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Schmerzwahrnehmung beim Schutz des palatinalen Spenderbereichs nach der Entnahme eines freien Zahnfleischtransplantats unter Verwendung von fließfähigem Harz im Vergleich zu einem selbstklebenden Verband

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Die Verwendung eines aus dem Gaumen entnommenen Bindegewebstransplantats ist derzeit eine der wirksamsten und vorhersehbarsten Alternativen zur Korrektur parodontaler und periimplantärer Defekte, allerdings sind die im Gaumen erzeugten Beschwerden manchmal größer als bei mukogingivalen Eingriffen. Aus diesem Grund erkannten wir die Notwendigkeit, unterschiedliche Materialien für den Gaumenschutz zu verwenden. In einer Gruppe verwenden wir lichthärtendes flüssiges Harz im Vergleich zu einer anderen Gruppe einen selbstklebenden Verband, um zu prüfen, welches dieser Materialien weniger postoperative Schmerzen verursacht, die durch die Entnahme eines freien Zahnfleischtransplantats entstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der postoperative Schmerz, der durch die Entnahme eines freien Zahnfleischtransplantats zur Korrektur parodontaler oder periimplantärer Defekte entsteht, ist größer, wenn es nicht ausreichend geschützt ist und bis die Reepithelisierung des Bereichs abgeschlossen ist. Aus diesem Grund wurde beschlossen, zwei Materialien zu verwenden, um die Wirksamkeit bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Transplantaten mit einer Größe von mehr als 15 mm zu vergleichen. Eine Kontrollgruppe wird mit einem blutstillenden Kollagenschwamm und photogehärtetem flüssigem Harz behandelt, das mithilfe eines Klebeprotokolls und X-förmiger Nähte an den Gaumenoberflächen der Nachbarzähne befestigt wird. Eine andere Versuchsgruppe wird mit einem blutstillenden Schwamm und der Platzierung eines selbstklebenden Verbandes behandelt, der durch X-förmige Nähte stabilisiert wird, um seine Dauerhaftigkeit im Mund sicherzustellen. Die Teilnehmer füllen 14 Tage lang bis zur Entfernung der Materialien täglich ein visuelles Analogskalenformular aus. Abschließend werden die Ergebnisse tabellarisch dargestellt und verglichen, um eine Schlussfolgerung unserer Studie zu ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
        • Universidad de Especialidades Espiritu Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christian G Garcia, 3 level

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit einer Plaquekontrolle von weniger als 20 %
  • Patienten mit einer Blutung bei der Sondierung von weniger als 10 %
  • Patienten, die eine parodontale oder periimplantäre Operation im Ober- oder Unterkiefer benötigen
  • Keine früheren Operationen im Spendergebiet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten mit Läsionen im Gaumen
  • Patienten, die Prothesen verwenden, die den Gaumen bedecken
  • Patienten mit aktiver Parodontitis
  • Patienten, die rauchen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Torus palatinus
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie und Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird durch die Verwendung eines blutstillenden Kollagenschwamms und eines photogehärteten flüssigen Harzes zum Schutz des palatinalen Spenderbereichs mittels eines Klebeprotokolls an den palatinalen Oberflächen der benachbarten Zähne definiert und mit X-Naht fixiert, um seine Stabilität im zu verbessern Bereich. Eine visuelle Analogskalenuntersuchung wird durchgeführt, um die postoperativen Schmerzen im Gaumen vom 1. bis zum 14. Tag zu beurteilen und mit der Entfernung dieses Schutzes zu enden.
Verfahren: Schutz des palatinalen Spenderbereichs mit fließfähigem Harz
Verwendung von flüssigem Harz zum Schutz des palatinalen Spenderbereichs zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen, die während 14 Tagen entstehen
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird durch die Verwendung eines blutstillenden Kollagenschwamms und eines selbstklebenden Verbandes zum Schutz des palatinalen Spenderbereichs definiert und mit einer X-förmigen Naht fixiert, um die Stabilität in diesem Bereich zu verbessern. Eine visuelle Analogskalenuntersuchung wird durchgeführt, um die postoperativen Schmerzen im Gaumen vom 1. bis zum 14. Tag zu beurteilen und mit der Entfernung dieses Schutzes zu enden.
Verfahren: Schutz des palatinalen Spenderbereichs durch einen selbstklebenden Verband
Verwendung eines selbstklebenden Verbandes zum Schutz des palatinalen Spenderbereichs zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen, die 14 Tage lang entstanden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwahrnehmung im Gaumen
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllen vom ersten Tag nach der Operation bis zum 14. Tag Formulare aus
Die Entnahme eines Bindegewebstransplantats aus dem Gaumen ist der Goldstandard für parodontale und periimplantäre Eingriffe, bei denen der Patient über größere Beschwerden in diesem Bereich berichtet, wenn er nicht richtig geschützt ist. Unter diesem Gesichtspunkt müssen randomisierte Patienten, die mit flüssigem Harz oder einem selbstklebenden Verband geschützt werden, ein Formular mit einer visuellen Analogskala ausfüllen, bei dem 0 der minimale Schmerz und 10 der maximale Schmerz ist. Die Ergebnisse werden tabellarisch aufgeführt, um einen Vergleich zwischen beiden Techniken zu ermöglichen und um zu überprüfen, welche Methode die geringsten postoperativen Schmerzen verursacht.
Die Teilnehmer füllen vom ersten Tag nach der Operation bis zum 14. Tag Formulare aus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-ODONT-002B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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