Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gasloze endoscopische totale thyroïdectomie met één incisie via subclavia-benadering versus open chirurgie voor PTC

29 september 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Single-incisie gasloze endoscopische totale thyroïdectomie via subclavia-benadering versus open chirurgie voor papillair schildkliercarcinoom

Historisch gezien werd het uitvoeren van een contralaterale schildklierlobectomie en lymfeklierdissectie via de subclavia-benadering als een uitdaging beschouwd. Deze studie was gericht op het evalueren van de veiligheid en haalbaarheid van gasloze endoscopische totale thyreoïdectomie met één incisie en nekdissectie van het centrale compartiment via de subclavia-benadering (SCA) in vergelijking met conventionele open chirurgie voor de retrospectieve behandeling van papillair schildkliercarcinoom (PTC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Historisch gezien werd het uitvoeren van een contralaterale schildklierlobectomie en lymfeklierdissectie via de subclavia-benadering als een uitdaging beschouwd. Deze studie was gericht op het evalueren van de veiligheid en haalbaarheid van gasloze endoscopische totale thyreoïdectomie met één incisie en nekdissectie van het centrale compartiment via de subclavia-benadering (SCA) in vergelijking met conventionele open chirurgie voor de retrospectieve behandeling van papillair schildkliercarcinoom (PTC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten, bij wie in ons centrum de diagnose papillair schildkliercarcinoom werd gesteld, kozen ervoor om ofwel een enkele incisie, gasloze endoscopische totale thyreoïdectomie met halsdissectie van het centrale compartiment te ondergaan via de subclavia-benadering, ofwel conventionele open chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) schildklierneoplasma <3,0 cm;
  • (2) goed gedifferentieerd papillair schildkliercarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) extrathyreoïdale uitbreidingen geschat op echografie;
  • (2) vergrote lymfeklieren in het laterale nekcompartiment bij palpatie of Amerikaanse scan;
  • (3) vermoedelijke metastasen op afstand;
  • (4) voorgeschiedenis van nekbestraling en/of chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de Subclavian Approach-groep
De patiënten kozen ervoor om een ​​totale thyreoïdectomie en halsdissectie van het centrale compartiment te ondergaan via de subclaviaanse benadering met één incisie.
Procedure: gasloze endoscopische totale thyreoïdectomie met enkele incisie en halsdissectie in het centrale compartiment
De geïncludeerde patiënten kozen ervoor om een ​​gasloze endoscopische totale thyreoïdectomie met enkele incisie en nekdissectie in het centrale compartiment te ondergaan via de subclaviaanse benadering, op basis van de voorkeur van de patiënt.
de conventionele open chirurgiegroep
De patiënten kozen ervoor om een ​​totale thyreoïdectomie en halsdissectie van het centrale compartiment te ondergaan via de conventionele open chirurgische aanpak.
Procedure: conventionele open chirurgie
Deze patiënten kozen ervoor om een ​​totale thyreoïdectomie met halsdissectie in het centrale compartiment te ondergaan via conventionele open chirurgie, op basis van de voorkeur van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het ziektevrij overleven
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De ziektevrije overleving verwijst naar de overlevingskans zonder enige biologische, structurele of functionele gebeurtenissen.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2023-1124-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren