Percepção da dor na proteção da área doadora palatina após a coleta de um enxerto gengival livre usando resina fluida versus curativo autoadesivo
7 de outubro de 2024 atualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
A utilização de enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato é atualmente uma das alternativas mais eficazes e previsíveis para a correção de defeitos periodontais e peri-implantares, mas o desconforto gerado no palato é por vezes maior do que a cirurgia mucogengival.
Por esse motivo, constatamos a necessidade de utilização de diferentes materiais para proteção palatina.
Em um grupo utilizaremos resina fluida fotopolimerizável em comparação com outro grupo um curativo autoadesivo para verificar qual desses materiais proporciona menos dor pós-operatória gerada pela retirada de um enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória gerada pela retirada de enxerto gengival livre para correção de defeitos periodontais ou peri-implantares é maior quando não está adequadamente protegido e até que a reepitelização da área seja completa.
Por esse motivo, optou-se pela utilização de dois materiais para comparar a eficácia na redução da dor pós-operatória em enxertos maiores que 15 mm.
Um grupo controle será tratado com esponja hemostática de colágeno e resina fluida fotocurada, aderida às superfícies palatinas dos dentes vizinhos por meio de protocolo adesivo e suturas em forma de X.
Outro grupo experimental será tratado com esponja hemostática e colocação de curativo autoadesivo estabilizado por suturas em forma de X para garantir sua permanência na boca.
Os participantes preencherão diariamente um formulário de escala visual analógica durante 14 dias até a retirada dos materiais.
Por fim, os resultados serão tabulados e comparados para fornecer uma conclusão do nosso estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Equador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Contato:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de telefone: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Contato:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com controle de placa inferior a 20%
- Pacientes com sangramento à sondagem inferior a 10%
- Pacientes que necessitam de cirurgia periodontal ou peri-implantar no maxilar superior ou inferior
- Não ter feito cirurgias anteriores na área doadora
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes com lesões no palato
- Pacientes que usam próteses que cobrem o palato
- Pacientes com doença periodontal ativa
- Pacientes que fumam
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Toro palatino
- Pacientes com histórico de quimioterapia e radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle
Este grupo é definido pela utilização de esponja hemostática de colágeno e resina fluida fotopolimerizada para proteção da área doadora palatina por meio de protocolo adesivo às superfícies palatinas dos dentes vizinhos e fixada com sutura X para melhorar sua estabilidade no área.
Um exame de escala visual analógica será realizado para avaliar a dor pós-operatória gerada no palato do dia 1 ao 14 e finalizando com a retirada desta proteção.
|
Uso de resina fluida para proteção da área doadora palatina na avaliação da dor pós-operatória gerada durante 14 dias
|
|
Experimental: Grupo experimental
Este grupo é definido pela utilização de esponja hemostática de colágeno e curativo autoadesivo para proteção da área doadora palatina e fixado com sutura em forma de X para melhorar sua estabilidade na área.
Um exame de escala visual analógica será realizado para avaliar a dor pós-operatória gerada no palato do dia 1 ao 14 e finalizando com a retirada desta proteção.
|
Uso de curativo autoadesivo para proteção da área doadora palatina para avaliação da dor pós-operatória gerada por 14 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de dor pós-operatória no palato
Prazo: Os participantes preencherão os formulários desde o dia 1 após a cirurgia até o dia 14
|
A retirada de enxerto de tecido conjuntivo do palato é o padrão ouro para cirurgia periodontal e peri-implantar, na qual o paciente relata maior desconforto nesta área se não estiver devidamente protegida.
Sob esse ponto de vista, os pacientes randomizados que receberão proteção com resina fluida ou curativo autoadesivo deverão preencher um formulário de escala visual analógica em que 0 é a dor mínima apresentada e 10 a dor máxima.
Os resultados serão tabulados para fazer uma comparação entre as duas técnicas e verificar qual delas apresentou menos dor pós-operatória.
|
Os participantes preencherão os formulários desde o dia 1 após a cirurgia até o dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ODONT-002B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .