Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af omsorgspersoners involvering i primære plejebaserede korte interventioner til unges alkoholforbrug

29. december 2025 opdateret af: Zachary W. Adams, Indiana University
Intervention for mild alvorlig alkoholbrug blandt amerikanske teenagere er afgørende, da alkohol er det mest almindeligt anvendte stof i denne aldersgruppe, men få modtager de nødvendige indgreb. Primærpleje, hvor over 90 % af de unge regelmæssigt besøger, er en ideel ramme til at identificere og adressere mild alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) gennem korte interventioner som motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT). Men for teenagere med mild AUD er en enkelt kort session muligvis ikke tilstrækkelig, hvilket rejser spørgsmål om rollen som omsorgspersonens involvering. Denne undersøgelse søger at bestemme det mest effektive niveau af involvering af omsorgspersoner - ingen involvering, en enkelt live-session eller et online program i eget tempo - til at reducere alkoholforbrug blandt unge med mild AUD i primære plejemiljøer. Undersøgelsen undersøger også virkningen af ​​disse interventioner på andre resultater, såsom stofbrug og psykosocial funktion, samt de faktorer, der påvirker behandlingsrespons. Resultaterne vil guide udvælgelsen og implementeringen af ​​effektive, skalerbare interventioner i den primære sundhedspleje for at imødegå alkoholmisbrug blandt unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Intervention for mild alkoholbrug er nødvendig i primærpleje. Alkohol er det mest almindeligt anvendte stof blandt amerikanske teenagere (livstidsbrug: 62 % af elever i 12. klasse) og bidrager til utallige skader, men få unge, der kan have gavn af intervention nogensinde, får det. Primærpleje er en ideel ramme til at identificere og levere korte interventioner til unge med milde alkoholproblemer, da over 90 % af de unge deltager i primærpleje rutinemæssigt, og screening for stofbrug er standardpraksis. For unge med sjældent lavrisikobrug kan korte (15-30 minutter) motiverende samtaler være tilstrækkelige til at reducere risikoen. I modsætning hertil kræver unge med moderate til svære alkoholproblemer typisk mere intensive interventioner leveret af adfærdssundhedsspecialister (f.eks. intensiv ambulant behandling, boligbehandling). En kritisk beslutning, der står over for i primære plejemiljøer, er, hvad de skal gøre for unge, der falder mellem disse ender af spektret, nemlig unge, der viser tidlige tegn på problematisk brug, der opfylder kriterierne for mild alvorlig alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) (dvs. 2- 3 symptomer estimeret til at være ca. 3 % af unge i alderen 12-17). Stærk evidens understøtter korte interventioner på individuelt niveau, der inkorporerer motiverende samtaler (MI) og grundlæggende kognitiv adfærdsterapi (CBT) færdigheder for at hjælpe unge med at reducere stofbrugsfrekvens, volumen og relateret svækkelse blandt unge med mild AUD.

Inddragelse af omsorgspersoner i korte interventioner for mild sværhedsgrad AUD kan forbedre resultaterne. Systematiske anmeldelser understøtter interventioner, der adresserer faktorer på familieniveau (f.eks. forældres holdninger, forældreadfærd). Hvornår og hvordan man involverer forældre eller andre primære omsorgspersoner i interventioner for unge med mild sværhedsgrad AUD er stadig uklart. For eksempel, i et stort skolebaseret forsøg, svarede kort MI+CBT uden en omsorgspersonsession til kort MI+CBT med en omsorgspersonsession om alkoholudfald og narkotikakonsekvenser, hvorimod MI+CBT med en omsorgspersonsession beskedent udkonkurrerede den teenagere -eneste betingelse om cannabis-relaterede udfald.

Det kan være svært og upraktisk at gribe direkte ind over for pårørende. På trods af de potentielle fordele ved involvering af omsorgspersoner, ser mange omsorgspersoner deres barns adfærd og valg som den største bekymring og kan derfor være mindre tilbøjelige til at deltage i tjenester, der udelukkende er fokuseret på forældrepraksis. Pårørende kan også blive nødt til at gå glip af arbejde til forældre-dedikerede sessioner, hvilket kan påvirke økonomisk dårligt stillede familier uforholdsmæssigt meget. Asynkron online programmering kan adressere nogle af disse barrierer - og foreløbige resultater understøtter accept og effektivitet af denne tilgang - men sådanne programmer forbliver understuderet i forhold til mere traditionelle programstrukturer. Identifikation af den relative effektivitet af online versus personlige omsorgsgiverkomponenter sammenlignet med interventioner, der kun er for unge, er afgørende for at understøtte beslutninger og eventuelle cost-benefit-analyser om, hvilke programmer der skal tilbydes til forskellige patienter.

Det primære forskningsspørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at adressere, er: "Hvilken type og niveau af omsorgspersonens involvering i en kort ungdomsfokuseret intervention (dvs. Teen Intervene) resulterer i de største reduktioner i alkoholforbrug blandt unge med mild alkoholbrugsforstyrrelse, når de fødes i en primær omsorgskontekst: ingen involvering af omsorgspersoner, en enkelt dedikeret forældresession eller et online forældreprogram i eget tempo?" Sekundære forskningsspørgsmål er "Hvad er den relative effekt af de tre interventionsmodeller på andre stof-, akademiske og adfærdsmæssige sundhedsresultater?" og "Modererer unge (dvs. personlighed, alkohol-/stofrisikoopfattelser osv.) og familiefaktorer (dvs. forældreovervågning) behandlingsrespons?" Det er også af interesse at forstå implementeringsfaktorer forbundet med hver intervention, da det kan være udfordrende at engagere omsorgspersoner i SUD-tjenester for unge. Resultaterne af det aktuelle projekt vil således hjælpe med at informere udvælgelsen og leveringen af ​​interventioner, der er både effektive og rimelige at implementere i primære plejesammenhænge, ​​hvor de fleste unge modtager sundhedsydelser. Når de leveres i stor skala, kan sådanne indgreb hjælpe med at afhjælpe alkohol- og andre stofmisbrugsforstyrrelser, der påvirker USA i dag.

Specifikke mål

Et type 1 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg foreslås for at sammenligne effektiviteten af ​​en individuel færdighedsopbyggende MI+CBT kort intervention (Teen Intervene, TI) med varierende pårørendeinvolvering: a) ingen pårørendeinddragelse, b) en enkelt levende omsorgspersonsession, og c) et online forældreprogram i eget tempo (Family Check-Up Online, FCU). Disse korte interventionsprogrammer vil blive testet som en intervention på første niveau for at imødegå mild AUD og forhindre progression til mere alvorlige AUD-symptomer eller brugsmønstre. Målene er to-delte:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​en ungdomsfokuseret kort intervention (TI), når den leveres uden omsorgspersonens involvering (TI-A) versus med en tilføjet omsorgspersonsession (TI-A+P) versus med en online omsorgsgiverkomponent (TI-A+) FCU) til at reducere alkoholforbrug hos unge med mild AUD i primærpleje. Den overordnede størrelse af respons og procentdelen af ​​unge i hver tilstand med klinisk betydningsfulde ændringer (dvs. % respondere) vil blive målt. Det forudsiges, at TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Sekundære resultater vil omfatte andet stofbrug (f.eks. vaping, cannabis), AUD/SUD-symptomer, generel psykosocial funktion og implementeringsfaktorer, herunder reaktioner på interventionen (f.eks. tilfredshed, acceptabilitet, barrierer).

Mål 2: Identificer unge og familiefaktorer forbundet med interventionsrespons versus manglende respons i hver behandlingstilstand, såsom baseline stofforbrugsintensitet (hyppighed, volumen, varighed, type), unges og omsorgspersonens opfattelse af alkohol-/stofbrugsrisiko, ungdomspersonlighed faktorer (impulsivitet, følelsesdysregulering) og baseline forældrepraksis. Implementeringsfaktorer for intervention vil også blive undersøgt. Dette mål vil blive opnået gennem både kvantitative og kvalitative foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

615

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: SPARC Research Team
  • Telefonnummer: (317) 274-7715
  • E-mail: sparc@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Telefonnummer: 317-278-0591
  • E-mail: zwadams@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Rekruttering
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Ledende efterforsker:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Kontakt:
          • SPARC Research Team
          • Telefonnummer: (317) 274-7715
          • E-mail: sparc@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-17 år gammel;
  • Mild til moderat sværhedsgrad for alkoholbrug (baseret på standardiserede undersøgelser fra deres primære behandler eller klinisk indikation)
  • Engelsk sprog flydende

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teenager griber ind - Kun unge
Kun de unge vil deltage i den korte intervention, Teen Intervene. De unge vil deltage i manuelle standardiserede Teen Intervene-sessioner.
Teen Intervene (TI) leveres over to eller tre, 45- til 60-minutters sessioner (2 teen-sessioner +/- 1 omsorgspersonsession) for at reducere unges stofbrug, øge motivationen for afholdenhed og fremme brugen af ​​eksisterende mestringsstrategier. TI er en ungdomstilpasset tilpasning af motiverende forbedringsterapi (MET), og inkluderer en diskussion af forandringsparathed, målsætning, personlig feedback, en funktionel analyse af stofbrug og en gennemgang af mestringsevner.
Eksperimentel: Teen intervenerer - omsorgsgiverens involvering
De unge vil deltage i to Teen Intervene-sessioner. Ydermere vil plejepersonalet/plejerne deltage i en enkelt Teen Intervene-session, der kun er til plejepersonalet.
Teen Intervene (TI) leveres over to eller tre, 45- til 60-minutters sessioner (2 teen-sessioner +/- 1 omsorgspersonsession) for at reducere unges stofbrug, øge motivationen for afholdenhed og fremme brugen af ​​eksisterende mestringsstrategier. TI er en ungdomstilpasset tilpasning af motiverende forbedringsterapi (MET), og inkluderer en diskussion af forandringsparathed, målsætning, personlig feedback, en funktionel analyse af stofbrug og en gennemgang af mestringsevner. I denne tilstand vil omsorgspersonsessionen omhandle omsorgspersonens forventninger omkring unges stofbrug og strategier til fremme af positiv ungdomsadfærdsændring, herunder reduceret stofbrug.
Eksperimentel: Teen Intervene - Online Caregiver Support Tool
Kun de unge vil deltage i den korte intervention, Teen Intervene. De unge vil deltage i to Teen Intervene-sessioner. Pårørende(r) vil blive forsynet med et onlineværktøj (Family Checkup Online), der omhandler forældrestrategier for at støtte deres unge.
Family Check-Up Online (FCU-O) er en selv-tempo, forældredrevet, fuldt HIPAA-kompatibel online version af Family Check-Up (FCU), en kort intervention, der integrerer vurdering, motivationsforbedring og færdighedsopbygning til hjælpe forældre effektivt at styre adfærd og opbygge positive relationer til deres børn i alderen 2-17 for at reducere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
30 genstande, der vurderer det daglige alkoholforbrug i løbet af den seneste måned, vil blive administreret til alle deltagere. Deltagerne vil blive spurgt om antallet af standarddrikke, der indtages hver dag.
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
30 punkter, der vurderer andet stofforbrug i løbet af den seneste måned, vil blive administreret til alle deltagere. Deltagerne vil blive spurgt om mængden af ​​hvert stof, der bruges for hver dag.
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
DAST-A
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
28 genstande, der gennemgår AUD/SUD-symptomer, vil blive administreret til alle deltagere.
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
SUD Services Engagement
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
14 punkter, der gennemgår ungdomsydelser modtaget af deltageren (f.eks. psykisk behandling, misbrugsbehandling, hospitalsindlæggelse) i løbet af de seneste 3 måneder pr. pårørenderapport. Dette vil blive bedt om til alle deltagende plejere.
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
PROMIS undersøgelser
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
37 punkter, der gennemgår psykosocial funktionsevne (kammeratforhold, livstilfredshed, depression, angst, vrede/irritabilitet og psykologiske stressoplevelser). Disse punkter vil blive administreret til alle deltagere.
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
8 punkter, der vurderer ungdoms/plejer-rapporterede implementeringsfaktorer
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
Fællesskaber, der plejer, undersøger familiefaktorer
Tidsramme: *0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
38 punkter, der vurderer familie/plejers praksis
*0 - ved interventionstidspunktet, *3 måneder efter interventionstidspunkt; *6 måneder efter interventionstidspunktet; *12 måneder efter interventionstidspunktet
Acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: en gang om året
8 punkter, der vurderer interventionist-rapporterede implementeringsfaktorer
en gang om året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Selvom forskerne ikke er forpligtet til at give oplysninger om planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD), planlægger vi at tilbageholde individuelle deltagerdata fra deling. Denne beslutning er i overensstemmelse med universitetets politik og de vilkår, der er beskrevet i vores deltageres samtykkeformularer, som foreskriver, at patientoplysninger ikke vil blive delt offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner