- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06592755
Yhden viillon kaasuton endoskooppinen kokonaiskilpirauhasen poisto subclavian kautta vs. avoin leikkaus PTC:lle
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Yhden viillon kaasuton endoskooppinen kokonaiskilpirauhasen poisto subclavian kautta verrattuna papillaarisen kilpirauhaskarsinooman avoimeen leikkaukseen
Historiallisesti kontralateraalisen kilpirauhasen lobektomia ja imusolmukkeiden dissektio subclavian avulla pidettiin haastavana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhden viillon kaasuttoman endoskooppisen kokonaiskilpirauhasen poistoleikkauksen ja keskusosaston kaulan dissektion turvallisuutta ja toteutettavuutta subclavian-menetelmällä (SCA) verrattuna tavanomaiseen avoimeen leikkaukseen papillaarisen kilpirauhassyövän (PTC) hoidossa takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti kontralateraalisen kilpirauhasen lobektomia ja imusolmukkeiden dissektio subclavian avulla pidettiin haastavana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhden viillon kaasuttoman endoskooppisen kokonaiskilpirauhasen poistoleikkauksen ja keskusosaston kaulan dissektion turvallisuutta ja toteutettavuutta subclavian-menetelmällä (SCA) verrattuna tavanomaiseen avoimeen leikkaukseen papillaarisen kilpirauhassyövän (PTC) hoidossa takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin
- Puhelinnumero: 0086-020-34071439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin
- Puhelinnumero: 0086-020-34071439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille diagnosoitiin papillaarinen kilpirauhassyöpä keskuksessamme, valitsivat joko yhden viillon, kaasuttoman endoskooppisen kokonaiskilpirauhasen poistoleikkauksen ja keskusosaston kaulan dissektion subclavian-lähestymistavan avulla tai tavanomaisen avoimen leikkauksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) kilpirauhasen kasvain <3,0 cm;
- (2) hyvin erilaistunut papillaarinen kilpirauhassyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ultraäänitutkimuksessa arvioidut kilpirauhasen ulkopuoliset laajennukset;
- (2) suurentuneet imusolmukkeet lateraalisessa kaulan osastossa tunnustelussa tai US-skannauksessa;
- (3) epäillyt etäpesäkkeet;
- (4) aikaisempi kaulan sädehoito ja/tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subclavian Approach -ryhmä
Potilaat päättivät tehdä täydellisen kilpirauhasen poiston ja keskusosaston kaulan dissektion yhden viillon subklaviausmenetelmällä.
|
Mukana olevat potilaat päättivät tehdä yhden viillon, kaasuttoman endoskooppisen kokonaiskilpirauhasen poistoleikkauksen ja keskusosaston kaulan dissektion subclavian-menetelmällä potilaiden mieltymysten perusteella.
|
|
perinteinen avoin leikkausryhmä
Potilaat päättivät suorittaa täydellisen kilpirauhasen poiston ja keskusosaston kaulan dissektion tavanomaisen avoimen leikkauksen lähestymistavan avulla.
|
Nämä potilaat päättivät suorittaa täydellisen kilpirauhasen poistoleikkauksen ja keskusosaston niskaleikkauksen tavanomaisella avoimella leikkauksella potilaiden mieltymysten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Taudista vapaa eloonjääminen viittaa eloonjäämisen todennäköisyyteen ilman biologisia, rakenteellisia tai toiminnallisia tapahtumia.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Karsinooma
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-1124-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .