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Gaslose endoskopische totale Thyreoidektomie mit einem Einschnitt über den Subclavia-Zugang im Vergleich zur offenen Chirurgie für PTC

29. September 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Gaslose endoskopische totale Schilddrüsenentfernung mit einem Einschnitt über den Subclavia-Zugang im Vergleich zur offenen Chirurgie bei papillärem Schilddrüsenkarzinom

In der Vergangenheit galt die Durchführung einer kontralateralen Schilddrüsenlobektomie und Lymphknotendissektion über den Subclavia-Zugang als schwierig. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer gaslosen endoskopischen totalen Thyreoidektomie mit einem Einschnitt und einer Halsdissektion im zentralen Kompartiment über den Subclavia-Zugang (SCA) im Vergleich zur konventionellen offenen Operation zur retrospektiven Behandlung von papillärem Schilddrüsenkarzinom (PTC) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit galt die Durchführung einer kontralateralen Schilddrüsenlobektomie und Lymphknotendissektion über den Subclavia-Zugang als schwierig. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer gaslosen endoskopischen totalen Thyreoidektomie mit einem Einschnitt und einer Halsdissektion im zentralen Kompartiment über den Subclavia-Zugang (SCA) im Vergleich zur konventionellen offenen Operation zur retrospektiven Behandlung von papillärem Schilddrüsenkarzinom (PTC) zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, bei denen in unserem Zentrum ein papilläres Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde, entschieden sich entweder für eine gaslose endoskopische totale Thyreoidektomie mit Einzelschnitt und zentraler Halsdissektion über den Subclavia-Zugang oder für eine konventionelle offene Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Schilddrüsenneoplasie <3,0 cm;
  • (2) gut differenziertes papilläres Schilddrüsenkarzinom.

Ausschlusskriterien:

  • (1) extrathyroidale Erweiterungen, geschätzt im Ultraschallscan;
  • (2) vergrößerte Lymphknoten im seitlichen Halsbereich bei Palpation oder US-Scan;
  • (3) Verdacht auf Fernmetastasen;
  • (4) Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Operation am Hals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Gruppe „Subclavia-Ansatz“.
Die Patienten entschieden sich für eine totale Thyreoidektomie und eine Halsdissektion im zentralen Kompartiment über den Subclavia-Zugang mit einer Inzision.
Verfahren: Einzelinzision, gaslose endoskopische totale Thyreoidektomie mit zentraler Halsdissektion
Die eingeschlossenen Patienten entschieden sich je nach Patientenwunsch für eine gaslose endoskopische totale Thyreoidektomie mit einem Schnitt und zentraler Halsdissektion über den Subclavia-Zugang.
die Gruppe der konventionellen offenen Chirurgie
Die Patienten entschieden sich für eine totale Thyreoidektomie und eine Halsdissektion im zentralen Kompartiment über den konventionellen offenen chirurgischen Ansatz.
Verfahren: konventionelle offene Chirurgie
Diese Patienten entschieden sich je nach Wunsch des Patienten für eine totale Thyreoidektomie mit zentraler Halsdissektion mittels konventioneller offener Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das krankheitsfreie Überleben
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Das krankheitsfreie Überleben bezieht sich auf die Überlebenswahrscheinlichkeit ohne biologische, strukturelle oder funktionelle Ereignisse.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-1124-01

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