Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av omsorgspersoners involvering i primærhelsetjenesten-baserte korte intervensjoner for alkoholbruk hos ungdom

29. desember 2025 oppdatert av: Zachary W. Adams, Indiana University
Intervensjon for alkoholbruk av mild alvorlighetsgrad blant amerikanske tenåringer er avgjørende, siden alkohol er det mest brukte stoffet i denne aldersgruppen, men få får de nødvendige intervensjonene. Primæromsorgen, hvor over 90 % av ungdommene besøker jevnlig, er en ideell setting for å identifisere og adressere mild alkoholbruksforstyrrelse (AUD) gjennom korte intervensjoner som motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT). For tenåringer med mild AUD kan det imidlertid hende at en enkelt kort økt ikke er tilstrekkelig, noe som reiser spørsmål om rollen til omsorgspersonens involvering. Denne studien søker å bestemme det mest effektive nivået av omsorgspersoninvolvering - ingen involvering, en enkelt live-sesjon eller et online program i egen fart - for å redusere alkoholbruk blant ungdom med mild AUD i primærhelsetjenesten. Studien utforsker også effekten av disse intervensjonene på andre utfall som rusmiddelbruk og psykososial funksjon, samt faktorene som påvirker behandlingsrespons. Resultatene vil veilede utvelgelsen og implementeringen av effektive, skalerbare intervensjoner i primærhelsetjenesten for å adressere alkoholforstyrrelser for ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Intervensjon for mild alvorlig alkoholbruk er nødvendig i primærhelsetjenesten. Alkohol er det mest brukte stoffet blant amerikanske tenåringer (livstidsbruk: 62 % av 12.-klassinger) og bidrar til utallige skader, men få ungdommer som kan ha nytte av intervensjon, får det noen gang. Primærhelsetjenesten er en ideell setting for å identifisere og levere korte intervensjoner til ungdom med milde alkoholproblemer siden over 90 % av ungdommene går til primærhelsetjenesten rutinemessig og screening av rusmiddelbruk er standard praksis. For ungdom med sjelden bruk med lav risiko kan korte (15-30 minutter) motiverende samtaler være tilstrekkelig for å redusere risiko. I motsetning til dette, krever ungdom med moderate til alvorlige alkoholproblemer typisk mer intensive intervensjoner levert av atferdshelsespesialister (f.eks. intensiv poliklinisk, boligbehandling). En kritisk avgjørelse i primærhelsetjenesten er hva de skal gjøre for ungdom som faller mellom disse ender av spekteret, nemlig ungdom som viser tidlige tegn på problematisk bruk, som oppfyller kriteriene for mild alvorlighetsgrad av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) (dvs. 2- 3 symptomer estimert til å være omtrent 3 % av ungdom i alderen 12-17). Sterke bevis støtter korte intervensjoner på individuelt nivå som inkluderer motiverende intervju (MI) og grunnleggende kognitiv atferdsterapi (CBT) ferdigheter for å hjelpe ungdom med å redusere rusmiddelfrekvens, volum og relatert svekkelse blant ungdom med mild AUD.

Omsorgspersonens involvering i korte intervensjoner for mild alvorlighetsgrad AUD kan forbedre resultatene. Systematiske oversikter støtter intervensjoner som tar for seg faktorer på familienivå (f.eks. foreldres holdninger, foreldreatferd). Når og hvordan man skal involvere foreldre eller andre primære omsorgspersoner i intervensjoner for ungdom med mild alvorlighetsgrad AUD er fortsatt uklart. For eksempel, i en stor skolebasert studie, var kort MI+CBT uten omsorgspersonsøkt ekvivalent med kort MI+CBT med en omsorgspersonøkt om alkoholutfall og narkotikakonsekvenser, mens MI+CBT med en omsorgspersonøkt hadde en beskjeden ytelse bedre enn ungdommen. -eneste betingelse om cannabis-relaterte utfall.

Direkte intervensjon med omsorgspersoner kan være vanskelig og upraktisk. Til tross for de potensielle fordelene ved involvering av omsorgspersoner, ser mange omsorgspersoner på barnets oppførsel og valg som hovedanliggendet og kan derfor være mindre tilbøyelige til å delta i tjenester som utelukkende er fokusert på foreldrepraksis. Omsorgspersoner kan også måtte gå glipp av arbeid for foreldrededikerte økter, noe som kan påvirke økonomisk vanskeligstilte familier uforholdsmessig. Asynkron online programmering kan adressere noen av disse barrierene - og foreløpige funn støtter aksept og effektivitet av denne tilnærmingen - men slike programmer forblir understudert i forhold til mer tradisjonelle programstrukturer. Å identifisere den relative effektiviteten til komponentene på nett versus personlige omsorgspersoner sammenlignet med intervensjoner kun for ungdom er avgjørende for å støtte beslutninger og eventuelle kostnad-nytte-analyser om hvilke programmer som skal tilbys til forskjellige pasienter.

Det primære forskningsspørsmålet denne studien tar sikte på å adressere er: "Hvilken type og nivå av omsorgspersonens involvering i en kort ungdomsfokusert intervensjon (dvs. Teen Intervene) resulterer i de største reduksjonene i alkoholbruk blant ungdom med mild alkoholbruksforstyrrelse når de fødes i en primæromsorgskontekst: ingen omsorgspersoninvolvering, en enkelt dedikert foreldreøkt eller et online foreldreprogram i eget tempo?" Sekundære forskningsspørsmål er "Hva er den relative innvirkningen av de tre intervensjonsmodellene på andre substans-, akademiske og atferdsmessige helseutfall?" og "Modererer ungdom (dvs. personlighet, alkohol-/rusrisikooppfatninger, etc.) og familiefaktorer (dvs. foreldreovervåking) behandlingsrespons?" Å forstå implementeringsfaktorer knyttet til hver intervensjon er også av interesse, da det kan være utfordrende å engasjere omsorgspersoner i ungdoms SUD-tjenester. Dermed vil resultatene av det nåværende prosjektet bidra til å informere om valg og levering av intervensjoner som er både effektive og rimelige å implementere i primærhelsetjenestesammenheng, der de fleste ungdommer mottar helsetjenester. Når de leveres i stor skala, kan slike intervensjoner bidra til å håndtere alkohol- og andre rusforstyrrelser som påvirker USA i dag.

Spesifikke mål

En type 1 hybrid effektivitet-implementeringsforsøk er foreslått for å sammenligne effektiviteten av en individuell, ferdighetsbyggende MI+CBT kort intervensjon (Teen Intervene, TI) med varierende omsorgspersonengasjement: a) ingen omsorgspersoninvolvering, b) en enkelt levende omsorgspersonøkt, og c) et online foreldreprogram i eget tempo (Family Check-Up Online, FCU). Disse korte intervensjonsprogrammene vil bli testet som en intervensjon på første nivå for å adressere mild AUD og forhindre progresjon til mer alvorlige AUD-symptomer eller bruksmønstre. Målene er todelt:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten til en ungdomsfokusert kort intervensjon (TI) når den leveres uten omsorgspersoninvolvering (TI-A) versus med en ekstra omsorgspersonøkt (TI-A+P) versus med en online omsorgspersonkomponent (TI-A+) FCU) for å redusere alkoholbruk hos ungdom med mild AUD i primærhelsetjenesten. Den generelle størrelsen på responsen og prosentandelen av ungdom i hver tilstand med klinisk betydningsfulle endringer (dvs. % respondere) vil bli målt. Det er spådd at TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Sekundære utfall vil inkludere annen rusbruk (f.eks. vaping, cannabis), AUD/SUD-symptomer, generell psykososial funksjon og implementeringsfaktorer inkludert reaksjoner på intervensjonen (f.eks. tilfredshet, akseptabilitet, barrierer).

Mål 2: Identifisere ungdoms- og familiefaktorer assosiert med intervensjonsrespons versus ikke-respons i hver behandlingstilstand, slik som baseline stoffbruksintensitet (frekvens, volum, varighet, type), ungdom og omsorgspersons oppfatning av risiko for alkohol/rusbruk, ungdomspersonlighet faktorer (impulsivitet, emosjonsdysregulering) og grunnleggende foreldrepraksis. Intervensjonsimplementeringsfaktorer vil også bli undersøkt. Dette målet skal nås gjennom både kvantitative og kvalitative mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

615

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: SPARC Research Team
  • Telefonnummer: (317) 274-7715
  • E-post: sparc@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Telefonnummer: 317-278-0591
  • E-post: zwadams@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46112
        • Rekruttering
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Hovedetterforsker:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Ta kontakt med:
          • SPARC Research Team
          • Telefonnummer: (317) 274-7715
          • E-post: sparc@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12-17 år gammel;
  • Mild til moderat alvorlighetsgrad for alkoholbruk (basert på standardiserte undersøkelser fra primærhelsepersonell eller klinisk indikasjon)
  • Engelsk språk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tenåringer griper inn – kun ungdom
Bare ungdommene vil delta i den korte intervensjonen, Teen Intervene. Ungdommene vil delta i manuell-standardiserte Teen Intervene-sesjoner.
Teen Intervene (TI) leveres over to eller tre, 45- til 60-minutters økter (2 tenåringsøkter +/- 1 omsorgspersonøkt) for å redusere rusmiddelbruk for ungdom, øke motivasjonen for avholdenhet og fremme bruk av eksisterende mestringsstrategier. TI er en ungdomstilpasset tilpasning av motivasjonsforbedrende terapi (MET), og inkluderer en diskusjon om endringsberedskap, målsetting, personlig tilbakemelding, en funksjonsanalyse av rusmiddelbruk og en gjennomgang av mestringsferdigheter.
Eksperimentell: Tenåringer griper inn - omsorgspersonens involvering
Ungdommene vil delta i to Teen Intervene-sesjoner. I tillegg vil omsorgspersonen(e) delta i en enkelt, kun omsorgsperson tenåringsintervensjonsøkt.
Teen Intervene (TI) leveres over to eller tre, 45- til 60-minutters økter (2 tenåringsøkter +/- 1 omsorgspersonøkt) for å redusere rusmiddelbruk for ungdom, øke motivasjonen for avholdenhet og fremme bruk av eksisterende mestringsstrategier. TI er en ungdomstilpasset tilpasning av motivasjonsforbedrende terapi (MET), og inkluderer en diskusjon om endringsberedskap, målsetting, personlig tilbakemelding, en funksjonsanalyse av rusmiddelbruk og en gjennomgang av mestringsferdigheter. I denne tilstanden vil omsorgspersonsøkten ta for seg omsorgspersonens forventninger rundt rusmiddelbruk og strategier for å fremme positiv atferdsendring for ungdom, inkludert redusert rusbruk.
Eksperimentell: Teen Intervene - Online Caregiver Support Tool
Bare ungdommene vil delta i den korte intervensjonen, Teen Intervene. Ungdommene vil delta i to Teen Intervene-sesjoner. Omsorgsperson(er) vil bli utstyrt med et nettbasert verktøy (Family Checkup Online) som tar for seg foreldrestrategier for å støtte ungdommen deres.
Family Check-Up Online (FCU-O) er en selvgående, foreldredrevet, fullstendig HIPAA-kompatibel nettversjon av Family Check-Up (FCU), en kort intervensjon som integrerer vurdering, motivasjonsforbedring og ferdighetsbygging til hjelpe foreldre effektivt å håndtere atferd og bygge positive relasjoner med barna i alderen 2-17 år for å redusere følelsesmessige og atferdsmessige problemer blant ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje oppfølging
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
30 elementer som vurderer daglig alkoholbruk den siste måneden vil bli administrert til alle deltakere. Deltakerne vil bli spurt om antall standard drinker som konsumeres hver dag.
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje oppfølging
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
30 elementer som vurderer annen stoffbruk den siste måneden vil bli administrert til alle deltakerne. Deltakerne vil bli spurt om mengden av hvert stoff som brukes for hver dag.
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
DAST-A
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
28 elementer som vurderer AUD/SUD-symptomer vil bli administrert til alle deltakere.
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
SUD Services Engasjement
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
14 elementer som gjennomgår ungdomstjenester mottatt av deltakeren (f.eks. psykisk helsebehandling, rusbehandling, sykehusinnleggelse) i løpet av de siste 3 månedene per omsorgspersonrapport. Dette vil bli bedt om til alle deltakende omsorgspersoner.
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
PROMIS Undersøkelser
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
37 elementer som omtaler psykososial fungering (kameratforhold, livstilfredshet, depresjon, angst, sinne/irritabilitet og psykologiske stressopplevelser). Disse elementene vil bli administrert til alle deltakere.
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
8 elementer som vurderer ungdoms/omsorgsrapporterte implementeringsfaktorer
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
Fellesskap som bryr seg undersøker familiefaktorer
Tidsramme: *0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
38 elementer som vurderer familie/omsorgspersonspraksis
*0-ved intervensjonstidspunktet, *3 måneder etter intervensjonstidspunktet; *6 måneder etter intervensjonstidspunktet; *12 måneder etter intervensjonstidspunktet
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av intervensjonstiltak
Tidsramme: en gang i året
8 elementer som vurderer intervensjonist-rapporterte implementeringsfaktorer
en gang i året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Hovedetterforsker: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Selv om forskerne ikke er pålagt å gi informasjon om planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD), planlegger vi å holde tilbake individuelle deltakerdata fra deling. Denne avgjørelsen er i tråd med universitetets retningslinjer og vilkårene skissert i våre deltakeres samtykkeskjemaer, som fastsetter at pasientinformasjon ikke vil bli delt offentlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere