Odczuwanie bólu w ochronie obszaru dawczego podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsła przy użyciu płynnej żywicy w porównaniu z opatrunkiem samoprzylepnym
7 października 2024 zaktualizowane przez: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Zastosowanie przeszczepu tkanki łącznej pobranej z podniebienia jest obecnie jedną z najskuteczniejszych i przewidywalnych alternatyw korekcji ubytków przyzębia i okolic implantów, jednak dyskomfort powstający w podniebieniu jest czasami większy niż w przypadku operacji śluzówkowo-dziąsłowej.
Z tego powodu stwierdziliśmy potrzebę stosowania różnych materiałów do ochrony podniebienia.
W jednej grupie zastosujemy światłoutwardzalną płynną żywicę, w innej grupie opatrunek samoprzylepny, aby sprawdzić, który z tych materiałów zapewnia mniejszy ból pooperacyjny generowany przez pobranie wolnego przeszczepu dziąsła.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny wywołany pobraniem wolnego przeszczepu dziąsła w celu korekcji ubytków przyzębia lub okolic implantu jest większy, gdy nie jest on odpowiednio chroniony i do czasu całkowitej reepitelializacji okolicy.
Z tego powodu zdecydowano się zastosować dwa materiały do porównania skuteczności w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w przypadku przeszczepów większych niż 15 mm.
Grupa kontrolna będzie leczona hemostatyczną gąbką kolagenową i fotoutwardzalną płynną żywicą, przyklejoną do powierzchni podniebiennych sąsiednich zębów za pomocą protokołu adhezyjnego i szwów w kształcie litery X.
Kolejna grupa eksperymentalna będzie leczona gąbką hemostatyczną i założeniem samoprzylepnego opatrunku stabilizowanego szwami w kształcie litery X, aby zapewnić jego trwałość w jamie ustnej.
Uczestnicy będą codziennie wypełniać formularz wizualnej skali analogowej przez 14 dni do momentu usunięcia materiałów.
Na koniec wyniki zostaną zestawione w tabeli i porównane, aby przedstawić wnioski z naszego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ekwador, 09-01-952
- Universidad de Especialidades Espiritu Santo
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Numer telefonu: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Christian G Garcia, 3 level
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z kontrolą płytki nazębnej poniżej 20%
- Pacjenci z krwawieniem podczas sondowania mniejszym niż 10%
- Pacjenci wymagający operacji periodontologicznych lub wokół implantów w górnej lub dolnej szczęce
- Brak wcześniejszych operacji w obszarze dawczym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci ze zmianami w podniebieniu
- Pacjenci stosujący protezy zakrywające podniebienie
- Pacjenci z aktywną chorobą przyzębia
- Pacjenci, którzy palą
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Torus palatynowy
- Pacjenci po chemioterapii i radioterapii w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupę tę definiuje się poprzez zastosowanie kolagenowej gąbki hemostatycznej i fotoutwardzalnej płynnej żywicy do zabezpieczenia obszaru dawczego podniebienia za pomocą protokołu adhezyjnego do powierzchni podniebiennych sąsiednich zębów i unieruchomienia szwem X w celu poprawy jego stabilności w jamie ustnej. obszar.
Wykonane zostanie badanie wzrokowo-analogowe w celu oceny bólu pooperacyjnego powstającego w podniebieniu od 1. do 14. dnia, a kończącego się zdjęciem tej osłony.
|
Zastosowanie płynnej żywicy do zabezpieczenia obszaru dawczego podniebienia w celu oceny bólu pooperacyjnego powstającego w ciągu 14 dni
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupę tę definiuje się poprzez zastosowanie kolagenowej gąbki hemostatycznej oraz opatrunku samoprzylepnego służącego do zabezpieczenia okolicy dawczej podniebienia i mocowanego szwem w kształcie litery X w celu poprawy jego stabilności w okolicy.
Wykonane zostanie badanie wzrokowo-analogowe w celu oceny bólu pooperacyjnego powstającego w podniebieniu od 1. do 14. dnia, a kończącego się zdjęciem tej osłony.
|
Zastosowanie opatrunku samoprzylepnego do zabezpieczenia okolicy dawczej podniebienia w celu oceny bólu pooperacyjnego powstającego przez 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne odczuwanie bólu podniebienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać formularze od 1. dnia po zabiegu do 14. dnia
|
Pobranie przeszczepu tkanki łącznej z podniebienia to złoty standard w chirurgii przyzębia i wokół implantów, gdzie pacjent zgłasza większy dyskomfort w tej okolicy, jeśli nie jest ona odpowiednio zabezpieczona.
Z tego punktu widzenia randomizowani pacjenci, którzy otrzymają ochronę za pomocą płynnej żywicy lub opatrunku samoprzylepnego, będą musieli wypełnić formularz wizualnej skali analogowej, w którym 0 oznacza minimalny prezentowany ból, a 10 maksymalny ból.
Wyniki zostaną zestawione w tabeli w celu porównania obu technik i sprawdzenia, która z nich powoduje najmniejszy ból pooperacyjny.
|
Uczestnicy będą wypełniać formularze od 1. dnia po zabiegu do 14. dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-ODONT-002B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .