- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06592755
Tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione tramite approccio succlavio rispetto alla chirurgia a cielo aperto per PTC
29 settembre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione tramite approccio succlavio rispetto alla chirurgia a cielo aperto per il carcinoma papillare della tiroide
Storicamente, l’esecuzione di una lobectomia tiroidea controlaterale e di una dissezione linfonodale tramite approccio succlavio era considerata impegnativa.
Questo studio mirava a valutare retrospettivamente la sicurezza e la fattibilità della tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione e della dissezione del compartimento centrale del collo tramite approccio succlavio (SCA) rispetto alla chirurgia a cielo aperto convenzionale per il trattamento del carcinoma papillare della tiroide (PTC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Storicamente, l’esecuzione di una lobectomia tiroidea controlaterale e di una dissezione linfonodale tramite approccio succlavio era considerata impegnativa.
Questo studio mirava a valutare retrospettivamente la sicurezza e la fattibilità della tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione e della dissezione del compartimento centrale del collo tramite approccio succlavio (SCA) rispetto alla chirurgia a cielo aperto convenzionale per il trattamento del carcinoma papillare della tiroide (PTC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin
- Numero di telefono: 0086-020-34071439
- Email: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contatto:
- Lin
- Numero di telefono: 0086-020-34071439
- Email: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti, a cui è stato diagnosticato un carcinoma papillare della tiroide presso il nostro centro, hanno scelto di sottoporsi a tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione con dissezione del collo del compartimento centrale tramite approccio succlavio o chirurgia convenzionale a cielo aperto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) neoplasia della tiroide <3,0 cm;
- (2) carcinoma papillare della tiroide ben differenziato.
Criteri di esclusione:
- (1) estensioni extratiroidee stimate mediante ecografia;
- (2) linfonodi ingrossati nel compartimento laterale del collo alla palpazione o all'ecografia;
- (3) sospette metastasi a distanza;
- (4) precedente storia di radioterapia e/o intervento chirurgico al collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
il gruppo dell’Approccio Succlavio
I pazienti hanno scelto di sottoporsi a tiroidectomia totale e dissezione del compartimento centrale del collo tramite l'approccio succlavio a singola incisione.
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I pazienti inclusi hanno scelto di sottoporsi a tiroidectomia totale endoscopica senza gas con singola incisione e dissezione del compartimento centrale del collo tramite approccio succlavio in base alle preferenze dei pazienti.
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il gruppo di chirurgia aperta convenzionale
I pazienti hanno scelto di sottoporsi a tiroidectomia totale e dissezione del compartimento centrale del collo tramite l'approccio convenzionale della chirurgia a cielo aperto.
|
Questi pazienti hanno scelto di sottoporsi a tiroidectomia totale con dissezione del compartimento centrale del collo tramite chirurgia convenzionale a cielo aperto in base alle preferenze dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
La sopravvivenza libera da malattia si riferisce alla probabilità di sopravvivenza senza eventi biologici, strutturali o funzionali.
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della tiroide
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Carcinoma
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-1124-01
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