Kivun havaitseminen palataaliluovutusalueen suojassa vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen juoksevaa hartsia käyttämällä vs. itseliimautuva sidos
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Kitalaesta otetun sidekudossiirteen käyttö on tällä hetkellä yksi tehokkaimmista ja ennustettavimmista vaihtoehdoista parodontaali- ja peri-implanttivaurioiden korjaamisessa, mutta kitalaessa syntyvä epämukavuus on joskus suurempi kuin mukogingivaalisessa leikkauksessa.
Tästä syystä havaitsimme tarpeen käyttää eri materiaaleja suulakeen suojaamiseen.
Yhdessä ryhmässä käytämme valokovettuvaa nestehartsia verrattuna toiseen ryhmään itsekiinnittyvää sidosta tarkistaaksemme, mikä näistä materiaaleista tuottaa vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua, joka syntyy vapaan iensiirteen keräämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka syntyy vapaan iensiirteen keräämisestä parodontaali- tai peri-implanttivaurioiden korjaamiseen, on suurempi, kun sitä ei ole riittävästi suojattu ja kunnes alueen reepitelisaatio on valmis.
Tästä syystä päätettiin käyttää kahta materiaalia vertaamaan tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä yli 15 mm:n siirreissä.
Kontrolliryhmää käsitellään hemostaattisella kollageenisienellä ja valokovettuneella nestehartsilla, jotka on kiinnitetty viereisten hampaiden palataalisiin pintoihin käyttämällä liimaprotokollaa ja X-muotoisia ompeleita.
Toista koeryhmää hoidetaan hemostaattisella sienellä ja itseliimautuvalla sidoksella, joka on stabiloitu X-muotoisilla ompeleilla sen pysymisen varmistamiseksi suussa.
Osallistujat täyttävät päivittäisen visuaalisen analogisen asteikon lomakkeen 14 päivän ajan materiaalien poistoon asti.
Lopuksi tulokset taulukoidaan ja niitä verrataan tutkimuksemme johtopäätökseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Puhelinnumero: +593983820084
- Sähköposti: alanata@uees.edu.ec
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla plakin hallinta on alle 20 %
- Potilaat, joilla on verenvuotoa tutkittaessa alle 10 %
- Potilaat, jotka tarvitsevat parodontaali- tai periimplantin leikkausta ylä- tai alaleuassa
- Ei aiempia leikkauksia luovuttajaalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on vaurioita kitalaessa
- Potilaat, jotka käyttävät kitalaen peittäviä proteeseja
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Potilaat, jotka tupakoivat
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Torus palatinus
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä määritellään käyttämällä kollageenia hemostaattista sientä ja valokovettuvaa nestehartsia suulakeen luovuttajan alueen suojaamiseen liimausprotokollan avulla viereisten hampaiden palataalisiin pintoihin ja kiinnitetty X-ompeleella sen stabiilisuuden parantamiseksi hampaissa. alueella.
Visuaalinen analoginen mittakaavatutkimus tehdään kitalaessa vuorokauden 1–14 välisenä aikana syntyneen postoperatiivisen kivun arvioimiseksi ja päättyy tämän suojan poistamiseen.
|
Nestehartsin käyttö suulaen luovuttajan alueen suojaamiseen 14 päivän aikana syntyneen postoperatiivisen kivun arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä määritellään käyttämällä kollageenista hemostaattista sientä ja itsekiinnittyvää sidosta suulakeen luovuttajan alueen suojaamiseksi ja kiinnitetty X-muotoisella ompeleella parantamaan sen vakautta alueella.
Visuaalinen analoginen mittaustutkimus tehdään kitalaessa vuorokauden 1-14 välisenä aikana syntyneen leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi ja päättyy tämän suojan poistamiseen.
|
Itseliimautuvan sidoksen käyttö suulaen luovuttajan alueen suojaamiseksi 14 päivän jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun käsitys kitalaessa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lomakkeet leikkauksen jälkeisestä päivästä 14 päivään
|
Sidekudossiirteen ottaminen kitalaesta on kultainen standardi parodontaali- ja implanttileikkauksissa, joissa potilas ilmoittaa olevansa suurempi epämukava tällä alueella, jos sitä ei ole suojattu kunnolla.
Tästä näkökulmasta satunnaistettujen potilaiden, jotka saavat suojan nestemäisellä hartsilla tai itseliimautuvalla sidoksella, on täytettävä visuaalinen analoginen asteikkolomake, jossa 0 on pienin esiintyvä kipu ja 10 suurin kipu.
Tulokset taulukoidaan, jotta voidaan vertailla molempia tekniikoita ja varmistaa, kumpi aiheutti vähiten postoperatiivista kipua.
|
Osallistujat täyttävät lomakkeet leikkauksen jälkeisestä päivästä 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ODONT-002B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .