Smerteopfattelse til beskyttelse af det palatale donorområde efter høst af et gratis tandkødstransplantat ved hjælp af flydende harpiks versus en selvklæbende forbinding
7. oktober 2024 opdateret af: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Brugen af et bindevævstransplantat høstet fra ganen er i øjeblikket et af de mest effektive og forudsigelige alternativer til korrektion af parodontale og peri-implantatdefekter, men det ubehag, der genereres i ganen, er nogle gange større end slimhindekirurgi.
Af denne grund fandt vi behovet for at bruge forskellige materialer til palatal beskyttelse.
I en gruppe vil vi bruge lyshærdet flydende harpiks sammenlignet med en anden gruppe en selvklæbende bandage for at kontrollere, hvilket af disse materialer, der giver færre postoperative smerter genereret af høsten af et frit tandkødstransplantat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den postoperative smerte, der genereres af høsten af et frit tandkødstransplantat til korrektion af periodontale eller peri-implantatdefekter, er større, når det ikke er tilstrækkeligt beskyttet, og indtil reepithelialiseringen af området er fuldstændig.
Af denne grund blev det besluttet at bruge to materialer til at sammenligne effektiviteten til at reducere postoperativ smerte i transplantater større end 15 mm.
En kontrolgruppe vil blive behandlet med en hæmostatisk kollagensvamp og fotohærdet flydende harpiks, klæbet til palatale overflader af nabotænderne ved hjælp af en adhæsiv protokol og X-formede suturer.
En anden forsøgsgruppe vil blive behandlet med en hæmostatisk svamp og anbringelse af en selvklæbende bandage stabiliseret af X-formede suturer for at sikre dens permanenthed i munden.
Deltagerne udfylder en daglig visuel analog skalaformular i 14 dage indtil fjernelse af materialerne.
Til sidst vil resultaterne blive opstillet i tabelform og sammenlignet for at give en konklusion på vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonnummer: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med plaquekontrol under 20 %
- Patienter med blødning ved sondering under 10 %
- Patienter med behov for parodontal eller peri-implantatkirurgi i over- eller underkæben
- Ikke at have tidligere operationer i donorområdet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende patienter
- Patienter med læsioner i ganen
- Patienter, der bruger proteser, der dækker ganen
- Patienter med aktiv paradentose
- Patienter, der ryger
- Patienter med systemiske sygdomme
- Torus palatinus
- Patienter med en historie med kemoterapi og strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Denne gruppe er defineret ved brugen af en kollagen hæmostatisk svamp og fotohærdet flydende harpiks til beskyttelse af det palatale donorområde ved hjælp af en klæbende protokol til palatale overflader af nabotænderne og fikseret med X-sutur for at forbedre dets stabilitet i areal.
En visuel analog skalaundersøgelse vil blive udført for at vurdere den postoperative smerte genereret i ganen fra dag 1 til 14 og slutter med fjernelse af denne beskyttelse.
|
Brug af flydende harpiks til beskyttelse af det palatale donorområde til at vurdere postoperativ smerte genereret i løbet af 14 dage
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe er defineret ved brugen af en kollagen hæmostatisk svamp og en selvklæbende bandage til beskyttelse af det palatale donorområde og fikseret med en X-formet sutur for at forbedre dens stabilitet i området.
En visuel analog skalaundersøgelse vil blive udført for at evaluere den postoperative smerte genereret i ganen fra dag 1 til 14 og slutter med fjernelse af denne beskyttelse.
|
Brug af en selvklæbende bandage til beskyttelse af det palatale donorområde til at evaluere postoperativ smerte genereret i 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteopfattelse i ganen
Tidsramme: Deltagerne udfylder formularer fra dag 1 efter operationen til dag 14
|
Høsten af et bindevævstransplantat fra ganen er guldstandarden for periodontal og peri-implantatkirurgi, hvor patienten rapporterer større ubehag i dette område, hvis det ikke er ordentligt beskyttet.
Fra dette synspunkt vil randomiserede patienter, som vil modtage beskyttelse med flydende harpiks eller selvklæbende bandage, være forpligtet til at udfylde en visuel analog skalaformular, hvor 0 er den minimale smerte, der præsenteres, og 10 den maksimale smerte.
Resultaterne vil blive opstillet i tabelform for at foretage en sammenligning mellem de to teknikker og for at verificere, hvilken der udviste den mindste postoperative smerte.
|
Deltagerne udfylder formularer fra dag 1 efter operationen til dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ODONT-002B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .