健康な成人において、さまざまな形態の治験薬がどのように血中に取り込まれるか、また食物が治験薬に及ぼす影響を学ぶ

包含基準:

1. スクリーニング時点で18歳以上の男性および女性の参加者で、病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサインおよび標準12誘導心電図（ECG）を含む医学的評価によって明らかに健康であると判定され、eGFR ≥75 mL/minであること。 (2021 CKD-EPI 式を使用して推定)。
2. 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる参加者。
3. 体格指数 (BMI) が 16 ～ 32 kg/m2 である。および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。
4. インフォームド・コンセント文書 (ICD) およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができます。

除外基準:

• 臨床的に重大な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴;経口吸収に影響を与えるあらゆる状態、またはセファロスポリン系抗生物質に対する既知のアレルギーを含む
• -治験介入の最初の投与前、または禁止されている併用薬の現在の使用前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬、栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用。
• 60歳未満の参加者を対象に、仰臥位血圧（BP）≧140 mm Hg（収縮期）または≧90 mm Hg（拡張期）をスクリーニングする。 60 歳以上の参加者は少なくとも 5 分間の仰臥位安静の後、150/90 mm Hg 以上
• スクリーニング時の臨床検査で以下のいずれかの異常を有する参加者。研究固有の検査機関によって評価され、必要に応じて1回の反復検査によって確認される：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ビリルビン≧1.5x正常の上限 (ULN)。 ギルバート症候群の既往歴のある参加者は、直接ビリルビンの測定を受けることができ、直接ビリルビン値が ULN 以下であれば、この研究の対象となります。