- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06592755
단일 절개 가스 없는 내시경 쇄골하 접근 방식을 통한 갑상선 전절제술과 PTC의 개방 수술 비교
2024년 9월 29일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
유두상 갑상선암종에 대한 단일 절개 가스 없는 내시경적 갑상선 전절제술 대 쇄골하 접근 방식 대 개복 수술
역사적으로, 쇄골하 접근법을 통한 반대쪽 갑상선 엽절제술과 림프절 절제술을 수행하는 것은 어려운 것으로 간주되었습니다.
본 연구에서는 유두갑상선암종(PTC) 치료를 위한 기존 개복 수술과 비교하여 단일공 가스 없는 내시경 갑상선 전절제술과 쇄골하 접근법(SCA)을 통한 중앙구획경부절제술의 안전성과 타당성을 후향적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로, 쇄골하 접근법을 통한 반대쪽 갑상선 엽절제술과 림프절 절제술을 수행하는 것은 어려운 것으로 간주되었습니다.
본 연구에서는 유두갑상선암종(PTC) 치료를 위한 기존 개복 수술과 비교하여 단일공 가스 없는 내시경 갑상선 전절제술과 쇄골하 접근법(SCA)을 통한 중앙구획경부절제술의 안전성과 타당성을 후향적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin
- 전화번호: 0086-020-34071439
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
연락하다:
- Lin
- 전화번호: 0086-020-34071439
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 센터에서 유두상 갑상선암으로 진단받은 환자들은 쇄골하 접근법을 통한 중앙구획경부절제술을 포함한 단일 절개 가스 없는 내시경 갑상선 전절제술이나 전통적인 개복수술을 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 갑상선 신생물 <3.0 센티미터;
- (2) 잘 분화된 유두상 갑상선암종.
제외 기준:
- (1) 초음파 검사에서 추정되는 갑상선외 확장;
- (2) 촉진 또는 US 스캔 시 측면 목 구획의 림프절 비대;
- (3) 의심되는 원격 전이;
- (4) 목 방사선 치료 및/또는 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쇄골하 접근법 그룹
환자들은 단일 절개 쇄골하 접근 방식을 통해 갑상선 전절제술과 중앙 구획 경부 절제술을 받기로 결정했습니다.
|
포함된 환자들은 환자 선호도에 따라 단일 절개 가스 없는 내시경 갑상선 전절제술과 쇄골하 접근법을 통한 중앙 구획 경부 절제술을 받기로 결정했습니다.
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|
기존 개복수술군
환자들은 전통적인 개복 수술 접근법을 통해 갑상선 전절제술과 중앙 구획 경부 절제술을 받기로 결정했습니다.
|
이들 환자들은 환자의 선호도에 따라 전통적인 개복 수술을 통해 중앙 구획 경부 절제술과 함께 갑상선 전절제술을 받기로 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 없는 생존
기간: 최대 24개월
|
무질병 생존이란 생물학적, 구조적, 기능적 사건 없이 생존할 확률을 의미합니다.
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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