神経性食欲不振症に対する糞便微生物叢移植 (FMT-AN)

次のパイロットランダム化対照試験では、研究者の目的は、FMT 治療が小児 AN 参加者において実現可能性、受容性、予備的有効性を実証するかどうかを判断することです。 研究者らは、FMTの使用が参加者の体重回復率、腸内微生物叢、関連する尿と血液のバイオマーカー、気分症状にどのような影響を与えるかを評価する予定である。 研究者らがこの研究を実施する根拠は、腸内微生物叢、エネルギー調節、行動の間の相互作用をより深く理解することにある。 これは小児ANにおけるFMTの役割を評価する最初の研究となり、この補助的な治療法がこの複雑な精神神経疾患の代謝症状および行動症状の管理に有益であるかどうかを確立するのに役立つだろう。

研究手順に関しては、マクマスター小児病院から募集された20人のAN患者からなるパイロットサンプルのメンバーが、FMTまたはプラセボの投与を受けるよう無作為に割り付けられる。 すべての参加者は、8 週間の介入期間にわたって定期的に、および介入後 4 週間のフォローアップ時点で一連の評価を完了するように求められます。

この研究の主な結果は、採用率と定着率です。 研究への参加に同意する青少年の数と研究を完了する青少年の数を決定するために、記述統計が使用されます。

研究の副次的成果の 1 つは、FMT に対する参加者の態度です。 これは、介入を完了した人および研究への参加に同意しない人への定性的面接を通じて測定されます。

研究者は、「情報力」と呼ばれる手法を使用することが飽和状態に達していることを認識し、研究課題がどれほど広いか、分析を導くための明確な理論があるかどうか、研究参加者がどれほど多様であるか、そしてどれほど役立つかを調査します。情報が蓄積されます。 これに基づいて、調査員は適切な面接回数を決定します。

残りの副次的結果は、一連の予備的結果 (臨床、生物学、生化学、安全性) です。 研究者らは、アンケート、人体計測データ、便分析（16s rRNA）、尿代謝分析、唾液限外濾過液、血液検査の変化、および安全性のアウトカムに関する有害事象の一般的な用語基準を使用して、複数の時点でこれらのアウトカムを評価します。