Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt-snitt gassfri endoskopisk total tyreoidektomi via subclavian tilnærming versus åpen kirurgi for PTC

29. september 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Enkelt-snitt gassfri endoskopisk total tyreoidektomi via subklavian tilnærming versus åpen kirurgi for papillært skjoldbruskkarsinom

Historisk sett ble det ansett som utfordrende å utføre en kontralateral thyreoidea-lobektomi og lymfeknutedisseksjon via den subklavianske tilnærmingen. Denne studien hadde som mål å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av gassfri endoskopisk total tyreoidektomi med enkelt snitt og nakkedisseksjon via den subklavianske tilnærmingen (SCA) sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi for behandling av papillært skjoldbruskkarsinom (PTC) retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Historisk sett ble det ansett som utfordrende å utføre en kontralateral thyreoidea-lobektomi og lymfeknutedisseksjon via den subklavianske tilnærmingen. Denne studien hadde som mål å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av gassfri endoskopisk total tyreoidektomi med enkelt snitt og nakkedisseksjon via den subklavianske tilnærmingen (SCA) sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi for behandling av papillært skjoldbruskkarsinom (PTC) retrospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene, som ble diagnostisert med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom ved vårt senter, valgte å gjennomgå enten enkelt-snitt, gassfri endoskopisk total tyreoidektomi med sentral kompartment nakkedisseksjon via subklavian tilnærming eller konvensjonell åpen kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) skjoldbrusk neoplasma <3,0 cm;
  • (2) godt differensiert papillært skjoldbruskkarsinom.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) ekstrathyroidale utvidelser estimert i ultralydskanning;
  • (2) forstørrede lymfeknuter i lateralt nakkerom ved palpasjon, eller amerikansk skanning;
  • (3) mistenkte fjernmetastaser;
  • (4) tidligere strålebehandling og/eller kirurgi i nakken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppen Subclavian Approach
Pasientene valgte å gjennomgå total tyreoidektomi og nakkedisseksjon i sentralt kompartment via enkelt-snitt subclavia tilnærming.
Fremgangsmåte: enkelt snitt, gassfri endoskopisk total tyreoidektomi med nakkedisseksjon i sentralt kammer
De inkluderte pasientene valgte å gjennomgå gassfri endoskopisk total tyreoidektomi med enkelt snitt med nakkedisseksjon via den subklavianske tilnærmingen basert på pasientens preferanser.
den konvensjonelle åpne kirurgigruppen
Pasientene valgte å gjennomgå total tyreoidektomi og nakkedisseksjon via den konvensjonelle åpen kirurgiske tilnærmingen.
Fremgangsmåte: konvensjonell åpen kirurgi
Disse pasientene valgte å gjennomgå total tyreoidektomi med nakkedisseksjon i sentralt kompartment via konvensjonell åpen kirurgi basert på pasientens preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 24 måneder
Sykdomsfri overlevelse refererer til sannsynligheten for overlevelse uten noen biologiske, strukturelle eller funksjonelle hendelser.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-1124-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere