cartilha foi elaborada de acordo com a literatura pertinente e continha conteúdo educativo voltado para a melhoria de comportamentos de estilo de vida saudáveis.
O folheto de formação incluía informações sobre os efeitos de factores como a obesidade, a fraqueza, a exposição a substâncias nocivas para o ambiente, o tabagismo e o consumo de cafeína na fertilidade e os métodos para lidar com estes factores.
Além disso, foram fornecidas informações sobre como usar uma nutrição adequada, desenvolver hábitos de exercício e lidar com o estresse.
A cartilha foi distribuída às mulheres no início do estudo.
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Outro: grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina e recebeu um livreto intitulado 'Treinamento em Saúde para Apoio à Fertilidade' no início do tratamento, mas o pesquisador não forneceu qualquer intervenção ou orientação adicional em relação ao livreto.
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Os cuidados de enfermagem de rotina durante o tratamento de fertilização in vitro incluem: Aconselhamento pré-tratamento: Fornecer informações e responder às dúvidas dos pacientes. Monitoramento e avaliação: verificações regulares de saúde, níveis hormonais e função ovariana. Administração de Medicamentos: Administração de medicamentos prescritos para fertilidade e outros medicamentos. Auxiliar nos procedimentos: Preparar e auxiliar na retirada de óvulos e transferência de embriões. Apoio Emocional: Oferecer apoio emocional e psicológico. Educação: Orientar sobre uso de medicamentos, autocuidado e reconhecimento de complicações. Cuidados de acompanhamento: Agendamento e gerenciamento de consultas de acompanhamento para monitorar o progresso
Esta cartilha foi elaborada de acordo com a literatura pertinente e continha conteúdo educativo voltado para a melhoria de comportamentos de estilo de vida saudáveis.
O folheto de formação incluía informações sobre os efeitos de factores como a obesidade, a fraqueza, a exposição a substâncias nocivas para o ambiente, o tabagismo e o consumo de cafeína na fertilidade e os métodos para lidar com estes factores.
Além disso, foram fornecidas informações sobre como usar uma nutrição adequada, desenvolver hábitos de exercício e lidar com o estresse.
A cartilha foi distribuída às mulheres no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O instrumento Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II
Prazo: Ambos os grupos preencheram um instrumento de Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde e medidas pré-teste, no início do estudo. No final do tratamento após a transferência de embriões foram administradas medidas de teste. Após 3 meses foram administradas medidas pós-teste
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O Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II (HPLP-II) é um instrumento amplamente utilizado para avaliação de comportamentos de saúde que foi validado em vários estudos.
Com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender, conceitua o estilo de vida promotor da saúde de um indivíduo em termos das seguintes dimensões; responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e gerenciamento de estresse.
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Ambos os grupos preencheram um instrumento de Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde e medidas pré-teste, no início do estudo. No final do tratamento após a transferência de embriões foram administradas medidas de teste. Após 3 meses foram administradas medidas pós-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um exame de sangue quantitativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG ou hCG)
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
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Um exame de sangue quantitativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG ou hCG) mede o nível específico de HCG no sangue. HCG é um hormônio produzido no corpo durante a gravidez. Os resultados são apresentados em miliunidades internacionais por mililitro (mUI/mL). Os níveis normais são encontrados em: Mulheres não grávidas: menos de 5 miliunidades internacionais por mililitro Homens saudáveis: menos de 2 miliunidades internacionais por mililitro |
14 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1241/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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