Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednořezová bezplynová endoskopická totální tyreoidektomie prostřednictvím subklaviálního přístupu versus otevřená chirurgie pro PTC

29. září 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Jednořezová plynová endoskopická totální tyreoidektomie prostřednictvím subklaviálního přístupu versus otevřená operace pro papilární karcinom štítné žlázy

Historicky bylo provedení kontralaterální lobektomie štítné žlázy a disekce lymfatických uzlin subklaviálním přístupem považováno za náročné. Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit bezpečnost a proveditelnost jednorázové bezplynové endoskopické totální tyreoidektomie a disekce centrálního kompartmentu krčku pomocí subclaviálního přístupu (SCA) ve srovnání s konvenční otevřenou operací pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky bylo provedení kontralaterální lobektomie štítné žlázy a disekce lymfatických uzlin subklaviálním přístupem považováno za náročné. Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit bezpečnost a proveditelnost jednorázové bezplynové endoskopické totální tyreoidektomie a disekce centrálního kompartmentu krčku pomocí subclaviálního přístupu (SCA) ve srovnání s konvenční otevřenou operací pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl v našem centru diagnostikován papilární karcinom štítné žlázy, zvolili buď jednorázovou bezplynovou endoskopickou totální tyreoidektomii s disekcí centrálního kompartmentu krčku podklíčkovým přístupem nebo klasickou otevřenou operaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) novotvar štítné žlázy <3,0 cm;
  • (2) dobře diferencovaný papilární karcinom štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  • (1) extratyreoidální extenze odhadnuté při ultrasonografickém skenování;
  • (2) zvětšené lymfatické uzliny v laterálním krčním kompartmentu při palpaci nebo US skenu;
  • (3) podezření na vzdálené metastázy;
  • (4) předchozí anamnéza radioterapie krku a/nebo operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina Subclavian Approach
Pacienti se rozhodli podstoupit totální tyreoidektomii a disekci centrálního kompartmentu krční páteře jednořezným podklíčkovým přístupem.
Postup: jednorázová endoskopická totální tyreoidektomie bez plynů s centrální kompartmentovou krční disekcí
Zařazení pacienti se rozhodli podstoupit jednorázovou, bezplynovou endoskopickou totální tyreoidektomii s centrální kompartmentovou krční disekcí subclaviálním přístupem na základě preference pacientů.
konvenční otevřená chirurgická skupina
Pacienti se rozhodli podstoupit totální tyreoidektomii a disekci centrálního kompartmentu krčku pomocí konvenčního otevřeného chirurgického přístupu.
Postup: konvenční otevřená chirurgie
Tito pacienti se rozhodli podstoupit totální tyreoidektomii s disekcí centrálního kompartmentu krčku konvenční otevřenou operací na základě preference pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: až 24 měsíců
Přežití bez onemocnění se týká pravděpodobnosti přežití bez jakýchkoli biologických, strukturálních nebo funkčních událostí.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2023-1124-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit