- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06591637
Hedelmällisyyttä tukeva käyttäytymiskasvatus Watsonin teorian perusteella
Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvan hedelmällisyyttä tukevan käyttäytymiskasvatuksen vaikutukset terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen ja koeputkihedelmöityksen (IVF) menestykseen naisilla, joilla on ensisijainen hedelmättömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaza, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Albasma a private IVF center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisilla on diagnosoitu primaarinen hedelmättömyys.
- Yli 18-vuotiaat ja alle 32-vuotiaat naiset.
- Naiset osaavat lukea ja kirjoittaa arabiaksi.
- Lapsettomuuden syyn täytyy olla miespuolinen tekijä.
- Naiset, joille tehdään avustettuja lisääntymismenetelmiä, erityisesti in vitro -hedelmöitys-intrasytoplasmaattista siittiöinjektiota.
- Naiset, jotka käyttävät samoja lääkkeitä ja protokollia IVF-hoidossa.
- Vain naiset, jotka saivat tuoreen alkionsiirron IVF-hoidon aikana, osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ongelmia ymmärryksen tai havainnoinnin kanssa
- Munanjohtimien, kohdun tai muiden hedelmättömyystekijöiden esiintyminen naisilla
- Naiset, joille tehdään pakastetun alkion siirto osana IVF-hoitoaan
- Naiset, joiden raskaudet eivät jatku tai joilla on diagnosoitu sikiön poikkeavuus siihen mennessä, kun terveellisten elämäntapojen käyttäytymisasteikko otetaan uudelleen käyttöön 3 kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä sai hedelmällisyyttä tukevaa käyttäytymiskasvatusta, joka perustui Watsonin teoriaan ihmisestä huolehtimisesta, ja heille annettiin hoidon alussa kirjanen nimeltä "Hedelmällisyyttä tukeva terveyskoulutus".
Rutiininomaisen hoitotyön lisäksi tutkija antoi kirjaseen liittyvää yksityiskohtaista interventiota ja ohjausta koko hoitojakson ajan.
|
Tässä tutkimuksessa Watsonin teoria ihmisen hoidosta ohjasi hoitokehyksen ja hoitotyön kehittämistä hedelmättömille naisille.
Tutkijat mukauttivat teoriaa ja keskittyivät kuuteen kymmenestä karatiivisesta tekijästä: 1) Inhimillisyyden ja omistautumisen arvojen omaksuminen; 4) Tukihoitosuhteiden kehittäminen; 6) Ongelmanratkaisumenetelmien käyttäminen tietoisten päätösten tekemiseen; 7) opetuksen räätälöinti yksilöllisiin tarpeisiin; 8) mukavan, rauhallisen ympäristön luominen; 9) Perustarpeiden auttaminen.
Hoitotyöohjelma, joka on integroitu IVF-hoitoihin (14-18 päivää), sisälsi neljä transpersonaalista haastattelua, joista jokainen kesti 45-90 minuuttia.
Nämä haastattelut tallennettiin muistiinpanoihin, joita käytettiin tulevien istuntojen yksilöimiseen.
Lähestymistapaan sisältyi aktiivinen kuuntelu, empatia ja tuki, ja osallistujia kannustettiin pitämään päiväkirjaa keskustelua varten.
Yhteydenpitoa pidettiin henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköpostitse.
Rutiinihoito IVF-hoidon aikana sisältää: Hoitoa edeltävä neuvonta: Tietojen antaminen ja potilaiden kysymyksiin vastaaminen. Seuranta ja arviointi: Terveyden, hormonitason ja munasarjojen toiminnan säännölliset tarkastukset. Lääkkeiden antaminen: Määrättyjen hedelmällisyyslääkkeiden ja muiden lääkkeiden antaminen. Avustaminen toimenpiteissä: Munasolun noudon ja alkionsiirron valmistelu ja avustaminen. Emotionaalinen tuki: Emotionaalinen ja psykologinen tuki. Koulutus: Opetusta lääkkeiden käytöstä, itsehoidosta ja komplikaatioiden tunnistamisesta. Seurantahoito: Suunnittele ja hallinnoi seurantatapaamisia edistymisen seuraamiseksi
Tämä kirjanen laadittiin asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti ja sisälsi opetuksellista sisältöä terveellisten elämäntapojen parantamiseen.
