Fertilitetsstøttende adfærdsundervisning baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg
11. september 2024 opdateret af: Duha Shaqalaih, TC Erciyes University
Effekterne af fertilitetsunderstøttende adfærdsundervisning baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg på sund livsstilsadfærd og in vitro fertilisering (IVF) succes hos kvinder med primær infertilitet
Infertile individer forsøger ofte adfærdsændringer for at øge effektiviteten af deres behandling og forbedre fertilitetsresultater.
Derfor blev denne undersøgelse designet til at vurdere virkningen af fertilitetsunderstøttende adfærdsundervisning, baseret på Watsons Human Care Theory, på sund livsstilsadfærd og succesraterne for in vitro fertilisering (IVF) hos kvinder med primær infertilitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaza, Palæstinensisk territorium, besat
- Albasma a private IVF center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder har en diagnose af primær infertilitet.
- Kvinder over 18 år og under 32 år.
- Kvinder, der kan læse og skrive på arabisk.
- Årsagen til infertilitet skal være en mandlig faktor.
- Kvinder, der gennemgår assisterede reproduktionsteknikker, specifikt İn Vitro Fertilization-Intracytoplasmatic Sperm Injection.
- Kvinder, der bruger de samme lægemidler og protokoller til IVF-behandling.
- Kun kvinder, der modtager en frisk embryooverførsel under deres IVF-behandling, er inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har problemer med forståelse eller opfattelse
- Tilstedeværelsen af tubal, livmoder eller andre infertilitetsfaktorer hos kvinder
- Kvinder, der gennemgår en frossen embryooverførsel som en del af deres IVF-behandling
- Kvinder, hvis graviditeter ikke fortsætter, eller som er diagnosticeret med en føtal anomali på det tidspunkt, hvor skalaen for sund livsstilsadfærd genindgives efter 3 måneder udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog fertilitetsunderstøttende adfærdsundervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring og fik et hæfte med titlen 'Fertility-Supporting Health Training' ved begyndelsen af behandlingen.
Ud over rutinemæssig sygepleje ydede forskeren detaljeret intervention og vejledning vedrørende hæftet gennem hele behandlingsperioden.
|
I denne undersøgelse guidede Watsons Theory of Human Caring udviklingen af en plejeramme og sygeplejeintervention til kvinder med infertilitet.
Forskerne tilpassede teorien og fokuserede på seks af de ti karative faktorer: 1) Vedtagelse af værdier om menneskelighed og hengivenhed; 4) Udvikling af støttende omsorgsforhold; 6) Brug af problemløsningsmetoder til informerede beslutninger; 7) Skræddersy undervisningen til individuelle behov; 8) At skabe et behageligt, fredeligt miljø; 9) Assistere med basale behov.
Sygeplejeprogrammet, integreret med IVF-behandlinger (14-18 dage), involverede fire transpersonlige interviews af 45-90 minutters varighed hver.
Disse interviews blev optaget i noter, brugt til at individualisere fremtidige sessioner.
Tilgangen omfattede aktiv lytning, empati og støtte, hvor deltagerne blev opfordret til at føre dagbog til diskussion.
Kommunikationen blev vedligeholdt personligt, via telefon eller e-mail.
Rutinemæssig sygepleje under IVF-behandling omfatter: Rådgivning før behandling: Oplysning og behandling af patientspørgsmål. Overvågning og vurdering: Regelmæssig kontrol af helbred, hormonniveauer og ovariefunktion. Medicinadministration: Give ordineret fertilitetsmedicin og anden medicin. Assistere med procedurer: Forberedelse og hjælp til ægudtagning og embryooverførsel. Følelsesmæssig støtte: Tilbyder følelsesmæssig og psykologisk støtte. Uddannelse: Instruktion om medicinbrug, egenomsorg og genkendelse af komplikationer. Opfølgningspleje: Planlægning og styring af opfølgningsaftaler for at overvåge fremskridt
Denne brochure blev udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur og indeholdt undervisningsindhold rettet mod at forbedre sund livsstilsadfærd.
Træningshæftet indeholdt information om virkningerne af faktorer som fedme, svaghed, eksponering for miljøskadelige stoffer, rygning og koffeinbrug på fertiliteten og metoderne til at håndtere disse faktorer.
Derudover blev der givet information om, hvordan man bruger korrekt ernæring, udvikler motionsvaner og håndterer stress.
Hæftet blev uddelt til kvinderne ved begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje og fik et hæfte med titlen 'Fertilitetsunderstøttende sundhedstræning' ved starten af behandlingen, men forskeren gav ingen yderligere intervention eller vejledning vedrørende hæftet.
|
Rutinemæssig sygepleje under IVF-behandling omfatter: Rådgivning før behandling: Oplysning og behandling af patientspørgsmål. Overvågning og vurdering: Regelmæssig kontrol af helbred, hormonniveauer og ovariefunktion. Medicinadministration: Give ordineret fertilitetsmedicin og anden medicin. Assistere med procedurer: Forberedelse og hjælp til ægudtagning og embryooverførsel. Følelsesmæssig støtte: Tilbyder følelsesmæssig og psykologisk støtte. Uddannelse: Instruktion om medicinbrug, egenomsorg og genkendelse af komplikationer. Opfølgningspleje: Planlægning og styring af opfølgningsaftaler for at overvåge fremskridt
Denne brochure blev udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur og indeholdt undervisningsindhold rettet mod at forbedre sund livsstilsadfærd.
Træningshæftet indeholdt information om virkningerne af faktorer som fedme, svaghed, eksponering for miljøskadelige stoffer, rygning og koffeinbrug på fertiliteten og metoderne til at håndtere disse faktorer.
Derudover blev der givet information om, hvordan man bruger korrekt ernæring, udvikler motionsvaner og håndterer stress.
Hæftet blev uddelt til kvinderne ved begyndelsen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sundhedsfremmende livsstilsprofil II-instrument
Tidsramme: Begge grupper gennemførte et instrument til en sundhedsfremmende livsstilsprofil og præ-testmålinger ved begyndelsen af undersøgelsen. Ved afslutningen af behandlingen efter embryooverførsel blev de administreret testforanstaltninger. Efter 3 måneder blev administreret posttestmål
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) er et meget brugt instrument til evaluering af sundhedsadfærd, som er blevet valideret i flere undersøgelser.
Baseret på Penders sundhedsfremmemodel konceptualiserer den et individs sundhedsfremmende livsstil i form af følgende dimensioner; sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
|
Begge grupper gennemførte et instrument til en sundhedsfremmende livsstilsprofil og præ-testmålinger ved begyndelsen af undersøgelsen. Ved afslutningen af behandlingen efter embryooverførsel blev de administreret testforanstaltninger. Efter 3 måneder blev administreret posttestmål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvantitativ human choriongonadotropin (HCG eller hCG) blodprøve
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
|
En kvantitativ human choriongonadotropin (HCG eller hCG) blodprøve måler det specifikke niveau af HCG i blodet. HCG er et hormon, der produceres i kroppen under graviditet. Resultaterne er angivet i milli-internationale enheder pr. milliliter (mUI/mL). Normale niveauer findes i: Ikke-gravide kvinder: mindre end 5 milli-internationale enheder per milliliter Raske mænd: mindre end 2 milli-internationale enheder per milliliter |
14 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2024
Først opslået (Anslået)
11. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1241/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .