鎖骨下アプローチによる単切ガスレス内視鏡下甲状腺全摘術と PTC に対する開腹手術の比較
2024年9月29日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
甲状腺乳頭癌に対する単切開ガスレス内視鏡下甲状腺全摘術と鎖骨下アプローチによる甲状腺全摘術と観血手術の比較
歴史的に、鎖骨下アプローチによる対側甲状腺葉切除術およびリンパ節郭清の実施は困難であると考えられていました。
この研究は、甲状腺乳頭癌（PTC）の治療のための従来の開腹手術と比較して、鎖骨下アプローチ（SCA）による単一切開ガスレス内視鏡甲状腺全摘術と中央区画頸部郭清の安全性と実現可能性を遡及的に評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
歴史的に、鎖骨下アプローチによる対側甲状腺葉切除術およびリンパ節郭清の実施は困難であると考えられていました。
この研究は、甲状腺乳頭癌（PTC）の治療のための従来の開腹手術と比較して、鎖骨下アプローチ（SCA）による単一切開ガスレス内視鏡甲状腺全摘術と中央区画頸部郭清の安全性と実現可能性を遡及的に評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin
- 電話番号：0086-020-34071439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Lin
- 電話番号：0086-020-34071439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターで甲状腺乳頭癌と診断された患者は、鎖骨下アプローチによる中央区画頚部郭清を伴う単切開ガスレス内視鏡的甲状腺全摘術または従来の開腹手術のいずれかを受けることを選択した。
説明
包含基準:
- (1) 甲状腺腫瘍 <3.0 cm;
- (2) 高分化型甲状腺乳頭癌。
除外基準:
- (1) 超音波検査スキャンで推定された甲状腺外の広がり。
- (2) 触診または US スキャンで頸部外側区画のリンパ節の拡大。
- (3) 遠隔転移の疑いがある。
- (4) 頸部の放射線療法および/または手術の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鎖骨下アプローチグループ
患者は、単一切開鎖骨下アプローチによる甲状腺全摘術と中央区画頸部郭清を受けることを選択しました。
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対象患者は、患者の希望に基づいて、鎖骨下アプローチによる中央区画頸部郭清を伴う単切開ガスレス内視鏡的甲状腺全摘術を受けることを選択しました。
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従来の開腹手術群
患者は、従来の開腹手術アプローチによる甲状腺全摘術と中央区画頸部郭清を受けることを選択しました。
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これらの患者は、患者の希望に基づいて従来の開腹手術による中央区画頸部郭清を伴う甲状腺全摘術を受けることを選択しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：最長24ヶ月
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無病生存率とは、生物学的、構造的、または機能的な事象が起こらずに生存する確率を指します。
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月29日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。