Koulutusvihkonen sisälsi tietoa tekijöiden, kuten liikalihavuuden, heikkouden, ympäristölle haitallisille aineille altistumisen, tupakoinnin ja kofeiinin käytön vaikutuksista hedelmällisyyteen ja keinoista selviytyä näiden tekijöiden kanssa.
Lisäksi annettiin tietoa oikean ravinnon käytöstä, liikuntatottumusten kehittämisestä ja stressin selviytymisestä.
Kirjanen jaettiin naisille tutkimuksen alkaessa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitoa ja sai hoidon alussa vihkon nimeltä "Hedelmällisyyttä tukeva terveyskoulutus", mutta tutkija ei antanut mitään lisätoimenpiteitä tai -ohjeita kirjasen suhteen.
|
Rutiinihoito IVF-hoidon aikana sisältää: Hoitoa edeltävä neuvonta: Tietojen antaminen ja potilaiden kysymyksiin vastaaminen. Seuranta ja arviointi: Terveyden, hormonitason ja munasarjojen toiminnan säännölliset tarkastukset. Lääkkeiden antaminen: Määrättyjen hedelmällisyyslääkkeiden ja muiden lääkkeiden antaminen. Avustaminen toimenpiteissä: Munasolun noudon ja alkionsiirron valmistelu ja avustaminen. Emotionaalinen tuki: Emotionaalinen ja psykologinen tuki. Koulutus: Opetusta lääkkeiden käytöstä, itsehoidosta ja komplikaatioiden tunnistamisesta. Seurantahoito: Suunnittele ja hallinnoi seurantatapaamisia edistymisen seuraamiseksi
Tämä kirjanen laadittiin asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti ja sisälsi opetuksellista sisältöä terveellisten elämäntapojen parantamiseen.
Koulutusvihkonen sisälsi tietoa tekijöiden, kuten liikalihavuuden, heikkouden, ympäristölle haitallisille aineille altistumisen, tupakoinnin ja kofeiinin käytön vaikutuksista hedelmällisyyteen ja keinoista selviytyä näiden tekijöiden kanssa.
Lisäksi annettiin tietoa oikean ravinnon käytöstä, liikuntatottumusten kehittämisestä ja stressin selviytymisestä.
Kirjanen jaettiin naisille tutkimuksen alkaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II -instrumentti
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat Health-Promoting Lifestyle Profile -instrumentin ja esitestitoimenpiteet tutkimuksen alkaessa. Hoidon lopussa alkionsiirron jälkeen heille annettiin testimittaukset. 3 kuukauden kuluttua annettiin testin jälkeinen toimenpide
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) on laajalti käytetty väline terveyskäyttäytymisen arviointiin, joka on validoitu useissa tutkimuksissa.
Penderin terveyden edistämismalliin perustuen se konseptisoi yksilön terveyttä edistävän elämäntavan seuraavilla ulottuvuuksilla; terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, henkinen kasvu, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
|
Molemmat ryhmät suorittivat Health-Promoting Lifestyle Profile -instrumentin ja esitestitoimenpiteet tutkimuksen alkaessa. Hoidon lopussa alkionsiirron jälkeen heille annettiin testimittaukset. 3 kuukauden kuluttua annettiin testin jälkeinen toimenpide
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG tai hCG) verikoe
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kvantitatiivinen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG tai hCG) veritesti mittaa HCG:n spesifisen tason veressä. HCG on hormoni, jota keho tuottaa raskauden aikana. Tulokset on annettu milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mUI/ml). Normaalit tasot löytyvät seuraavista: Ei-raskaana olevat naiset: alle 5 miljoonaa kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti Terveet miehet: alle 2 miljoonaa kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti |
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1241/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .