流動性レジンと粘着性ドレッシングを使用した遊離歯肉移植片採取後の口蓋ドナー領域の保護における痛みの知覚
2024年10月7日 更新者：Antonio Lanata Flores、Universidad de Especialidades Espiritu Santo
口蓋から採取した結合組織移植片の使用は、現在、歯周およびインプラント周囲の欠損を矯正するための最も効果的で予測可能な代替手段の 1 つですが、口蓋に生じる不快感は歯肉粘膜手術よりも大きい場合があります。
このため、口蓋の保護にはさまざまな素材を使用する必要があることがわかりました。
あるグループでは光硬化性流体レジンを使用し、別のグループでは粘着性包帯を使用して、遊離歯肉移植片の採取によって生じる術後の痛みがどちらの材料の方が少ないかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
歯周またはインプラント周囲の欠損を矯正するための遊離歯肉移植片の採取によって生じる術後の痛みは、適切に保護されていない場合、およびその領域の再上皮化が完了するまではさらに大きくなります。
このため、2 つの材料を使用して、15 mm を超える移植片の術後疼痛軽減の有効性を比較することにしました。
対照群は、接着プロトコルおよびX字型縫合糸を使用して隣接する歯の口蓋表面に接着された止血コラーゲンスポンジおよび光硬化流体樹脂で治療されます。
別の実験グループは、止血スポンジで治療され、口内での永続性を確保するためにX字型縫合糸で安定化された粘着性包帯を配置されます。
参加者は、物質が除去されるまでの 14 日間、毎日視覚的なアナログスケールフォームに記入します。
最後に、結果を表にして比較し、研究の結論を出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guayas
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Samborondon、Guayas、エクアドル、09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
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コンタクト：
- Antonio G Lanata, 5 level
- 電話番号：+593983820084
- メール：alanata@uees.edu.ec
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コンタクト：
- Christian G Garcia, 3 level
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- プラークコントロール率が20%未満の患者
- プロービング時の出血が 10% 未満の患者
- 上顎または下顎の歯周手術またはインプラント周囲手術が必要な患者
- ドナー領域で以前に手術を受けていない
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 口蓋に病変のある患者
- 口蓋を覆うプロテーゼを使用している患者
- 活動性歯周病患者
- 喫煙する患者さん
- 全身疾患のある患者さん
- 口蓋トーラス
- 化学療法および放射線療法の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
このグループは、隣接する歯の口蓋表面への接着プロトコルによる口蓋ドナー領域の保護のためのコラーゲン止血スポンジと光硬化流体レジンの使用によって定義され、歯内での安定性を向上させるために X 縫合糸で固定されます。エリア。
視覚的アナログスケール検査は、1日目から14日目までに口蓋に発生し、この保護を除去した時点で終了する術後の痛みを評価するために実行されます。
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14日間に発生する術後の痛みを評価するための口蓋ドナー領域の保護のための液体樹脂の使用
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実験的：実験グループ
このグループは、口蓋ドナー領域を保護するためのコラーゲン止血スポンジと粘着包帯の使用によって定義され、その領域での安定性を向上させるために X 字型の縫合糸で固定されます。
視覚的アナログスケール検査は、1日目から14日目までに口蓋に発生し、この保護を除去した時点で終了する術後の痛みを評価するために実行されます。
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14 日間発生する術後疼痛を評価するための口蓋ドナー領域の保護のための粘着包帯の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の口蓋の痛みの知覚
時間枠：参加者は手術後1日目から14日目までフォームに記入します。
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口蓋からの結合組織移植片の採取は、歯周手術およびインプラント周囲手術のゴールドスタンダードであり、この領域が適切に保護されていない場合、患者はこの領域に大きな不快感を感じると報告します。
この観点から、流体樹脂または粘着包帯で保護を受ける無作為化された患者は、0が現れる最小の痛み、10が最大の痛みである視覚的なアナログスケールフォームに記入する必要があります。
結果は表にまとめられ、両方の技術を比較し、どちらが術後の痛みが最も少なかったかを検証します。
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参加者は手術後1日目から14日目までフォームに記入します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2029年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。