Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безгазовая эндоскопическая тотальная тиреоидэктомия с одним разрезом через подключичный доступ в сравнении с открытой хирургией при ПТК

29 сентября 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Безгазовая эндоскопическая тотальная тиреоидэктомия с одним разрезом через подключичный доступ в сравнении с открытой хирургией папиллярного рака щитовидной железы

Исторически выполнение контралатеральной лобэктомии щитовидной железы и лимфаденэктомии подключичным доступом считалось сложной задачей. Это исследование было направлено на ретроспективную оценку безопасности и осуществимости безгазовой эндоскопической тотальной тиреоидэктомии с одним разрезом и диссекции шеи центрального отсека через подключичный доступ (SCA) по сравнению с традиционной открытой хирургией для лечения папиллярного рака щитовидной железы (PTC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исторически выполнение контралатеральной лобэктомии щитовидной железы и лимфаденэктомии подключичным доступом считалось сложной задачей. Это исследование было направлено на ретроспективную оценку безопасности и осуществимости безгазовой эндоскопической тотальной тиреоидэктомии с одним разрезом и диссекции шеи центрального отсека через подключичный доступ (SCA) по сравнению с традиционной открытой хирургией для лечения папиллярного рака щитовидной железы (PTC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых в нашем центре был диагностирован папиллярный рак щитовидной железы, выбрали либо одноразовую безгазовую эндоскопическую тотальную тиреоидэктомию с диссекцией шеи в центральном отделе через подключичный доступ, либо традиционную открытую операцию.

Описание

Критерии включения:

  • (1) новообразование щитовидной железы <3,0 см;
  • (2) хорошо дифференцированная папиллярная карцинома щитовидной железы.

Критерии исключения:

  • (1) экстратиреоидные расширения, оцененные при УЗИ;
  • (2) увеличение лимфатических узлов в латеральном отделе шеи при пальпации или УЗИ;
  • (3) подозрение на отдаленные метастазы;
  • (4) предшествующая лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство в области шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа подключичного подхода
Пациенты выбрали тотальную тиреоидэктомию и центральную шейную диссекцию через подключичный доступ с одним разрезом.
Процедура: тотальная тотальная тиреоидэктомия, безгазовая эндоскопическая одинарная разреза с расслоением шеи в центральном отсеке
Включенные пациенты решили пройти безгазовую эндоскопическую тотальную тиреоидэктомию с одним разрезом и диссекцией шеи в центральном отсеке через подключичный доступ, исходя из предпочтений пациентов.
группа традиционной открытой хирургии
Пациенты выбрали тотальную тиреоидэктомию и центральную шейную диссекцию с помощью традиционного открытого хирургического подхода.
Процедура: традиционная открытая хирургия
Эти пациенты решили пройти тотальную тиреоидэктомию с расслоением шеи в центральном отделе посредством традиционной открытой хирургии, исходя из предпочтений пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание без болезней
Временное ограничение: до 24 месяцев
Выживаемость без заболеваний относится к вероятности выживания без каких-либо биологических, структурных или функциональных событий.
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2023-1124-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться