Pijnperceptie bij bescherming van het palatale donorgebied na het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat met behulp van vloeibare hars versus een zelfklevend verband
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Het gebruik van een bindweefseltransplantaat uit het gehemelte is momenteel een van de meest effectieve en voorspelbare alternatieven voor de correctie van parodontale en peri-implantaatdefecten, maar het ongemak dat in het gehemelte wordt gegenereerd is soms groter dan bij mucogingivale chirurgie.
Om deze reden vonden we de noodzaak om verschillende materialen te gebruiken voor palatale bescherming.
In de ene groep zullen we lichtuithardende vloeibare hars gebruiken in vergelijking met een andere groep een zelfklevend verband om te controleren welke van deze materialen minder postoperatieve pijn veroorzaken die wordt gegenereerd door de oogst van een vrij tandvleestransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De postoperatieve pijn die wordt gegenereerd door het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat voor de correctie van parodontale of peri-implantaatdefecten, is groter wanneer deze niet voldoende wordt beschermd en totdat de re-epithelialisatie van het gebied voltooid is.
Om deze reden werd besloten twee materialen te gebruiken om de effectiviteit bij het verminderen van postoperatieve pijn bij transplantaten groter dan 15 mm te vergelijken.
Een controlegroep wordt behandeld met een hemostatische collageenspons en door licht uitgeharde vloeibare hars, die met behulp van een adhesief protocol en X-vormige hechtingen aan de palatinale oppervlakken van de aangrenzende tanden worden bevestigd.
Een andere experimentele groep zal worden behandeld met een hemostatische spons en het plaatsen van een zelfklevend verband, gestabiliseerd door X-vormige hechtingen om de duurzaamheid ervan in de mond te garanderen.
De deelnemers vullen gedurende 14 dagen dagelijks een visueel analoog schaalformulier in tot de verwijdering van de materialen.
Ten slotte zullen de resultaten in tabelvorm worden weergegeven en vergeleken om tot een conclusie van ons onderzoek te komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Contact:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefoonnummer: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Contact:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met plaquecontrole minder dan 20%
- Patiënten met een bloeding bij sonderen van minder dan 10%
- Patiënten die parodontale of peri-implantaire chirurgie in de boven- of onderkaak nodig hebben
- Geen eerdere operaties in het donorgebied hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Patiënten met laesies in het gehemelte
- Patiënten die prothesen gebruiken die het gehemelte bedekken
- Patiënten met actieve parodontitis
- Patiënten die roken
- Patiënten met systemische ziekten
- Torus palatinus
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie en radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deze groep wordt gedefinieerd door het gebruik van een hemostatische spons van collageen en door licht uitgeharde vloeibare hars voor de bescherming van het palatale donorgebied door middel van een hechtingsprotocol op de palatinale oppervlakken van de aangrenzende tanden en gefixeerd met X-hechting om de stabiliteit ervan in het gebied te verbeteren. gebied.
Er zal een visueel analoog schaalonderzoek worden uitgevoerd om de postoperatieve pijn in het gehemelte te beoordelen van dag 1 tot 14 en eindigend met het verwijderen van deze bescherming.
|
Gebruik van vloeibare hars ter bescherming van het palatale donorgebied om de postoperatieve pijn gedurende 14 dagen te beoordelen
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep wordt gedefinieerd door het gebruik van een hemostatische spons van collageen en een zelfklevend verband ter bescherming van het palatale donorgebied en gefixeerd met een X-vormige hechting om de stabiliteit in het gebied te verbeteren.
Er zal een visueel analoog schaalonderzoek worden uitgevoerd om de postoperatieve pijn in het gehemelte te beoordelen van dag 1 tot 14 en eindigend met het verwijderen van deze bescherming.
|
Gebruik van een zelfklevend verband ter bescherming van het palatale donorgebied om de postoperatieve pijn gedurende 14 dagen te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnperceptie in het gehemelte
Tijdsspanne: Deelnemers vullen formulieren in vanaf dag 1 na de operatie tot dag 14
|
Het wegnemen van een bindweefseltransplantaat uit het gehemelte is de gouden standaard voor parodontale en peri-implantaatchirurgie, waarbij de patiënt meer ongemak in dit gebied meldt als het niet goed wordt beschermd.
Vanuit dit oogpunt zullen gerandomiseerde patiënten die bescherming zullen krijgen met vloeibare hars of zelfklevend verband, een visueel analoog schaalformulier moeten invullen waarin 0 de minimaal gepresenteerde pijn is en 10 de maximale pijn.
De resultaten zullen in tabelvorm worden weergegeven om een vergelijking tussen beide technieken te maken en om te verifiëren welke de minste postoperatieve pijn opleverde.
|
Deelnemers vullen formulieren in vanaf dag 1 na de operatie tot dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-ODONT-002B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .