Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita, bezgazowa, endoskopowa tyreoidektomia z jednego nacięcia z dostępu podobojczykowego w porównaniu z operacją otwartą w przypadku PTC

29 września 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Całkowita, bezgazowa, endoskopowa tyreoidektomia z jednego nacięcia z dostępu podobojczykowego w porównaniu z chirurgią otwartą w przypadku raka brodawkowatego tarczycy

Historycznie rzecz biorąc, wykonanie przeciwstronnej lobektomii tarczycy i wycięcie węzłów chłonnych z dostępu podobojczykowego było uważane za wyzwanie. Celem tego badania była retrospektywna ocena bezpieczeństwa i wykonalności jednonacięcia, bezgazowej, endoskopowej całkowitej tyreoidektomii i rozwarstwienia szyi przedziału centralnego z dostępu podobojczykowego (SCA) w porównaniu z konwencjonalną otwartą chirurgią w leczeniu raka brodawkowatego tarczycy (PTC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Historycznie rzecz biorąc, wykonanie przeciwstronnej lobektomii tarczycy i wycięcie węzłów chłonnych z dostępu podobojczykowego było uważane za wyzwanie. Celem tego badania była retrospektywna ocena bezpieczeństwa i wykonalności jednonacięcia, bezgazowej, endoskopowej całkowitej tyreoidektomii i rozwarstwienia szyi przedziału centralnego z dostępu podobojczykowego (SCA) w porównaniu z konwencjonalną otwartą chirurgią w leczeniu raka brodawkowatego tarczycy (PTC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których w naszym ośrodku zdiagnozowano raka brodawkowatego tarczycy, zdecydowali się na całkowitą tyreoidektomię metodą pojedynczego nacięcia, bezgazową, z wycięciem szyi przedziału centralnego z dostępu podobojczykowego, lub na konwencjonalną operację otwartą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) nowotwór tarczycy <3,0 cm;
  • (2) dobrze zróżnicowany rak brodawkowaty tarczycy.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) rozrosty pozatarczycowe oceniane w badaniu ultrasonograficznym;
  • (2) powiększone węzły chłonne bocznej części szyi w badaniu palpacyjnym lub USG;
  • (3) podejrzenie przerzutów odległych;
  • (4) wcześniejsza radioterapia szyi i/lub operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa podejścia podobojczykowego
Pacjenci zdecydowali się na całkowite wycięcie tarczycy i wycięcie przedziału centralnego szyi z dostępu podobojczykowego jednym nacięciem.
Procedura: jednonacięcie, bezgazowa endoskopowa całkowita tyreoidektomia z wycięciem szyi przedziału centralnego
Włączeni do badania pacjenci zdecydowali się na całkowitą tyreoidektomię endoskopową metodą jednego nacięcia, bez gazu, z wycięciem szyi przedziału centralnego z dostępu podobojczykowego, w oparciu o preferencje pacjenta.
konwencjonalnej grupy otwartej
Pacjenci zdecydowali się na całkowitą tyreoidektomię i wycięcie szyi przedziału centralnego za pomocą konwencjonalnej metody chirurgii otwartej.
Procedura: konwencjonalna operacja otwarta
Pacjenci ci zdecydowali się na całkowitą tyreoidektomię z wycięciem szyi przedziału centralnego w drodze konwencjonalnej otwartej operacji, w oparciu o preferencje pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby odnosi się do prawdopodobieństwa przeżycia bez żadnych zdarzeń biologicznych, strukturalnych lub funkcjonalnych.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-1124-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj