Percepción del dolor en la protección del área donante del paladar después de la extracción de un injerto gingival libre utilizando resina fluida versus un apósito autoadhesivo
7 de octubre de 2024 actualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
El uso de un injerto de tejido conectivo extraído del paladar es actualmente una de las alternativas más efectivas y predecibles para la corrección de defectos periodontales y periimplantarios, pero las molestias que se generan en el paladar son en ocasiones mayores que la cirugía mucogingival.
Por este motivo, encontramos la necesidad de utilizar diferentes materiales para la protección palatina.
En un grupo utilizaremos resina fluida fotopolimerizable frente a otro grupo un apósito autoadhesivo para comprobar cuál de estos materiales proporciona menos dolor postoperatorio generado por la obtención de un injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor postoperatorio que genera la recolección de un injerto gingival libre para la corrección de defectos periodontales o periimplantarios, es mayor cuando no se protege adecuadamente y hasta que se completa la reepitelización de la zona.
Por este motivo, se decidió utilizar dos materiales para comparar la efectividad en la reducción del dolor postoperatorio en injertos mayores a 15 mm.
Un grupo de control será tratado con una esponja de colágeno hemostático y resina fluida fotocurada, adherida a las superficies palatinas de los dientes vecinos mediante un protocolo adhesivo y suturas en forma de X.
Otro grupo experimental será tratado con una esponja hemostática y colocación de un apósito autoadhesivo estabilizado mediante suturas en forma de X para asegurar su permanencia en boca.
Los participantes completarán un formulario de escala analógica visual diaria durante 14 días hasta el retiro de los materiales.
Finalmente, los resultados serán tabulados y comparados para proporcionar una conclusión de nuestro estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
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Contacto:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de teléfono: +593983820084
- Correo electrónico: alanata@uees.edu.ec
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Contacto:
- Christian G Garcia, 3 level
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con control de placa inferior al 20%
- Pacientes con sangrado al sondaje inferior al 10%
- Pacientes que necesitan cirugía periodontal o periimplantaria en el maxilar superior o inferior.
- No haber tenido cirugías previas en la zona donante
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con lesiones en el paladar.
- Pacientes que utilizan prótesis que cubren el paladar.
- Pacientes con enfermedad periodontal activa.
- Pacientes que fuman
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Toro palatino
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia y radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Este grupo se define por el uso de una esponja hemostática de colágeno y resina fluida fotocurada para la protección de la zona donante palatina mediante un protocolo adhesivo a las superficies palatinas de los dientes vecinos y fijado con sutura en X para mejorar su estabilidad en el área.
Se realizará un examen en escala analógica visual para evaluar el dolor postoperatorio generado en el paladar desde el día 1 al 14 y finalizando con la retirada de esta protección.
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Uso de resina fluida para protección de la zona donante palatina para evaluar el dolor postoperatorio generado durante 14 días.
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo se define por el uso de una esponja hemostática de colágeno y un apósito autoadhesivo para la protección de la zona donante palatina y fijado con una sutura en forma de X para mejorar su estabilidad en la zona.
Se realizará un examen en escala analógica visual para evaluar el dolor postoperatorio generado en el paladar desde el día 1 al 14 y finalizando con la retirada de esta protección.
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Uso de apósito autoadhesivo para protección de la zona donante palatina para evaluar el dolor postoperatorio generado durante 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor postoperatorio en el paladar.
Periodo de tiempo: Los participantes completarán formularios desde el día 1 después de la cirugía hasta el día 14.
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La obtención de un injerto de tejido conectivo del paladar es el estándar de oro para la cirugía periodontal y periimplantaria, en la que el paciente refiere mayores molestias en esta zona si no se protege adecuadamente.
Desde este punto de vista, los pacientes aleatorizados que recibirán protección con resina fluida o apósito autoadhesivo deberán completar un formulario de escala analógica visual en la que 0 es el dolor mínimo presentado y 10 el dolor máximo.
Los resultados serán tabulados para realizar una comparación entre ambas técnicas y comprobar cuál presentó menor dolor postoperatorio.
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Los participantes completarán formularios desde el día 1 después de la cirugía hasta el día 14.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-ODONT-002B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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