유동성 레진과 자가 접착 드레싱을 사용하여 유리 치은 이식편을 채취한 후 구개 기증자 부위 보호에 대한 통증 인식
2024년 10월 7일 업데이트: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
구개에서 수확한 결합 조직 이식편의 사용은 현재 치주 및 임플란트 주변 결함 교정을 위한 가장 효과적이고 예측 가능한 대안 중 하나이지만 구개에서 발생하는 불편함은 때때로 점막치은 수술보다 더 큽니다.
이러한 이유로 우리는 구개 보호를 위해 다양한 재료를 사용할 필요성을 발견했습니다.
한 그룹에서는 광중합형 유체 레진을 사용하고 다른 그룹에서는 자가 접착 드레싱을 사용하여 유리 치은 이식편 채취 시 발생하는 수술 후 통증을 덜 제공하는 재료가 무엇인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
치주 또는 임플란트 주변 결손을 교정하기 위해 유리 치은 이식편을 채취할 때 발생하는 수술 후 통증은 적절하게 보호되지 않거나 해당 부위의 재상피화가 완료될 때까지 더 커집니다.
이러한 이유로 15mm보다 큰 이식편의 수술 후 통증 감소 효과를 비교하기 위해 두 가지 재료를 사용하기로 결정했습니다.
대조군은 지혈 콜라겐 스펀지와 광경화형 액상 레진을 사용하여 접착 프로토콜과 X자형 봉합사를 사용하여 인접 치아의 구개 표면에 부착합니다.
또 다른 실험 그룹은 지혈 스폰지를 사용하고 X자 모양의 봉합사로 고정된 자가 접착 드레싱을 배치하여 구강 내에서의 영구성을 보장합니다.
참가자들은 자료가 제거될 때까지 14일 동안 일일 시각적 아날로그 척도 양식을 작성하게 됩니다.
마지막으로, 결과를 표로 작성하고 비교하여 연구의 결론을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guayas
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Samborondon, Guayas, 에콰도르, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
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연락하다:
- Antonio G Lanata, 5 level
- 전화번호: +593983820084
- 이메일: alanata@uees.edu.ec
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연락하다:
- Christian G Garcia, 3 level
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 플라크 조절률이 20% 미만인 환자
- 프로빙 시 출혈이 10% 미만인 환자
- 위턱, 아래턱의 치주수술이나 임플란트 주위 수술이 필요한 환자
- 기증자 부위에 이전에 수술을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 구개에 병변이 있는 환자
- 구개를 덮는 보형물을 사용하는 환자
- 활동성 치주질환이 있는 환자
- 흡연하는 환자
- 전신질환 환자
- 토러스 팔라티누스
- 화학요법 및 방사선요법의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
이 그룹은 인접 치아의 구개면에 대한 접착 프로토콜을 통해 구개 공여자 부위를 보호하기 위해 콜라겐 지혈 스폰지와 광경화형 수액 수지를 사용하고 X-봉합사로 고정하여 치아의 안정성을 향상시키는 것으로 정의됩니다. 영역.
1일부터 14일까지 그리고 이 보호 장치의 제거로 끝나는 수술 후 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도 검사가 수행됩니다.
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14일 동안 발생한 수술 후 통증을 평가하기 위해 구개 기증 부위 보호를 위한 수액 수지 사용
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실험적: 실험그룹
이 그룹은 구개 기증 부위 보호를 위해 콜라겐 지혈 스폰지와 자가 접착 드레싱을 사용하고 해당 부위의 안정성을 향상시키기 위해 X자형 봉합사로 고정하는 것으로 정의됩니다.
1일부터 14일까지 그리고 이 보호 장치의 제거로 끝나는 수술 후 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도 검사가 수행됩니다.
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14일 동안 발생한 수술 후 통증을 평가하기 위해 구개 기증자 부위 보호를 위한 자가 접착 드레싱을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구개 통증 인식
기간: 참가자는 수술 후 1일부터 14일까지 양식을 작성합니다.
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구개에서 결합 조직 이식편을 채취하는 것은 치주 및 임플란트 주위 수술의 표준이며, 환자는 이 부위를 적절하게 보호하지 않을 경우 더 큰 불편함을 호소합니다.
이러한 관점에서 볼 때, 유동성 레진이나 자가 접착 드레싱으로 보호를 받을 무작위 환자는 시각적 아날로그 척도 양식을 작성해야 하며, 0은 최소 통증, 10은 최대 통증입니다.
두 기술을 비교하고 어느 기술이 수술 후 통증이 가장 적은지 확인하기 위해 결과를 표로 작성합니다.
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참가자는 수술 후 1일부터 14일까지 양식을 작성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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