Восприятие боли при защите небной донорской области после забора свободного десневого трансплантата с использованием текучего полимера в сравнении с самоклеющейся повязкой
7 октября 2024 г. обновлено: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Использование соединительнотканного трансплантата, полученного с неба, в настоящее время является одной из наиболее эффективных и предсказуемых альтернатив коррекции пародонтальных и периимплантатных дефектов, однако дискомфорт, возникающий в небе, иногда превышает мукогингивальную хирургию.
По этой причине мы обнаружили необходимость использования различных материалов для защиты неба.
В одной группе мы будем использовать светоотверждаемую жидкую смолу, а в другой — самоклеящуюся повязку, чтобы проверить, какой из этих материалов обеспечивает меньшую послеоперационную боль, возникающую при извлечении свободного десневого трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль, вызванная взятием свободного трансплантата десны для коррекции дефектов пародонта или периимплантата, усиливается, когда он недостаточно защищен и до тех пор, пока не завершится реэпителизация этой области.
По этой причине было решено использовать два материала для сравнения эффективности снижения послеоперационной боли при трансплантатах размером более 15 мм.
Контрольная группа будет обработана гемостатической коллагеновой губкой и фотоотверждаемой жидкой смолой, прикрепленной к небным поверхностям соседних зубов с использованием адгезивного протокола и X-образных швов.
Другую экспериментальную группу будут лечить кровоостанавливающей губкой и наложением самоклеящейся повязки, стабилизированной Х-образными швами, чтобы обеспечить ее постоянное пребывание во рту.
Участники будут ежедневно заполнять форму визуально-аналоговой шкалы в течение 14 дней до момента изъятия материалов.
Наконец, результаты будут сведены в таблицу и сопоставлены, чтобы дать заключение нашего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Эквадор, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Контакт:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Номер телефона: +593983820084
- Электронная почта: alanata@uees.edu.ec
-
Контакт:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с контролем зубного налета менее 20%
- Пациенты с кровотечением при зондировании менее 10%
- Пациенты, нуждающиеся в периодонтальной или периимплантационной хирургии на верхней или нижней челюсти.
- Отсутствие предыдущих операций в донорской зоне.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты с поражением неба
- Пациенты, использующие протезы, закрывающие небо.
- Пациенты с активным заболеванием пародонта
- Пациенты, которые курят
- Пациенты с системными заболеваниями
- Торус палатинус
- Пациенты с историей химиотерапии и лучевой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Эта группа определяется использованием коллагеновой гемостатической губки и фотоотверждаемой жидкой смолы для защиты небной донорской области посредством адгезивного протокола к небным поверхностям соседних зубов и фиксации X-образным швом для улучшения ее стабильности в область.
Будет проведено обследование по визуальной аналоговой шкале для оценки послеоперационной боли, возникающей в небе с 1 по 14 день и заканчивающейся снятием этой защиты.
|
Использование жидкой смолы для защиты небной донорской области для оценки послеоперационной боли, возникающей в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа определяется использованием коллагеновой гемостатической губки и самоклеящейся повязки для защиты небной донорской области и фиксации X-образным швом для улучшения ее стабильности в этой области.
Будет проведено обследование по визуальной аналоговой шкале для оценки послеоперационной боли, возникающей в небе с 1 по 14 день и заканчивающейся снятием этой защиты.
|
Использование самоклеящейся повязки для защиты небной донорской области для оценки послеоперационной боли, возникающей в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное ощущение боли в нёбе
Временное ограничение: Участники будут заполнять формы с 1-го дня после операции до 14-го дня.
|
Забор соединительнотканного трансплантата с неба является золотым стандартом пародонтальной и периимплантационной хирургии, при котором пациент сообщает о большем дискомфорте в этой области, если она не защищена должным образом.
С этой точки зрения рандомизированные пациенты, которые получат защиту с помощью жидкой смолы или самоклеящейся повязки, должны будут заполнить форму визуальной аналоговой шкалы, в которой 0 — это минимальная боль, а 10 — максимальная боль.
Результаты будут сведены в таблицу для сравнения обоих методов и проверки того, какой из них вызывает наименьшую послеоперационную боль.
|
Участники будут заполнять формы с 1-го дня после операции до 14-го дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-ODONT-002B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .