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Tireoidectomia total endoscópica sem gás de incisão única via abordagem subclávia versus cirurgia aberta para PTC

29 de setembro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tireoidectomia total endoscópica sem gás de incisão única via abordagem subclávia versus cirurgia aberta para carcinoma papilar de tireoide

Historicamente, a realização de lobectomia tireoidiana contralateral e dissecção de linfonodos por via subclávia era considerada desafiadora. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a viabilidade da tireoidectomia total endoscópica sem gás de incisão única e do esvaziamento cervical do compartimento central por meio da abordagem subclávia (SCA) em comparação com a cirurgia aberta convencional para o tratamento do carcinoma papilífero de tireoide (CPT) retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Historicamente, a realização de lobectomia tireoidiana contralateral e dissecção de linfonodos por via subclávia era considerada desafiadora. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a viabilidade da tireoidectomia total endoscópica sem gás de incisão única e do esvaziamento cervical do compartimento central por meio da abordagem subclávia (SCA) em comparação com a cirurgia aberta convencional para o tratamento do carcinoma papilífero de tireoide (CPT) retrospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes, que foram diagnosticados com carcinoma papilífero de tireoide em nosso centro, optaram por ser submetidos à tireoidectomia total endoscópica sem gás, de incisão única, com esvaziamento cervical do compartimento central por via subclávia ou cirurgia aberta convencional.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) neoplasia da tireoide <3,0 cm;
  • (2) carcinoma papilífero de tireoide bem diferenciado.

Critérios de exclusão:

  • (1) extensões extratireoidianas estimadas em ultrassonografia;
  • (2) linfonodos aumentados no compartimento lateral do pescoço à palpação ou ultrassonografia;
  • (3) suspeita de metástases à distância;
  • (4) história prévia de radioterapia e/ou cirurgia no pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de Abordagem Subclávia
Os pacientes optaram por ser submetidos à tireoidectomia total e esvaziamento cervical do compartimento central por meio da abordagem subclávia de incisão única.
Procedimento: Tireoidectomia total endoscópica sem gás, de incisão única, com esvaziamento cervical do compartimento central
Os pacientes incluídos optaram por se submeter à tireoidectomia total endoscópica sem gás, de incisão única, com esvaziamento cervical do compartimento central por meio da abordagem subclávia, com base na preferência do paciente.
o grupo de cirurgia aberta convencional
Os pacientes optaram por ser submetidos à tireoidectomia total e esvaziamento cervical do compartimento central pela abordagem convencional de cirurgia aberta.
Procedimento: cirurgia aberta convencional
Esses pacientes optaram por se submeter à tireoidectomia total com esvaziamento cervical do compartimento central por meio de cirurgia aberta convencional com base na preferência do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a sobrevivência livre de doenças
Prazo: até 24 meses
A sobrevida livre de doença refere-se à probabilidade de sobrevivência sem quaisquer eventos biológicos, estruturais ou funcionais.
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSKY-2023-1124-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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