- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06592755
Tiroidectomía total endoscópica sin gas con incisión única mediante abordaje subclavio versus cirugía abierta para PTC
29 de septiembre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tiroidectomía total endoscópica sin gas con incisión única mediante abordaje subclavio versus cirugía abierta para el carcinoma papilar de tiroides
Históricamente, realizar una lobectomía tiroidea contralateral y una disección de los ganglios linfáticos mediante el abordaje subclavio se consideraba un desafío.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar retrospectivamente la seguridad y viabilidad de la tiroidectomía total endoscópica sin gas de incisión única y la disección del cuello del compartimento central mediante el abordaje subclavio (SCA) en comparación con la cirugía abierta convencional para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides (CPT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Históricamente, realizar una lobectomía tiroidea contralateral y una disección de los ganglios linfáticos mediante el abordaje subclavio se consideraba un desafío.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar retrospectivamente la seguridad y viabilidad de la tiroidectomía total endoscópica sin gas de incisión única y la disección del cuello del compartimento central mediante el abordaje subclavio (SCA) en comparación con la cirugía abierta convencional para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides (CPT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin
- Número de teléfono: 0086-020-34071439
- Correo electrónico: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contacto:
- Lin
- Número de teléfono: 0086-020-34071439
- Correo electrónico: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes, que fueron diagnosticados con carcinoma papilar de tiroides en nuestro centro, eligieron someterse a tiroidectomía total endoscópica sin gas, de incisión única, con disección del cuello del compartimento central mediante el abordaje subclavio o cirugía abierta convencional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) neoplasia de tiroides <3,0 centímetro;
- (2) carcinoma papilar de tiroides bien diferenciado.
Criterios de exclusión:
- (1) extensiones extratiroideas estimadas en ecografía;
- (2) ganglios linfáticos agrandados en el compartimento lateral del cuello a la palpación o ecografía;
- (3) sospecha de metástasis a distancia;
- (4) antecedentes de radioterapia y/o cirugía del cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
el grupo de abordaje subclavio
Los pacientes optaron por someterse a tiroidectomía total y disección del cuello del compartimento central mediante un abordaje subclavio de incisión única.
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Los pacientes incluidos eligieron someterse a tiroidectomía total endoscópica sin gas, de incisión única, con disección del cuello del compartimiento central mediante el abordaje subclavio, según la preferencia de los pacientes.
|
|
el grupo de cirugía abierta convencional
Los pacientes optaron por someterse a tiroidectomía total y disección del cuello del compartimiento central mediante el abordaje de cirugía abierta convencional.
|
Estos pacientes eligieron someterse a tiroidectomía total con disección del cuello del compartimento central mediante cirugía abierta convencional según la preferencia de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
La supervivencia libre de enfermedad se refiere a la probabilidad de supervivencia sin ningún evento biológico, estructural o funcional.
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-1124-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .