Éducation comportementale favorable à la fertilité basée sur la théorie des soins humains de Watson
Les effets de l'éducation comportementale favorable à la fertilité basée sur la théorie de Watson des soins humains sur les comportements de mode de vie sains et le succès de la fécondation in vitro (FIV) chez les femmes souffrant d'infertilité primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaza, Territoire palestinien, occupé
- Albasma a private IVF center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes reçoivent un diagnostic d'infertilité primaire.
- Femmes de plus de 18 ans et de moins de 32 ans.
- Femmes sachant lire et écrire en arabe.
- La cause de l'infertilité doit être un facteur masculin.
- Les femmes qui subissent des techniques de procréation assistée, en particulier la fécondation in vitro-injection intracytoplasmatique de spermatozoïdes.
- Femmes utilisant les mêmes médicaments et protocoles pour le traitement de FIV.
- Seules les femmes ayant reçu un transfert d'embryon frais au cours de leur traitement de FIV ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les femmes qui ont des problèmes de compréhension ou de perception
- La présence de facteurs d'infertilité tubaire, utérins ou autres chez la femme
- Femmes subissant un transfert d'embryon congelé dans le cadre de leur traitement de FIV
- Femmes dont la grossesse ne se poursuit pas ou qui reçoivent un diagnostic d'anomalie fœtale au moment où l'échelle des comportements sains est réadministrée après 3 mois exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une éducation sur les comportements favorables à la fertilité basée sur la théorie de Watson sur les soins humains et a reçu un livret intitulé « Formation en matière de santé favorisant la fertilité » au début du traitement.
En plus des soins infirmiers de routine, le chercheur a fourni une intervention détaillée et des conseils concernant le livret tout au long de la période de traitement.
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Dans cette étude, la théorie de Watson sur les soins humains a guidé le développement d'un cadre de soins et d'interventions infirmières pour les femmes souffrant d'infertilité.
Les chercheurs ont adapté la théorie et se sont concentrés sur six des dix facteurs caratifs : 1) Adopter des valeurs d'humanité et de dévotion ; 4) Développer des relations de soins de soutien ; 6) Utiliser des méthodes de résolution de problèmes pour prendre des décisions éclairées ; 7) Adapter l'enseignement aux besoins individuels ; 8) Créer un environnement confortable et paisible ; 9) Répondre aux besoins fondamentaux.
Le programme de soins infirmiers, intégré aux traitements de FIV (14 à 18 jours), impliquait quatre entretiens transpersonnels d'une durée de 45 à 90 minutes chacun.
Ces entretiens ont été enregistrés dans des notes, utilisées pour individualiser les sessions futures.
L'approche comprenait l'écoute active, l'empathie et le soutien, les participants étant encouragés à tenir un journal pour discuter.
La communication a été maintenue en personne, par téléphone ou par courrier électronique.
Les soins infirmiers de routine pendant le traitement de FIV comprennent : Conseils avant le traitement : fournir des informations et répondre aux questions des patients. Surveillance et évaluation : contrôles réguliers de la santé, des niveaux d'hormones et de la fonction ovarienne. Administration de médicaments : administrer des médicaments contre la fertilité prescrits et d'autres médicaments. Aider aux procédures : préparer et aider à la récupération des ovules et au transfert d'embryons. Soutien émotionnel : Offrir un soutien émotionnel et psychologique. Éducation : enseignement sur l'utilisation des médicaments, les soins personnels et la reconnaissance des complications. Soins de suivi : planification et gestion des rendez-vous de suivi pour suivre les progrès
Ce livret a été préparé conformément à la littérature pertinente et contenait un contenu éducatif visant à améliorer les comportements liés au mode de vie sain.
Le livret de formation comprenait des informations sur les effets de facteurs tels que l'obésité, la faiblesse, l'exposition à des substances nocives pour l'environnement, le tabagisme et la consommation de caféine sur la fertilité et les méthodes permettant de faire face à ces facteurs.
De plus, des informations sur la manière d'adopter une alimentation adéquate, de développer des habitudes d'exercice et de faire face au stress ont été fournies.
Le livret a été distribué aux femmes au début de l'étude.
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Autre: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine et a reçu un livret intitulé « Formation en matière de santé favorisant la fertilité » au début du traitement, mais le chercheur n'a fourni aucune intervention ou conseil supplémentaire concernant le livret.
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Les soins infirmiers de routine pendant le traitement de FIV comprennent : Conseils avant le traitement : fournir des informations et répondre aux questions des patients. Surveillance et évaluation : contrôles réguliers de la santé, des niveaux d'hormones et de la fonction ovarienne. Administration de médicaments : administrer des médicaments contre la fertilité prescrits et d'autres médicaments. Aider aux procédures : préparer et aider à la récupération des ovules et au transfert d'embryons. Soutien émotionnel : Offrir un soutien émotionnel et psychologique. Éducation : enseignement sur l'utilisation des médicaments, les soins personnels et la reconnaissance des complications. Soins de suivi : planification et gestion des rendez-vous de suivi pour suivre les progrès
Ce livret a été préparé conformément à la littérature pertinente et contenait un contenu éducatif visant à améliorer les comportements liés au mode de vie sain.
Le livret de formation comprenait des informations sur les effets de facteurs tels que l'obésité, la faiblesse, l'exposition à des substances nocives pour l'environnement, le tabagisme et la consommation de caféine sur la fertilité et les méthodes permettant de faire face à ces facteurs.
De plus, des informations sur la manière d'adopter une alimentation adéquate, de développer des habitudes d'exercice et de faire face au stress ont été fournies.
Le livret a été distribué aux femmes au début de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’instrument Profil de modes de vie favorisant la santé II
Délai: Les deux groupes ont complété un instrument de profil de mode de vie favorable à la santé et des mesures de pré-test, au début de l'étude. À la fin du traitement après le transfert d'embryons, des mesures de test leur ont été administrées. Après 3 mois, des mesures de post-test ont été administrées.
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Le Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) est un instrument largement utilisé pour l'évaluation des comportements liés à la santé qui a été validé dans plusieurs études.
Basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender, il conceptualise le mode de vie favorable à la santé d'un individu en termes des dimensions suivantes : responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, croissance spirituelle, relations interpersonnelles et gestion du stress.
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Les deux groupes ont complété un instrument de profil de mode de vie favorable à la santé et des mesures de pré-test, au début de l'étude. À la fin du traitement après le transfert d'embryons, des mesures de test leur ont été administrées. Après 3 mois, des mesures de post-test ont été administrées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un test sanguin quantitatif de gonadotrophine chorionique humaine (HCG ou hCG)
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Un test sanguin quantitatif de gonadotrophine chorionique humaine (HCG ou hCG) mesure le niveau spécifique de HCG dans le sang. L'HCG est une hormone produite par l'organisme pendant la grossesse. Les résultats sont donnés en unités milli-internationales par millilitre (mUI/mL). Les niveaux normaux se trouvent dans : Femmes non enceintes : moins de 5 milli-unités internationales par millilitre Hommes en bonne santé : moins de 2 milli-unités internationales par millilitre |
14 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1241/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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