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思春期のアルコール使用問題に対するプライマリケアに基づく簡単な介入への介護者の関与の評価

2025年12月29日 更新者:Zachary W. Adams、Indiana University
アルコールはこの年齢層で最も一般的に使用されている物質であるにもかかわらず、必要な介入を受けている人はほとんどいないため、米国の十代の若者における軽度の重症度のアルコール使用に対する介入は非常に重要です。 若者の 90% 以上が定期的に訪れるプライマリケアは、動機づけ面接 (MI) や認知行動療法 (CBT) などの短期間の介入を通じて、軽度のアルコール使用障害 (AUD) を特定し、対処するのに理想的な環境です。 しかし、軽度の AUD を持つ 10 代の若者の場合、1 回の短いセッションでは十分ではない可能性があり、介護者の関与の役割について疑問が生じます。 この研究は、プライマリケア現場で軽度の AUD を持つ若者のアルコール摂取を減らすために、介護者の関与の最も効果的なレベル (関与なし、1 回のライブセッション、またはオンラインの自分のペースで行うプログラム) を決定することを目的としています。 この研究では、薬物使用や心理社会的機能などの他の結果に対するこれらの介入の影響や、治療反応に影響を与える要因も調査されています。 この結果は、若者のアルコール使用障害に対処するためのプライマリケアにおける効果的で拡張性のある介入の選択と実施の指針となるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明

プライマリケアでは、軽度の重症度のアルコール使用に対する介入が必要です。 アルコールは米国の十代の若者の間で最も一般的に使用される物質であり(生涯使用:12 年生の 62%)、無数の害をもたらしますが、介入によって恩恵を受ける可能性のある若者はアルコールを摂取したことはほとんどありません。 プライマリ・ケアは、軽度のアルコール問題を抱えた若者を特定し、短期間の介入を提供するのに理想的な環境です。なぜなら、若者の 90% 以上が定期的にプライマリ・ケアの訪問に参加しており、薬物使用スクリーニングが標準的な慣行であるためです。 使用頻度が低く、リスクが低い青少年の場合は、モチベーションを高める短い (15 ~ 30 分) の会話でリスクを軽減するのに十分な場合があります。 対照的に、中等度から重度のアルコール問題を抱える若者は、通常、行動健康の専門家によるより集中的な介入(例えば、集中的な外来患者、宿泊施設での治療)を必要とします。 プライマリケアの現場で直面する重要な決断は、これらの範囲に該当する若者、つまり、問題のある使用の初期の兆候を示し、軽度の重症度のアルコール使用障害(AUD)の基準を満たす若者(つまり、2- 3 つの症状。12 ~ 17 歳の若者の約 3% と推定されています。 強力な証拠は、軽度の AUD を持つ若者の物質使用の頻度、量、および関連する機能障害を軽減するために、動機付け面接 (MI) と基本的な認知行動療法 (CBT) スキルを組み込んだ個人レベルの簡単な介入を裏付けるものです。

軽度の重症度の AUD に対する短期間の介入に介護者が関与すると、転帰が改善される可能性があります。 体系的なレビューは、家族レベルの要因(親の態度、子育て行動など)に対処する介入をサポートします。 軽度の重症度 AUD の若者に対する介入に、いつ、どのように親や他の主な介護者を関与させるかは不明のままです。 例えば、学校を対象とした大規模な試験では、介護者によるセッションなしの短いMI+CBTは、アルコール転帰と薬物影響について介護者によるセッションありの短いMI+CBTと同等であったが、介護者によるセッションありのMI+CBTは青年期の成績をわずかに上回った。 -大麻関連の結果に関する唯一の条件。

介護者に直接介入することは困難であり、現実的ではない場合があります。 介護者の関与には潜在的な利点があるにもかかわらず、多くの介護者は子供の行動や選択が主な関心事であると考えており、そのため、子育ての実践のみに焦点を当てたサービスに参加する傾向が低い可能性があります。 介護者は子育て専用のセッションのために仕事を休まなければならない場合もあり、経済的に恵まれない家族に過度の影響を与える可能性があります。 非同期オンライン プログラミングは、これらの障壁の一部に対処できる可能性があり、予備的な調査結果はこのアプローチの受け入れ可能性と有効性を裏付けていますが、そのようなプログラムは、より伝統的なプログラム構造に比べてまだ研究が進んでいません。 青少年のみの介入と比較して、オンラインと対面の介護者コンポーネントの相対的な有効性を特定することは、さまざまな患者にどのプログラムを提供するかについての決定と最終的な費用対効果の分析をサポートするために重要です。

この研究が取り組むことを目的とした主な研究課題は、「若者に焦点を当てた短期間の介入(すなわち、ティーン・インターベン)における介護者の関与の種類とレベルは、軽度のアルコール使用障害を持つ若者のアルコール使用量を最大に減少させる結果となる。」プライマリケアの状況: 介護者の関与なし、単一の専用のペアレントセッション、またはマイペースのオンライン子育てプログラム? 二次研究の質問は、「他の物質的、学術的、行動的な健康結果に対する 3 つの介入モデルの相対的な影響は何ですか?」です。 「若者(つまり、性格、アルコール/薬物のリスク認識など)と家族の要因(つまり、親の監視)が治療反応を和らげますか?」 青少年向けの SUD サービスに介護者を関与させるのは困難な場合があるため、各介入に関連する実施要因を理解することも興味深いです。 したがって、現在のプロジェクトの成果は、ほとんどの若者が医療サービスを受けているプラ​​イマリケアの状況で実施するのに効果的かつ合理的な介入の選択と実施に役立つだろう。 このような介入が大規模に実施されれば、今日米国に影響を与えているアルコールやその他の物質使用障害への対処に役立つ可能性がある。

具体的な目的

タイプ 1 ハイブリッド効果導入試験は、個人のスキル構築 MI+CBT の簡単な介入 (Teen Intervene、TI) の有効性を、さまざまな介護者の関与と比較するために提案されています: a) 介護者の関与なし、b) 1 回のライブ介護者セッション、 c) オンラインの自分のペースで進める子育てプログラム (Family Check-Up Online、FCU)。 これらの短期間の介入プログラムは、軽度の AUD に対処し、より重篤な AUD の症状や使用パターンへの進行を防ぐための第一レベルの介入としてテストされます。 目的は 2 つあります。

目的 1: 若者に焦点を当てた簡単な介入 (TI) を、介護者の関与なしで実施した場合 (TI-A)、介護者のセッションを追加した場合 (TI-A+P)、オンライン介護コンポーネントを使用した場合 (TI-A+) での有効性を比較する。 FCU) は、プライマリケアにおける軽度 AUD の若者のアルコール使用の削減に貢献しました。 反応の全体的な大きさと、臨床的に意味のある変化が見られた各状態の若者の割合(つまり、反応者の割合)が測定されます。 TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A と予測されます。 副次的結果には、他の物質使用(例えば、電子タバコ、大麻)、AUD/SUD症状、一般的な心理社会的機能、および介入に対する反応(例えば、満足度、受容性、障壁)を含む実施要因が含まれる。

目的 2: ベースラインの薬物使用強度 (頻度、量、期間、種類)、アルコール/薬物使用のリスクに対する若者と介護者の認識、若者の性格など、各治療条件における介入反応と無反応に関連する若者と家族の要因を特定する要因(衝動性、感情調節不全)、およびベースラインの子育て実践。 介入実施要因も検討される。 この目標は、定量的および定性的測定の両方を通じて達成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

615

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:SPARC Research Team
  • 電話番号:(317) 274-7715
  • メール:sparc@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zachary Adams, PhD, HSPP
  • 電話番号:317-278-0591
  • メール:zwadams@iu.edu

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46112
        • 募集
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • 主任研究者:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • 主任研究者:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • コンタクト:
          • SPARC Research Team
          • 電話番号:(317) 274-7715
          • メール:sparc@iu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12~17歳。
  • アルコール使用による軽度から中程度の重症度(主治医からの標準化された調査または臨床症状に基づく)
  • 流暢な英語力

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ティーン介入 - 青少年のみ
若者のみが短期間の介入「ティーン・インターヴェーン」に参加します。 青少年は、マニュアルで標準化された Teen Intervene セッションに参加します。
ティーン・インターベン(TI)は、青少年の薬物使用を減らし、禁酒への動機を高め、既存の対処戦略の使用を促進するために、45~60分のセッションを2~3回(10代のセッション2回+/-介護者セッション1回)かけて実施されます。 TI は、動機づけ強化療法 (MET) を青年期に適切に適応させたもので、変化への準備、目標設定、個人的なフィードバック、薬物使用の機能分析、対処スキルの見直しについての議論が含まれます。
実験的:10 代の介入 - 介護者の関与
青少年は 2 つの Teen Intervene セッションに参加します。 さらに、介護者は、介護者専用の 1 回の Teen Intervene セッションに参加します。
ティーン・インターベン(TI)は、青少年の薬物使用を減らし、禁酒への動機を高め、既存の対処戦略の使用を促進するために、45~60分のセッションを2~3回(10代のセッション2回+/-介護者セッション1回)かけて実施されます。 TI は、動機づけ強化療法 (MET) を青年期に適切に適応させたもので、変化への準備、目標設定、個人的なフィードバック、薬物使用の機能分析、対処スキルの見直しについての議論が含まれます。 このような状態の場合、介護者セッションでは、青少年の薬物使用に関する介護者の期待と、薬物使用の削減を含む前向きな青少年の行動変容を促進するための戦略について話し合います。
実験的:Teen Intervene - オンライン介護者サポート ツール
若者のみが短期間の介入「ティーン・インターヴェーン」に参加します。 青少年は 2 つの Teen Intervene セッションに参加します。 介護者には、青少年をサポートするための子育て戦略に取り組むオンライン ツール (Family Checkup Online) が提供されます。
Family Check-Up Online (FCU-O) は、マイペースで親主導の、HIPAA に完全準拠した Family Check-Up (FCU) のオンライン バージョンで、評価、モチベーションの向上、スキル構築を統合した簡単な介入です。青少年の感情的および行動的問題を軽減するために、親が行動を効果的に管理し、2 ~ 17 歳の子供たちと前向きな関係を築くのを支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバック
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
過去1カ月間の毎日のアルコール摂取量を評価する30項目が参加者全員に実施される。 参加者は毎日消費する標準的な飲み物の数について質問されます。
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバック
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
過去 1 か月間における他の物質の使用を評価する 30 項目がすべての参加者に投与されます。 参加者は、毎日使用される各物質の量について質問されます。
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
ダストA
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
AUD/SUD の症状を検討する 28 項目がすべての参加者に投与されます。
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
SUD サービスの取り組み
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
介護者の報告書ごとに、過去 3 か月間に参加者が受けた青少年サービス (例: メンタルヘルス治療、薬物使用治療、入院) をレビューする 14 項目。 これは参加者の介護者全員に尋ねられます。
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
プロミス調査
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
心理社会的機能 (仲間関係、生活の満足度、うつ病、不安、怒り/過敏症、心理的ストレス体験) をレビューする 37 項目。 これらのアイテムは参加者全員に配布されます。
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顧客満足度アンケート
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
青少年/介護者が報告した実施要因を評価する 8 項目
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
家族要因を調査するコミュニティ
時間枠:*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
家族や介護者の実践を評価する 38 項目
*0-介入時、*介入後 3 か月。 *介入後 6 か月。 *介入時から12か月後
介入措置の受容性、実現可能性、適切性
時間枠:年に一度
介入者が報告した実施要因を評価する 8 項目
年に一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zachary Adams, PhD, HSPP、Indiana University
  • 主任研究者:Tamika Zapolski, PhD, HSPP、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月19日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月9日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は個々の参加者データ (IPD) を共有する計画に関する情報を提供する必要はありませんが、個々の参加者データの共有は差し控える予定です。 この決定は、大学の方針と、患者情報が公に共有されないことを規定する参加者の同意書に記載されている条件に沿ったものです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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