Smerteoppfatning i beskyttelse av det patale donorområdet etter høsting av et gratis gingivaltransplantat med flytende harpiks versus en selvklebende bandasje
7. oktober 2024 oppdatert av: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Bruk av bindevevstransplantat høstet fra ganen er for tiden et av de mest effektive og forutsigbare alternativene for korrigering av periodontale og periimplantatdefekter, men ubehaget som genereres i ganen er noen ganger større enn slimhinnekirurgi.
Av denne grunn fant vi behovet for å bruke forskjellige materialer for palatal beskyttelse.
I en gruppe vil vi bruke lysherdet flytende harpiks sammenlignet med en annen gruppe en selvklebende bandasje for å sjekke hvilke av disse materialene som gir mindre postoperativ smerte generert av høsting av et fritt gingivaltransplantat.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Den postoperative smerten som genereres av høsting av et fritt gingivaltransplantat for korrigering av periodontale eller periimplantatdefekter, er større når den ikke er tilstrekkelig beskyttet og inntil reepiteliseringen av området er fullført.
Av denne grunn ble det besluttet å bruke to materialer for å sammenligne effektiviteten for å redusere postoperativ smerte i transplantater større enn 15 mm.
En kontrollgruppe vil bli behandlet med en hemostatisk kollagensvamp og fotoherdet flytende harpiks, festet til palatale overflater av nabotennene ved hjelp av en adhesiv protokoll og X-formede suturer.
En annen eksperimentell gruppe vil bli behandlet med en hemostatisk svamp og plassering av en selvklebende bandasje stabilisert av X-formede suturer for å sikre at den holder seg i munnen.
Deltakerne vil fylle ut et daglig visuelt analog skalaskjema i 14 dager inntil materialene er fjernet.
Til slutt vil resultatene bli tabellert og sammenlignet for å gi en konklusjon av vår studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Ta kontakt med:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonnummer: +593983820084
- E-post: alanata@uees.edu.ec
-
Ta kontakt med:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med plakkkontroll mindre enn 20 %
- Pasienter med blødning ved sondering under 10 %
- Pasienter med behov for periodontal eller peri-implantatkirurgi i over- eller underkjeven
- Ikke ha tidligere operasjoner i donorområdet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende pasienter
- Pasienter med lesjoner i ganen
- Pasienter som bruker proteser som dekker ganen
- Pasienter med aktiv periodontal sykdom
- Pasienter som røyker
- Pasienter med systemiske sykdommer
- Torus palatinus
- Pasienter med en historie med kjemoterapi og strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Denne gruppen er definert ved bruk av en kollagen hemostatisk svamp og fotoherdet flytende harpiks for beskyttelse av palatale donorområdet ved hjelp av en adhesiv protokoll til palatale overflater av nabotennene og festet med X-sutur for å forbedre stabiliteten i område.
En visuell analog skalaundersøkelse vil bli utført for å vurdere den postoperative smerten generert i ganen fra dag 1 til 14 og avsluttes med fjerning av denne beskyttelsen.
|
Bruk av flytende harpiks for beskyttelse av det palatale donorområdet for å vurdere postoperativ smerte generert i løpet av 14 dager
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen er definert ved bruk av en kollagen hemostatisk svamp og en selvklebende bandasje for beskyttelse av det palatale donorområdet og festet med en X-formet sutur for å forbedre stabiliteten i området.
En visuell analog skalaundersøkelse vil bli utført for å evaluere den postoperative smerten generert i ganen fra dag 1 til 14 og avsluttes med fjerning av denne beskyttelsen.
|
Bruk av en selvklebende bandasje for beskyttelse av palatale donorområde for å evaluere postoperativ smerte generert i 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteoppfatning i ganen
Tidsramme: Deltakerne fyller ut skjemaer fra dag 1 etter operasjonen til dag 14
|
Innhøsting av et bindevevstransplantat fra ganen er gullstandarden for periodontal og peri-implantatkirurgi, der pasienten rapporterer større ubehag i dette området hvis det ikke er riktig beskyttet.
Fra dette synspunktet vil randomiserte pasienter som vil motta beskyttelse med flytende harpiks eller selvklebende bandasje, være pålagt å fylle ut et visuelt analogt skalaskjema der 0 er minimumssmerter som presenteres og 10 maksimal smerte.
Resultatene vil bli tabellert for å gjøre en sammenligning mellom begge teknikkene og for å bekrefte hvilken som ga minst postoperativ smerte.
|
Deltakerne fyller ut skjemaer fra dag 1 etter operasjonen til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-ODONT-002B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .