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Évaluation de la participation des soignants dans les interventions brèves basées sur les soins primaires pour les problèmes de consommation d'alcool chez les adolescents

29 décembre 2025 mis à jour par: Zachary W. Adams, Indiana University
L'intervention en cas de consommation légère d'alcool chez les adolescents américains est cruciale, car l'alcool est la substance la plus couramment consommée dans ce groupe d'âge, mais peu d'entre eux bénéficient des interventions nécessaires. Les soins primaires, où plus de 90 % des jeunes se rendent régulièrement, constituent un cadre idéal pour identifier et traiter les troubles légers liés à la consommation d'alcool (AUD) grâce à de brèves interventions telles que les entretiens motivationnels (IM) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Cependant, pour les adolescents atteints d'AUD léger, une seule et brève séance peut ne pas suffire, ce qui soulève des questions sur le rôle de l'implication des soignants. Cette étude vise à déterminer le niveau le plus efficace d'implication des soignants - pas d'implication, une seule session en direct ou un programme en ligne à votre rythme - pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents atteints d'AUD léger dans les établissements de soins primaires. L'étude explore également l'impact de ces interventions sur d'autres résultats tels que la consommation de substances et le fonctionnement psychosocial, ainsi que les facteurs influençant la réponse au traitement. Les résultats guideront la sélection et la mise en œuvre d'interventions efficaces et évolutives dans les soins primaires pour lutter contre les troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée

Une intervention en cas de consommation d’alcool légère est nécessaire dans les soins primaires. L'alcool est la substance la plus couramment consommée par les adolescents américains (consommation au cours de la vie : 62 % des élèves de 12e année) et contribue à une myriade de méfaits, mais peu de jeunes susceptibles de bénéficier d'une intervention en bénéficient. Les soins primaires constituent un cadre idéal pour identifier et proposer de brèves interventions auprès des jeunes ayant des problèmes d'alcool légers, puisque plus de 90 % des jeunes se rendent régulièrement aux visites de soins primaires et que le dépistage de la consommation de substances est une pratique courante. Pour les jeunes ayant une consommation peu fréquente et à faible risque, de brèves conversations de motivation (15 à 30 minutes) peuvent suffire à réduire les risques. En revanche, les jeunes ayant des problèmes d'alcool modérés à graves nécessitent généralement des interventions plus intensives dispensées par des spécialistes de la santé comportementale (p. ex., traitement ambulatoire intensif, traitement en établissement). Une décision cruciale à prendre dans les établissements de soins primaires est de savoir quoi faire pour les jeunes qui se situent entre ces extrémités du spectre, à savoir les jeunes qui montrent des signes précoces de consommation problématique et qui répondent aux critères d'un trouble de gravité légère lié à la consommation d'alcool (AUD) (c.-à-d. 2- 3 symptômes ; estimé à environ 3 % des jeunes âgés de 12 à 17 ans). Des preuves solides soutiennent de brèves interventions au niveau individuel qui intègrent des entretiens motivationnels (IM) et des compétences de base en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider les jeunes à réduire la fréquence, le volume et les déficiences associées chez les jeunes atteints d'AUD léger.

L'implication des soignants dans de brèves interventions pour l'AUD de gravité légère peut améliorer les résultats. Des revues systématiques soutiennent les interventions qui abordent les facteurs familiaux (par exemple, les attitudes des parents, le comportement parental). Quand et comment impliquer les parents ou autres tuteurs principaux dans les interventions auprès des jeunes présentant une AUD de gravité légère reste incertain. Par exemple, dans un vaste essai en milieu scolaire, une brève MI+CBT sans séance de soignant équivalait à une brève MI+CBT avec une séance de soignant sur les conséquences de l'alcool et des drogues, tandis que la MI+CBT avec une séance de soignant a légèrement surpassé l'adolescent. -seulement condition sur les résultats liés au cannabis.

Intervenir directement auprès des soignants peut être difficile et peu pratique. Malgré les avantages potentiels de la participation des soignants, de nombreux soignants considèrent le comportement et les choix de leur enfant comme la principale préoccupation et peuvent donc être moins enclins à participer à des services axés exclusivement sur les pratiques parentales. Les soignants peuvent également devoir s'absenter de leur travail pour assister à des séances dédiées au rôle parental, ce qui peut avoir un impact disproportionné sur les familles économiquement défavorisées. La programmation en ligne asynchrone peut surmonter certains de ces obstacles - et les résultats préliminaires soutiennent l'acceptabilité et l'efficacité de cette approche - mais ces programmes restent sous-étudiés par rapport aux structures de programmes plus traditionnelles. Il est essentiel d'identifier l'efficacité relative des composantes des soignants en ligne par rapport aux interventions en personne par rapport aux interventions destinées aux jeunes uniquement pour soutenir les décisions et les éventuelles analyses coûts-avantages sur les programmes à offrir aux différents patients.

La principale question de recherche que cette étude vise à aborder est la suivante : « Quel type et quel niveau d'implication des soignants dans une brève intervention axée sur les jeunes (c'est-à-dire Teen Intervene) entraîne les plus grandes réductions de la consommation d'alcool chez les adolescents présentant un léger trouble lié à la consommation d'alcool lorsqu'elle est administrée dans un contexte de soins primaires : aucune participation des soignants, une seule séance dédiée aux parents ou un programme parental en ligne à votre rythme ?" Les questions de recherche secondaires sont : « Quel est l’impact relatif des trois modèles d’intervention sur d’autres résultats en matière de santé, académiques et comportementaux ? » » et « Les jeunes (c'est-à-dire la personnalité, les perceptions des risques liés à l'alcool/aux substances, etc.) et les facteurs familiaux (c'est-à-dire la surveillance parentale) modèrent-ils la réponse au traitement ? » Comprendre les facteurs de mise en œuvre associés à chaque intervention est également intéressant, car impliquer les soignants dans les services SUD pour les jeunes peut être difficile. Ainsi, les résultats du projet actuel contribueront à éclairer la sélection et la mise en œuvre d'interventions à la fois efficaces et raisonnables à mettre en œuvre dans des contextes de soins primaires, où la plupart des jeunes reçoivent des services de santé. Lorsqu’elles sont mises en œuvre à grande échelle, de telles interventions pourraient contribuer à lutter contre les troubles liés à la consommation d’alcool et d’autres substances qui affectent aujourd’hui les États-Unis.

Objectifs spécifiques

Un essai hybride efficacité-mise en œuvre de type 1 est proposé pour comparer l'efficacité d'une brève intervention individuelle de renforcement des compétences MI + CBT (Teen Intervene, TI) avec une implication variable des soignants : a) aucune implication des soignants, b) une seule séance en direct pour les soignants, et c) un programme parental en ligne à votre rythme (Family Check-Up Online, FCU). Ces programmes d'intervention brefs seront testés en tant qu'intervention de premier niveau pour lutter contre l'AUD léger et prévenir la progression vers des symptômes ou des modes d'utilisation plus graves de l'AUD. Les objectifs sont doubles :

Objectif 1 : Comparer l'efficacité d'une intervention brève (TI) axée sur les jeunes lorsqu'elle est dispensée sans la participation d'un soignant (TI-A) par rapport à une séance supplémentaire pour un soignant (TI-A+P) par rapport à une composante soignant en ligne (TI-A+ FCU) pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents atteints d'AUD léger en soins primaires. L'ampleur globale de la réponse et le pourcentage de jeunes dans chaque condition présentant des changements cliniquement significatifs (c'est-à-dire le pourcentage de répondeurs) seront mesurés. Il est prévu que TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Les résultats secondaires incluront la consommation d'autres substances (par exemple, le vapotage, le cannabis), les symptômes AUD/SUD, le fonctionnement psychosocial général et les facteurs de mise en œuvre, y compris les réactions à l'intervention (par exemple, satisfaction, acceptabilité, obstacles).

Objectif 2 : Identifier les facteurs liés aux jeunes et à la famille associés à la réponse à l'intervention par rapport à la non-réponse dans chaque condition de traitement, tels que l'intensité de base de la consommation de substances (fréquence, volume, durée, type), la perception des jeunes et des soignants du risque lié à la consommation d'alcool/de substances, la personnalité des jeunes. facteurs (impulsivité, dérégulation des émotions) et pratiques parentales de base. Les facteurs de mise en œuvre de l'intervention seront également examinés. Cet objectif sera atteint grâce à des mesures à la fois quantitatives et qualitatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

615

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SPARC Research Team
  • Numéro de téléphone: (317) 274-7715
  • E-mail: sparc@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Numéro de téléphone: 317-278-0591
  • E-mail: zwadams@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46112
        • Recrutement
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Chercheur principal:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Contact:
          • SPARC Research Team
          • Numéro de téléphone: (317) 274-7715
          • E-mail: sparc@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 12-17 ans ;
  • Sévérité légère à modérée de la consommation d'alcool (basée sur des enquêtes standardisées menées auprès de leur fournisseur de soins primaires ou sur une indication clinique)
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Teen Intervenir - Adolescents seulement
Seuls les jeunes participeront à la brève intervention Teen Intervene. Les jeunes participeront à des séances Teen Intervene standardisées manuellement.
Teen Intervene (TI) est dispensé en deux ou trois séances de 45 à 60 minutes (2 séances pour adolescents +/- 1 séance pour soignants) pour réduire la consommation de substances chez les jeunes, augmenter la motivation à l'abstinence et promouvoir l'utilisation des stratégies d'adaptation existantes. TI est une adaptation adaptée aux adolescents de la thérapie d'amélioration de la motivation (MET) et comprend une discussion sur la préparation au changement, l'établissement d'objectifs, des commentaires personnels, une analyse fonctionnelle de la consommation de substances et un examen des capacités d'adaptation.
Expérimental: Teen Intervene - Implication des soignants
Les jeunes participeront à deux séances Teen Intervene. De plus, le ou les soignants participeront à une seule séance Teen Intervene réservée aux soignants.
Teen Intervene (TI) est dispensé en deux ou trois séances de 45 à 60 minutes (2 séances pour adolescents +/- 1 séance pour soignants) pour réduire la consommation de substances chez les jeunes, augmenter la motivation à l'abstinence et promouvoir l'utilisation des stratégies d'adaptation existantes. TI est une adaptation adaptée aux adolescents de la thérapie d'amélioration de la motivation (MET) et comprend une discussion sur la préparation au changement, l'établissement d'objectifs, des commentaires personnels, une analyse fonctionnelle de la consommation de substances et un examen des capacités d'adaptation. Dans cette condition, la séance des soignants abordera les attentes des soignants concernant la consommation de substances chez les jeunes et les stratégies pour promouvoir un changement de comportement positif chez les jeunes, y compris une réduction de la consommation de substances.
Expérimental: Teen Intervene - Outil de soutien en ligne pour les soignants
Seuls les jeunes participeront à la brève intervention Teen Intervene. Les jeunes participeront à deux séances Teen Intervene. Les soignants recevront un outil en ligne (Family Checkup Online) qui aborde les stratégies parentales pour soutenir leurs jeunes.
Family Check-Up Online (FCU-O) est une version en ligne du Family Check-Up (FCU), à votre rythme, dirigée par les parents et entièrement conforme à la HIPAA, une brève intervention qui intègre l'évaluation, l'amélioration de la motivation et le renforcement des compétences pour aider les parents à gérer efficacement leur comportement et à établir des relations positives avec leurs enfants âgés de 2 à 17 ans afin de réduire les problèmes émotionnels et comportementaux chez les jeunes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la chronologie
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
30 éléments évaluant la consommation quotidienne d'alcool au cours du mois dernier seront administrés à tous les participants. Les participants seront interrogés sur le nombre de boissons standard consommées chaque jour.
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la chronologie
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
30 éléments évaluant la consommation d'autres substances au cours du mois dernier seront administrés à tous les participants. Les participants seront interrogés sur la quantité de chaque substance utilisée pour chaque jour.
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
DAST-A
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
28 éléments révisant les symptômes de l'AUD/SUD seront administrés à tous les participants.
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
Engagement des services SUD
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
14 éléments qui examinent les services aux jeunes reçus par le participant (par exemple, traitement de santé mentale, traitement de la toxicomanie, hospitalisation) au cours des 3 derniers mois par rapport de soignant. Cela sera demandé à tous les soignants participants.
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
Enquêtes PROMIS
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
37 éléments qui examinent le fonctionnement psychosocial (relations avec les pairs, satisfaction dans la vie, dépression, anxiété, colère/irritabilité et expériences de stress psychologique). Ces éléments seront distribués à tous les participants.
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
8 éléments évaluant les facteurs de mise en œuvre déclarés par les adolescents et les soignants
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
Enquête sur les facteurs familiaux de l'enquête Communities That Care
Délai: *0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
38 éléments évaluant les pratiques de la famille/des soignants
*0-au moment de l'intervention, *3 mois après le moment de l'intervention ; *6 mois après le moment de l'intervention ; *12 mois après le moment de l'intervention
Acceptabilité, faisabilité et pertinence de la mesure d'intervention
Délai: une fois par an
8 éléments évaluant les facteurs de mise en œuvre rapportés par les interventionnistes
une fois par an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Chercheur principal: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Bien que les chercheurs ne soient pas tenus de fournir des informations sur les projets de partage des données individuelles des participants (IPD), nous prévoyons de refuser le partage des données individuelles des participants. Cette décision est conforme à la politique de l'université et aux conditions décrites dans les formulaires de consentement de nos participants, qui stipulent que les informations sur les patients ne seront pas partagées publiquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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