Ulosteen mikrobiston siirto Anorexia Nervosan hoitoon (FMT-AN)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Pilotti toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu koe ulosteen mikrobiotan siirrosta nuorten anorexia Nervosan hoitoon
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, onko Fecal Microbiota Transplant (FMT) -hoito mahdollista, hyväksyttävää ja alustavaa tehokkuutta potilailla, joilla on anoreksia nervosa (AN).
Erityisesti tutkijat pyrkivät vertailemaan muutoksia painossa, suoliston mikrobiomissa, virtsassa, veren biomarkkereissa ja mielialaoireissa FMT-interventiota ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavassa satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on määrittää, osoittaako FMT-hoito toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lasten AN-osallistujilla. Tutkijat arvioivat, kuinka FMT:n käyttö vaikuttaa osallistujien painon palautumisnopeuteen, suoliston mikrobiomiin, merkityksellisiin virtsan ja veren biomarkkereihin sekä mielialan oireisiin. Tutkijoiden perusteena tutkimuksen suorittamiselle on ymmärtää paremmin suoliston mikrobiomin, energian säätelyn ja käyttäytymisen välisiä vuorovaikutuksia. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan FMT:n roolia lasten AN:ssa ja auttaa selvittämään, onko tästä lisähoitomuodosta hyötyä tämän monimutkaisen neuropsykiatrisen häiriön metabolisten ja käyttäytymisoireiden hallinnassa.
Tutkimusmenetelmien osalta 20 AN-potilaan pilottiotoksen jäsenet, jotka on värvätty McMaster Children's Hospitalista, satunnaistetaan saamaan FMT:tä tai lumelääkettä. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan joukko arviointeja säännöllisin väliajoin 8 viikon interventiojakson aikana ja seurantapisteessä neljän viikon kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat rekrytointi- ja säilyttämisasteet. Kuvaavien tilastojen avulla määritetään niiden nuorten lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka suorittavat tutkimuksen loppuun.
Yksi tutkimuksen toissijaisista tuloksista on osallistujien asenteet FMT:tä kohtaan. Tätä mitataan laadullisilla haastatteluilla intervention suorittaneiden ja tutkimukseen osallistumattomien kesken.
Tutkijat tietävät, että olemme saavuttaneet kyllästymisen käyttämällä "informaatiovoimaksi" kutsuttua menetelmää, ja tutkivat, kuinka laajoja tutkimuskysymykset ovat, onko olemassa selkeitä teorioita, jotka ohjaavat analyysiä, kuinka erilaisia tutkimukseen osallistujat ovat ja kuinka paljon hyödyllisiä. tietoa kertyy. Tämän perusteella tutkijat päättävät tarvittavan määrän haastatteluja.
Jäljellä oleva toissijainen tulos on joukko alustavia tuloksia (kliiniset, biologiset, biokemialliset ja turvallisuus). Tutkijat arvioivat näitä tuloksia useissa aikapisteissä käyttämällä kyselylomakkeita, antropometrisiä tietoja, ulosteanalyysiä (16s rRNA), virtsan aineenvaihduntaanalyysiä, syljen ultrasuodoksia, muutoksia verityössä ja yleisiä terminologiakriteereitä haittatapahtumille turvallisuustuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikhil Pai, MD
- Puhelinnumero: 73587 905-521-2100
- Sähköposti: pain@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer L Couturier, MD, MSc
- Puhelinnumero: 76035 905-521-2100
- Sähköposti: coutur@mcmaster.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ED-tiimin ensisijainen lääkäri on diagnosoinut AN-diagnoosin (rajoittava tyyppi tai ahmimistyyppi tai ahmimis-/puhdistustyyppi) kaikilla tutkimushenkilöillä normaalin lähestymistavan mukaisesti. Tutkimukseen osallistuvat:
- Ole rekrytointihetkellä 12-17-vuotias
- On kyky suostua
- Määritetään naissukupuoli syntymähetkellä (voi olla eri sukupuoli)
- Ole aktiivisia potilaita MCH:n lasten ED-ohjelmassa
- Sinun painosi on < 85 % hoidon tavoitepainosta, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt
Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset opiskeluaineet suljetaan pois seuraavista syistä:
- Altistuminen antibiooteille kahden viikon kuluessa tutkimuksen satunnaistamisesta
- Uusien probioottien / suun kautta otettavien ravintolisien aloitus kahden viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
- Aktiivinen raskaus
- Aktiivinen psykoosi tai itsemurha-ajatukset
- Muut liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa painoon tai suoliston mikrobiomiin, mukaan lukien keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (tai muut tutkimusryhmän määrittelemät sairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulosteen mikrobiston siirto
Aiemmin seulottuja, valmistettuja ja jäädytettyjä luovuttajien ulosteita käytetään kaikkien oraalisten FMT-kapseleiden (OFC) valmistukseen yhteistyökumppanin laboratorion kautta.
Vastaanottajat saavat OFC:tä (kaksi kapselia, kahdesti päivässä, kahdesti viikossa), jotka on valmistettu yhdeltä luovuttajalta 8 viikon hoitojakson ajan FMT-siirteen arvioinnin tukemiseksi vastaanottajilla; tämä on yhteensä 64 kapselia koko tutkimuksen ajan.
Jokainen OFC sisältää noin 15,0 g kuivattua tervettä luovuttajan ulostetta koon 00 gelatiinikapselissa.
|
Tutkimusbiologinen lääkeaine, joka koostui 15,0 g:sta kuivattua tervettä luovuttajan ulostetta koon 00 gelatiinikapselissa, joka otetaan kahdesti päivässä, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaavat oraaliset plasebokapselit (OPC), jotka sisältävät metyyliselluloosaa, ovat identtisiä koon, värin, maun ja annostelun suhteen.
Osallistujia pyydetään ottamaan Placebo-kapselit kahdesti päivässä kahden päivän ajan viikossa kahdeksan viikon ajan (yhteensä 64 kapselia).
|
Metyyliselluloosaa sisältävät oraaliset lumekapselit (OPC), jotka otetaan kahdesti päivässä, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrä jaettuna niiden osallistujien määrällä, jotka osoittavat kiinnostusta tutkimukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna tutkimukseen suostuneiden määrällä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ulostemikrobiston siirtoa kohtaan
Aikaikkuna: Viikko 12 (seuranta)
|
Asenteita FMT:tä kohtaan tutkitaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla, joihin osallistuvat kaikki osallistujat: 20 nuorta ja heidän vanhempansa tutkimuksessa sekä 10 nuorta ja heidän vanhempansa, jotka kieltäytyvät osallistumasta, sekä heidän huoltajansa.
Kvalitatiivisen kuvauksen avulla haastatteluissa tutkitaan potilaiden ja huoltajien asenteita FMT:tä kohtaan sekä heidän vaikutelmiaan tehokkuudesta (jos he osallistuivat tutkimukseen).
Kysymyksiin kuuluvat käsitykset "luonnollisista" vs. "lääketuotteista", näkökulmia AN:n syistä ja kiinnostusta muihin mahdollisiin hoitoihin.
Haastattelut suoritetaan virtuaalisesti Zoom for Healthcare -sovelluksella, litteroidaan sanatarkasti ja koodataan sitten teemoille NVivolla.
Tämä analyysi pysyy lähellä dataa ilman tulkintaa.
Analyysimme sisältää myös summatiivisen sisältöanalyysin.
|
Viikko 12 (seuranta)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
Korkeutta kerätään.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 2, viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 6, viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 10, viikko 12 (seuranta)
|
Paino mitataan sairaalakäyntien välillä käyttämällä tutkimukseen osallistujille toimitettua kotipainovaakaa.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 2, viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 6, viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 10, viikko 12 (seuranta)
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
EDEQ on 28 kohdan standardoitu kyselylomake, joka mittaa syömishäiriöiden oireiden vakavuutta, mukaan lukien kuukautisten tila.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
BDI on 21 kohdan kyselylomake, jolla mitataan masennusoireiden vakavuutta.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
BAI on 21 kohdan kyselylomake, jolla mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Yale-Brown-Cornellin syömishäiriöasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
YBC-EDS arvioi syömiskäyttäytymisen heikkenemistä, pysyvyyttä ja pakkomielteisen ajattelun ja pakko-oireisuuden astetta.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
Tämä on 15 kohdan luokitusasteikko, joka kuvaa erilaisia GI-oireita.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Muutokset ulosteen metaboliiteissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
Uloste kerätään, jotta voidaan tutkia muutoksia mikrobiotan alfa- ja beeta-diversiteetissä sekä luovuttajaspesifisten kantojen/geenien ja mikrobiperäisten metaboliittien tasoja koko tutkimuksen ajan.
Kaikki ulostenäytteet kerätään käyttämällä kotona käytettävää keräyssarjaa.
Näytteet kerätään ja säilytetään lukituissa, turvallisissa -80°C:n tutkimuspakastimissa, kun osallistujat tuovat ne sairaalaan tai lähettävät ne maksullisen kuriirin välityksellä.
Ulostenäytteet sekvensoidaan 16s rRNA-geenin profilointia varten.
Kaikki 16s rRNA-analyysit suoritetaan käyttämällä talon sisäisiä bioinformatiikan putkia yhteistyökumppanin laboratorion kautta amplikonisekvenssivarianttien tunnistamiseksi, taksonomisten tehtävien suorittamiseksi sekä alfa- ja beeta-diversiteettien ja taksonomisen erotuksen analysoimiseksi.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Muutokset virtsan metabolomiikassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
Virtsanäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta.
Kohdentamattomien metaboliittien profilointi on menetelmä, jolla tutkitaan ja tunnistetaan mahdollisimman monta metaboliittia näytteestä sen tunnistamiseksi, mitä näytteessä on.
Tämä lähestymistapa on suunniteltu auttamaan löytämään uusia metaboliitteja ja tunnistamaan muutoksia metaboliittitasoissa, jotka voivat korreloida muiden tulosten kanssa.
Raportoimme erot eniten esiintyvissä metaboliiteissa käyttämällä t-testejä vertaillaksemme niiden esiintymistä ryhmien välillä ja korrelaatiokertoimia tulosten välisten assosiaatioiden tunnistamiseksi.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Muutokset syljen ultrasuodattimissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
Sylkinäytteet kerätään metabolomista analyysiä varten.
Yhteistyökumppani analysoi sylkiultrasuodokset edellä kuvatulla tavalla uloste- ja virtsanäytteiden osalta.
Kaikki sylkiultrasuodokset raportoidaan käyttämällä samaa multisegment-injektio-kapillaarielektroforeesi-massaspektrometriä, jossa metaboliitit raportoidaan käyttämällä vaikutuskokoja suhteellisten pitoisuuksien vertaamiseksi vertailustandardeihin.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoidon puoliväli), viikko 8 (intervention jälkeen), viikko 12 (seuranta)
|
|
Muutokset täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Toimitettuja verinäytteitä käyttämällä verrataan täydellisen verenkuvan muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan käyttämällä parillisia t-testejä. Täydellinen verenkuva sisältää (mittayksiköineen): Punasolut/L Hemoglobiini (Hb)- g/L Hematokriitti- L/L Keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV)- fL Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)- pg Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)- g/l Punasolujen jakautumisen leveys (RDW) - % Valkosolut (WBC) - solut/l Neutrofiilit - solut/L Lymfosyytit - solut/L Eosinofiilit - solut/L Basofiilit - solut/L Monosyytit - solut/L |
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutoksia lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
CRP:tä (mitattu mg/l) käytetään tulehduksen seuraamiseen akuuteissa tai kroonisissa sairauksissa.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Alkalisen fosfataasin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla alkalisen fosfataasin (ALP) muutoksia lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
ALP (mitattuna U/L) liittyy maksan toimintaan.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset alaniiniaminotransferaasissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutoksia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
ALT (mitattuna U/L) liittyy maksan toimintaan.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset 25-OH D-vitamiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Toimitettujen verinäytteiden avulla 25-OH D-vitamiinin muutoksia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
25-OH D-vitamiinia (mitattu ng/ml) käytetään D-vitamiinitasojen mittana.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset albumiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla albumiinin muutoksia lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
Albumiini (mitattuna g/l) liittyy maksan ja munuaisten toimintaan.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset follikkelia stimuloivassa hormonissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
FSH (mitattu mIU/ml) on tärkeä määritettäessä hedelmällisyyttä ja kuukautisia.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset luteinisoivassa hormonissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla luteinisoivan hormonin (LH) muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
LH (mitattu IU/L) on tärkeä määritettäessä hedelmällisyyttä ja kuukautisia.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset vapaassa testosteronissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Mukana toimitettujen verinäytteiden avulla vapaan testosteronin muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
Vapaa testosteroni (mitattuna nmol/l) on tärkeä erilaisten hormoneihin liittyvien kehon toimintojen arvioinnissa.
|
Viikko 0 (perustilanne), viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Turvallisuustulosten läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrittelyssä käytetään yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE).
Tätä viitekehystä käytetään luokittelemaan laajoja turvallisuushuoleja koko kokeilumme ajan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Couturier, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMTAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujia muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .