- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06592755
Single-incision gasfri endoskopisk total thyreoidektomi via subclavian tilgang versus åben kirurgi for PTC
29. september 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Enkeltsnits gasfri endoskopisk total thyreoidektomi via subclavian tilgang versus åben kirurgi for papillært thyreoideacarcinom
Historisk set blev det at udføre en kontralateral skjoldbruskkirtellobektomi og lymfeknudedissektion via den subklavianske tilgang anset for udfordrende.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af gasfri endoskopisk total thyreoidektomi med enkelt snit og halsdissektion via den subclavian tilgang (SCA) sammenlignet med konventionel åben kirurgi til behandling af papillært thyreoideacarcinom (PTC) retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Historisk set blev det at udføre en kontralateral skjoldbruskkirtellobektomi og lymfeknudedissektion via den subklavianske tilgang anset for udfordrende.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af gasfri endoskopisk total thyreoidektomi med enkelt snit og halsdissektion via den subclavian tilgang (SCA) sammenlignet med konventionel åben kirurgi til behandling af papillært thyreoideacarcinom (PTC) retrospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin
- Telefonnummer: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin
- Telefonnummer: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, som blev diagnosticeret med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom på vores center, valgte at gennemgå enten enkelt-incision, gasfri endoskopisk total thyreoidektomi med central kompartment nakkedissektion via subclavia-tilgangen eller konventionel åben kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) thyreoidea neoplasma <3,0 cm;
- (2) veldifferentieret papillært skjoldbruskkirtelcarcinom.
Ekskluderingskriterier:
- (1) ekstrathyroidale forlængelser estimeret i ultralydsscanning;
- (2) forstørrede lymfeknuder i lateralt halsrum ved palpation eller amerikansk scanning;
- (3) mistænkte fjernmetastaser;
- (4) tidligere nakkestrålebehandling og/eller kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppen Subclavian Approach
Patienterne valgte at gennemgå total thyreoidektomi og central kompartment nakkedissektion via enkelt-incision subclavia tilgang.
|
De inkluderede patienter valgte at gennemgå enkelt-incision, gasfri endoskopisk total thyreoidektomi med central kompartment halsdissektion via den subclavian tilgang baseret på patienters præference.
|
|
den konventionelle åben kirurgi gruppe
Patienterne valgte at gennemgå total thyreoidektomi og central kompartment nakkedissektion via den konventionelle åbne kirurgiske tilgang.
|
Disse patienter valgte at gennemgå total thyreoidektomi med central kompartment nakkedissektion via konventionel åben kirurgi baseret på patientens præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den sygdomsfrie overlevelse
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Den sygdomsfrie overlevelse refererer til sandsynligheden for overlevelse uden nogen biologiske, strukturelle eller funktionelle hændelser.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Karcinom
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-1124-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .